Chimere antigeenreceptor-T-celcellen (CAR-T) bij patiënten met R/R T-LBL

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met CD7-positief T-cellymfoom bevestigd door histologie;
2. Recidiverende refractaire patiënten die in het verleden ten minste één regel systemische chemotherapie hebben gekregen;
3. Ten minste één meetbare doellaesie;
4. Leeftijd: 18-70 jaar (inclusief 18 en 70 jaar oud);
5. De verwachte overlevingsperiode is meer dan 3 maanden;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;
7. Aan belangrijke orgaanfuncties voldaan: linkerventrikelejectiefractie ≥50% volgens cardiale echografie; Serum Cr≤1,25 keer de bovengrens van het normale bereik (ULN) of endogene creatinineklaring ≥45 ml/min (Cockcroft Gault-formule); ALT en AST≤3 keer ULN, TBIL≤1,5 keer ULN;
8. Bloedroutine: hemoglobine (Hgb) ≥80g/L, aantal neutrofielen (ANC)≥1×10^9/L, bloedplaatjes PLT≥50×10^9/L;
9. Stollingsfunctie: internationale gestandaardiseerde ratio (INR) ≤1,5 ​​keer ULN; Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤1,5 keer ULN (tenzij de proefpersoon antistollingsbehandeling krijgt, en protrombinetijd (PT)/INR en APTT binnen het verwachte bereik van antistollingsbehandeling op het moment van screening vallen);
10. De zwangerschapstest van vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet negatief zijn; Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en binnen 1 jaar;
11. Doe vrijwillig mee aan deze test en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruikte immunosuppressieve middelen of therapeutische doses corticosteroïden (gedefinieerd als prednison>20 mg of equivalente dosis) binnen een week vóór bloedafname, of gebruikte geneesmiddelen die beenmerghematopoëse stimuleren, zoals Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF); Maar fysiologische vervanging, topische of geïnhaleerde steroïden zijn toegestaan;
2. Ongecontroleerde systemisch actieve schimmels, bacteriën, virussen of andere infecties;
3. Actieve hepatitis B (HBV DNA>500 IE/ml), hepatitis C (HCV RNA positief) of humaan immunodeficiëntie virus (HIV) antilichaam positief;
4. Invasie van het centrale zenuwstelsel, of ziektegeschiedenis van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie, cerebrovasculaire ziekte, enz.;
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of patiënten die het niet eens zijn met het gebruik van effectieve anticonceptiva tijdens de behandeling en binnen 1 jaar;
6. Allogene hematopoietische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie ondergaan;
7. Voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren. Patiënten met genezen huidbasaal- of plaveiselcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ op enig moment vóór het onderzoek werden niet opgenomen; Patiënten met andere tumoren die hierboven niet zijn vermeld, maar die zijn genezen door een operatie maar niet door andere verdere behandelingsmaatregelen, en een ziektevrije overleving ≥ 5 jaar, kunnen in het onderzoek worden opgenomen;
8. Patiënten met primaire immunodeficiëntie of auto-immuunziekten, maar asymptomatische hypothyreoïdie of goed gecontroleerde diabetes type I kunnen deelnemen aan deze studie;
9. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 4 weken vóór bloedafname;
10. De onderzoeker is van mening dat er andere factoren zijn die niet geschikt zijn voor opname of die van invloed zijn op deelname aan of voltooiing van het onderzoek door de proefpersonen.