Cellules CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell) chez les patients atteints de R/R T-LBL

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un lymphome T CD7 positif confirmé par histologie ;
2. Patients réfractaires en rechute ayant reçu au moins une ligne de chimiothérapie systémique dans le passé ;
3. Au moins une lésion cible mesurable ;
4. Âge : 18-70 ans (dont 18 et 70 ans) ;
5. La période de survie attendue est supérieure à 3 mois;
6. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 ;
7. Fonctions organiques importantes remplies : fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % selon l'échographie cardiaque ; Cr sérique ≤ 1,25 fois la limite supérieure de la plage normale (LSN) ou clairance de la créatinine endogène ≥ 45 ml/min (formule de Cockcroft Gault) ; ALT et AST≤3 fois la LSN, TBIL≤1,5 fois la LSN ;
8. Routine sanguine : hémoglobine (Hgb)≥80g/L, nombre de neutrophiles (ANC)≥1×10^9/L, plaquettes PLT≥50×10^9/L；
9. Fonction de coagulation : rapport standardisé international (INR) ≤ 1,5 fois la LSN ; Temps de thromboplastine partielle activée (APTT)≤1.5 fois la LSN (à moins que le sujet ne reçoive un traitement anticoagulant et que le temps de prothrombine (TP)/INR et le TCA se situent dans la plage attendue du traitement anticoagulant au moment du dépistage) ;
10. Le test de grossesse des femmes en âge de procréer doit être négatif ; Les patients masculins et féminins doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant la période de traitement et dans l'année qui suit ;
11. Participez volontairement à ce test et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. A utilisé des agents immunosuppresseurs ou des doses thérapeutiques de corticostéroïdes (définis comme prednisone> 20 mg ou dose équivalente) dans la semaine précédant le prélèvement sanguin, ou a utilisé des médicaments qui stimulent l'hématopoïèse de la moelle osseuse, tels que le facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains (G-CSF); Mais la substitution physiologique, les stéroïdes topiques ou inhalés sont autorisés ;
2. Champignons, bactéries, virus ou autres infections systémiques actives non contrôlées ;
3. Hépatite B active (ADN du VHB> 500 UI/mL), hépatite C (ARN du VHC positif) ou anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
4. Invasion du système nerveux central ou antécédents de maladie du système nerveux central, comme l'épilepsie, les maladies cérébrovasculaires, etc. ;
5. Les femmes enceintes ou allaitantes, ou les patientes n'acceptent pas d'utiliser des contraceptifs efficaces pendant le traitement et dans l'année qui suit ;
6. Recevoir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou une greffe d'organe ;
7. Antécédents d'autres tumeurs malignes. Les patients atteints d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde cutané et d'un carcinome cervical in situ guéris à tout moment avant l'étude n'ont pas été inclus ; Les patients atteints d'autres tumeurs non répertoriées ci-dessus, mais qui ont été guéris par chirurgie mais pas par d'autres mesures de traitement supplémentaires, et une survie sans maladie ≥ 5 ans, peuvent être inclus dans l'étude ;
8. Les patients atteints d'immunodéficience primaire ou de maladies auto-immunes, mais d'hypothyroïdie asymptomatique ou de diabète de type I bien contrôlé peuvent participer à cette étude ;
9. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant le prélèvement sanguin ;
10. L'investigateur considère qu'il existe d'autres facteurs qui ne sont pas adaptés à l'inclusion ou qui affectent les sujets pour participer ou terminer l'étude.