Kimeeriset antigeenireseptori-T-solut (CAR-T) -solut potilailla, joilla on R/R T-LBL

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on CD7-positiivinen T-solulymfooma, joka on vahvistettu histologialla;
2. Relapsoituneet refraktaariset potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä systeemistä kemoterapiaa;
3. Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio;
4. Ikä: 18-70 vuotta vanha (mukaan lukien 18 ja 70 vuotta vanha);
5. Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pisteet 0-1;
7. Tärkeitä elintoimintoja täytetty: vasemman kammion ejektiofraktio≥50 % sydämen ultraäänen mukaan; Seerumin Cr ≤ 1,25 kertaa normaalialueen yläraja (ULN) tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min (Cockcroft Gault -kaava); ALT ja AST ≤ 3 kertaa ULN, TBIL ≤ 1,5 kertaa ULN;
8. Verirutiini: hemoglobiini (Hgb)≥80g/l, neutrofiilien määrä (ANC)≥1×10^9/l, verihiutaleiden PLT≥50×10^9/l；
9. Koagulaatiotoiminto: Kansainvälinen standardoitu suhde (INR) ≤1,5 ​​kertaa ULN; Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤1,5 kertaa ULN (ellei kohde saa antikoagulanttihoitoa ja protrombiiniaika (PT)/INR ja APTT ovat antikoagulanttihoidon odotetulla alueella seulonnan aikana);
10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen; Sekä mies- että naispotilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoitojakson aikana ja seuraavan 1 vuoden aikana;
11. Osallistu tähän testiin vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Käytetyt immunosuppressiiviset aineet tai terapeuttiset annokset kortikosteroideja (määritelty prednisoniksi > 20 mg tai vastaava annos) viikon sisällä ennen verenottoa, tai käytetty lääkkeitä, jotka stimuloivat luuytimen hematopoieesia, kuten ihmisen granulosyyttikolonia stimuloiva tekijä (G-CSF); Mutta fysiologinen korvaaminen, paikalliset tai inhaloitavat steroidit ovat sallittuja;
2. Hallitsemattomat systeemiset aktiiviset sienet, bakteerit, virukset tai muut infektiot;
3. Aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA > 500 IU/ml), hepatiitti C (HCV RNA positiivinen) tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen;
4. Keskushermoston hyökkäys tai keskushermoston sairaushistoria, kuten epilepsia, aivoverisuonitauti jne.;
5. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat eivät suostu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja seuraavan 1 vuoden aikana;
6. Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron tai elinsiirron vastaanottaminen;
7. Aikaisempi muita pahanlaatuisia kasvaimia. Potilaita, joilla oli parantunut ihon tyvi- tai okasolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ milloin tahansa ennen tutkimusta, ei otettu mukaan. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on muita kasvaimia, joita ei ole lueteltu yllä, mutta jotka on parantunut leikkauksella mutta ei muilla lisähoitotoimenpiteillä ja joilla on sairausvapaa eloonjääminen ≥5 vuotta;
8. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on primaarinen immuunipuutos tai autoimmuunisairaus, mutta oireeton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hyvin hallinnassa oleva tyypin I diabetes;
9. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen verenottoa;
10. Tutkija katsoo, että on muita tekijöitä, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen tai vaikuttavat koehenkilöihin osallistumaan tutkimukseen tai suorittamaan sen loppuun.