Kiméra antigénreceptor T-sejt (CAR-T) sejtek R/R T-LBL-ben szenvedő betegekben

Bevételi kritériumok:

1. CD7 pozitív T-sejtes limfómában szenvedő betegek, akiket szövettani vizsgálat igazolt;
2. Relapszusos, refrakter betegek, akik a múltban legalább egy sor szisztémás kemoterápiát kaptak;
3. Legalább egy mérhető céllézió;
4. Életkor: 18-70 éves (beleértve a 18 és 70 éveseket is);
5. A várható túlélési idő több mint 3 hónap;
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) pontszáma 0-1;
7. Fontos szervi funkciók teljesülnek: a bal kamrai ejekciós frakció ≥50% szív ultrahang szerint; A szérum Cr≤1,25-szöröse a normál tartomány felső határának (ULN) vagy az endogén kreatinin clearance ≥45 ml/perc (Cockcroft Gault-képlet); ALT és AST≤ az ULN 3-szorosa, TBIL≤1,5-szerese az ULN-nek;
8. Vérrutin: hemoglobin (Hgb)≥80g/l, neutrofilszám (ANC)≥1×10^9/l, vérlemezke PLT≥50×10^9/L；
9. Alvadási funkció: Nemzetközi standardizált arány (INR) ≤ 1,5-szer az ULN; Aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT)≤1,5 szor ULN (kivéve, ha az alany antikoaguláns kezelésben részesül, és a protrombin idő (PT)/INR és az APTT a szűrés időpontjában az antikoaguláns kezelés várható tartományán belül van);
10. A fogamzóképes korú nők terhességi tesztjének negatívnak kell lennie; Mind a férfi, mind a női betegeknek meg kell állapodniuk abban, hogy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak a kezelés időtartama alatt és az azt követő 1 éven belül;
11. Önként vegyen részt ebben a tesztben, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Használt immunszuppresszív szerek vagy terápiás dózisú kortikoszteroidok (meghatározása szerint >20 mg prednizon vagy azzal egyenértékű dózis) a vérvétel előtt egy héten belül, vagy olyan gyógyszereket, amelyek stimulálják a csontvelő vérképzését, mint például a humán granulocita kolónia stimuláló faktor (G-CSF); De megengedett a fiziológiai helyettesítés, helyi vagy inhalációs szteroidok alkalmazása;
2. Ellenőrizetlen szisztémás aktív gombák, baktériumok, vírusok vagy egyéb fertőzések;
3. Aktív hepatitis B (HBV DNS > 500 IU/ml), hepatitis C (HCV RNS pozitív) vagy humán immundeficiencia vírus (HIV) antitest pozitív;
4. Központi idegrendszeri invázió vagy központi idegrendszeri betegség, például epilepszia, agyi érrendszeri betegség stb.;
5. Terhes vagy szoptató nők, illetve a betegek nem vállalják, hogy hatékony fogamzásgátlót alkalmaznak a kezelés alatt és az azt követő 1 éven belül;
6. Allogén hematopoietikus őssejt- vagy szervátültetés fogadása;
7. Korábbi egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében. A vizsgálat előtt bármikor gyógyult bőralap- vagy laphámsejtes karcinómában és in situ méhnyakkarcinómában szenvedő betegeket nem vettek figyelembe; A fentiekben fel nem sorolt ​​egyéb daganatokban szenvedő betegek is bevonhatók a vizsgálatba, akiket műtéttel, de más további kezelési intézkedésekkel nem gyógyítottak meg, és a betegségtől mentes túlélés 5 év feletti;
8. Primer immunhiányos vagy autoimmun betegségben szenvedő, de tünetmentes hypothyreosisban vagy jól kontrollált I-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vehetnek részt ebben a vizsgálatban;
9. Olyan betegek, akik a vérvételt megelőző 4 héten belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
10. A vizsgáló úgy véli, hogy vannak olyan egyéb tényezők is, amelyek nem alkalmasak a bevonásra, vagy befolyásolják az alanyokat a vizsgálatban való részvételben vagy annak befejezésében.