Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) celler hos patienter med R/R T-LBL

Inklusionskriterier:

1. Patienter med CD7-positivt T-cellslymfom bekräftat av histologi;
2. Återfallande refraktära patienter som tidigare fått minst en linje av systemisk kemoterapi;
3. Minst en mätbar målskada;
4. Ålder: 18-70 år (inklusive 18 och 70 år);
5. Den förväntade överlevnadsperioden är mer än 3 månader;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng 0-1;
7. Viktiga organfunktioner uppfyllda: vänsterkammars ejektionsfraktion≥50 % enligt hjärtultraljud; Serum Cr≤1,25 gånger den övre gränsen för normalområdet (ULN) eller endogent kreatininclearance≥45mL/min (Cockcroft Gault-formeln); ALT och AST≤3 gånger ULN, TBIL≤1,5 gånger ULN;
8. Blodrutin: hemoglobin (Hgb)≥80g/L, neutrofilantal (ANC)≥1×10^9/L, trombocyt-PLT≥50×10^9/L；
9. Koagulationsfunktion: Internationellt standardiserat förhållande (INR)≤1,5 gånger ULN; Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT)≤1,5 gånger ULN (såvida inte patienten får antikoagulantbehandling och protrombintiden (PT)/INR och APTT ligger inom det förväntade intervallet för antikoagulantbehandling vid tidpunkten för screening);
10. Graviditetstestet för kvinnor i fertil ålder måste vara negativt; Både manliga och kvinnliga patienter måste gå med på att använda effektiva preventivmedel under behandlingsperioden och inom det följande året;
11. Delta i detta test frivilligt och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Använd immunsuppressiva medel eller terapeutiska doser av kortikosteroider (definierad som prednison >20 mg eller motsvarande dos) inom en vecka före blodprovtagning, eller använt läkemedel som stimulerar benmärgshematopoiesis, såsom Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF); Men fysiologisk substitution, topikala eller inhalerade steroider är tillåtna;
2. Okontrollerade systemiska aktiva svampar, bakterier, virus eller andra infektioner;
3. Aktiv hepatit B (HBV DNA>500IU/ml), hepatit C (HCV RNA-positiv) eller antikroppspositiv mot humant immunbristvirus (HIV);
4. invasion av centrala nervsystemet, eller sjukdomshistoria i centrala nervsystemet, såsom epilepsi, cerebrovaskulär sjukdom, etc;
5. Gravida eller ammande kvinnor eller patienter samtycker inte till att använda effektiva preventivmedel under behandlingen och inom det följande 1 året;
6. Ta emot allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation;
7. Tidigare anamnes på andra maligna tumörer. Patienter med botat basal- eller skivepitelcancer i huden och livmoderhalscancer in situ vid någon tidpunkt före studien inkluderades inte; Patienter med andra tumörer som inte är listade ovan, men som har botats genom operation men inte genom andra ytterligare behandlingsåtgärder, och sjukdomsfri överlevnad≥5 år, kan inkluderas i studien;
8. Patienter med primär immunbrist eller autoimmuna sjukdomar, men asymtomatisk hypotyreos eller välkontrollerad typ I-diabetes kan delta i denna studie;
9. Patienter som deltog i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före blodinsamling;
10. Utredaren anser att det finns andra faktorer som inte är lämpliga för inkludering eller påverkar försökspersonerna att delta i eller slutföra studien.