Cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) in pazienti con R/R T-LBL

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con linfoma a cellule T CD7 positivo confermato dall'istologia;
2. Pazienti refrattari recidivati ​​che hanno ricevuto almeno una linea di chemioterapia sistemica in passato;
3. Almeno una lesione bersaglio misurabile;
4. Età: 18-70 anni (compresi 18 e 70 anni);
5. Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
6. Punteggio 0-1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
7. Importanti funzioni d'organo soddisfatte: frazione di eiezione ventricolare sinistra≥50% secondo l'ecografia cardiaca; Cr sierica ≤ 1,25 volte il limite superiore del range normale (ULN) o clearance della creatinina endogena ≥ 45 ml/min (formula di Cockcroft Gault); ALT e AST≤3 volte ULN, TBIL≤1,5 volte ULN;
8. Routine ematica: emoglobina (Hgb)≥80g/L, conta dei neutrofili (ANC)≥1×10^9/L, PLT piastrinico≥50×10^9/L；
9. Funzione di coagulazione: rapporto standardizzato internazionale (INR) ≤1,5 ​​volte ULN; Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)≤1,5 volte ULN (a meno che il soggetto non stia ricevendo un trattamento anticoagulante e il tempo di protrombina (PT)/INR e APTT rientrino nell'intervallo previsto del trattamento anticoagulante al momento dello screening);
10. Il test di gravidanza delle donne in età fertile deve essere negativo; Sia i pazienti di sesso maschile che quelli di sesso femminile devono accettare di utilizzare misure contraccettive efficaci durante il periodo di trattamento ed entro il successivo 1 anno;
11. Partecipa volontariamente a questo test e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Agenti immunosoppressori usati o dosi terapeutiche di corticosteroidi (definiti come prednisone> 20 mg o dose equivalente) entro una settimana prima del prelievo di sangue, o farmaci usati che stimolano l'ematopoiesi del midollo osseo, come il fattore stimolante le colonie di granulociti umani (G-CSF); Ma sono consentiti la sostituzione fisiologica, gli steroidi topici o per via inalatoria;
2. Funghi, batteri, virus o altre infezioni sistemiche attive incontrollate;
3. Epatite B attiva (HBV DNA>500IU/mL), epatite C (HCV RNA positivo) o anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivo;
4. Invasione del sistema nervoso centrale o storia di malattie del sistema nervoso centrale, come epilessia, malattie cerebrovascolari, ecc.;
5. Le donne in gravidanza o in allattamento o le pazienti non accettano di utilizzare contraccettivi efficaci durante il trattamento ed entro il successivo 1 anno;
6. Ricezione di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche o trapianto di organi;
7. Storia precedente di altri tumori maligni. I pazienti con carcinoma a cellule basali o squamose della pelle guarito e carcinoma cervicale in situ in qualsiasi momento prima dello studio non sono stati inclusi; Possono essere inclusi nello studio pazienti con altri tumori non elencati sopra, ma che sono stati curati mediante intervento chirurgico ma non con altre ulteriori misure terapeutiche e sopravvivenza libera da malattia ≥ 5 anni;
8. Possono partecipare a questo studio pazienti con immunodeficienza primaria o malattie autoimmuni, ma ipotiroidismo asintomatico o diabete di tipo I ben controllato;
9. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 4 settimane prima della raccolta del sangue;
10. Lo sperimentatore ritiene che ci siano altri fattori che non sono adatti per l'inclusione o influenzano i soggetti a partecipare o completare lo studio.