Chimeric Antigen Reseptor T-Cell (CAR-T) celler hos pasienter med R/R T-LBL

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med CD7 positivt T-celle lymfom bekreftet av histologi;
2. Residiverende refraktære pasienter som har mottatt minst én linje med systemisk kjemoterapi tidligere;
3. Minst én målbar mållesjon;
4. Alder: 18-70 år (inkludert 18 og 70 år);
5. Den forventede overlevelsesperioden er mer enn 3 måneder;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1;
7. Viktige organfunksjoner oppfylt: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 % i henhold til hjerteultralyd; Serum Cr≤1,25 ganger øvre grense for normalt område (ULN) eller endogen kreatininclearance≥45mL/min (Cockcroft Gault-formel); ALT og AST≤3 ganger ULN, TBIL≤1,5 ganger ULN;
8. Blodrutine: hemoglobin (Hgb)≥80g/L, nøytrofiltall (ANC)≥1×10^9/L, blodplater PLT≥50×10^9/L；
9. Koagulasjonsfunksjon: Internasjonalt standardisert forhold (INR)≤1,5 ganger ULN; Aktivert partiell tromboplastintid (APTT)≤1,5 ganger ULN (med mindre pasienten får antikoagulantbehandling, og protrombintid (PT)/INR og APTT er innenfor det forventede området for antikoagulantbehandling på tidspunktet for screening);
10. Graviditetstesten av kvinner i fertil alder må være negativ; Både mannlige og kvinnelige pasienter må godta å bruke effektive prevensjonstiltak under behandlingsperioden og innen det påfølgende 1 året;
11. Delta i denne testen frivillig og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Brukte immunsuppressive midler eller terapeutiske doser av kortikosteroider (definert som prednison>20 mg eller tilsvarende dose) innen en uke før blodprøvetaking, eller brukte legemidler som stimulerer benmargshematopoiesis, slik som Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF); Men fysiologisk substitusjon, aktuelle eller inhalerte steroider er tillatt;
2. Ukontrollert systemisk aktive sopp, bakterier, virus eller andre infeksjoner;
3. Aktiv hepatitt B (HBV DNA>500IU/mL), hepatitt C (HCV RNA positiv) eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositivt;
4. Sentralnervesysteminvasjon, eller sykdomshistorie i sentralnervesystemet, slik som epilepsi, cerebrovaskulær sykdom, etc;
5. Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter godtar ikke å bruke effektive prevensjonsmidler under behandlingen og innen det påfølgende 1 året;
6. Motta allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon;
7. Tidligere historie med andre ondartede svulster. Pasienter med helbredet basal- eller plateepitelkarsinom og cervical carcinoma in situ på et hvilket som helst tidspunkt før studien ble ikke inkludert; Pasienter med andre svulster som ikke er oppført ovenfor, men som er kurert ved kirurgi men ikke ved andre ytterligere behandlingstiltak, og sykdomsfri overlevelse≥5 år, kan inkluderes i studien;
8. Pasienter med primær immunsvikt eller autoimmune sykdommer, men asymptomatisk hypotyreose, eller godt kontrollert type I diabetes kan delta i denne studien;
9. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 4 uker før blodprøvetaking;
10. Utforskeren vurderer at det er andre faktorer som ikke egner seg for inkludering eller påvirker forsøkspersonene til å delta i eller fullføre studien.