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過体重および肥満の退役軍人の身体活動を増加させるための、行動に基づいて設計されたゲーミフィケーションと社会的インセンティブのランダム化試験 (STEP 4 Vets)

2026年8月11日 更新者:VA Office of Research and Development
関連する多くの健康上の利点にもかかわらず、退役軍人の半数以上が定期的な身体活動を十分に行っていません。 研究者らのこれまでの研究では、健康増進に一般的に使用される方法であるゲーミフィケーションが、行動経済学からの洞察を使用して社会的インセンティブを強化するように設計されている場合、身体活動の持続的な増加につながる可能性があることが実証されています。 この研究では、調査員は、退役軍人が身体活動レベルで協力または競争することを奨励する行動的に設計されたゲーミフィケーションの有効性を比較し、退役軍人省内のプログラムの実施に対するコスト、障壁、ファシリテーターだけでなく、臨床結果を調べます。

調査の概要

詳細な説明

背景: ゲーミフィケーションとは、ゲーム以外のコンテキストでポイントやレベルなどのゲーム デザイン要素を使用することです。 ゲーミフィケーションは、職場のウェルネス プログラムやデジタル ヘルス アプリケーションで一般的に使用されています。ただし、その有効性は限られています。 重要な機会は、人間の「予測可能な不合理」に対処することによって健康行動の持続的な改善を達成する介入設計を知らせるのに効果的である行動経済学の原則を組み込むことです。 研究者のグループは、ゲーミフィケーションとコラボレーションまたは競争のいずれかを使用して、他の設定で身体活動を増加させる 2 つの臨床試験を実施し、成功を収めました。 調査官は、退役軍人を対象に 3 つのパイロット研究を実施し、これらのアプローチを特定のニーズと経験に合わせて調整しました。

重要性: 定期的な身体活動のレベルが高いほど、心血管疾患、糖尿病、高血圧、肥満、および死亡のリスクが低下します。 それにもかかわらず、退役軍人の半数以上は、これらの利点を得るのに十分な身体活動を達成していません.

革新と影響: これは、ゲーミフィケーションの設計に行動経済原則と社会的インセンティブを組み込んで、高血圧の肥満退役軍人の身体活動を増加させる最初の臨床試験の 1 つです。 また、身体活動の増加に関連する臨床転帰に対するこれらの介入の影響を直接調査し、費用対効果を調査する最初の研究の 1 つとなります。 . さらに、調査員は最先端の統計および機械学習技術を使用して、介入の個人化を調査します。

特定の目的: 目的 1: 身体活動を増やすためのコラボレーションまたは競争によるゲーミフィケーションの有効性を評価すること。 目的 2: 臨床転帰を改善するためのゲーミフィケーションの有効性を評価する。 目的 3: 定性的なプロセス評価と実装分析を実施して、VA 内の実装作業に情報を提供すること。 目的 4: 人口統計、過去の経験、社会的ネットワーク、およびその他の要因に関連する退役軍人の特性の定量的評価を実施して、治療効果の異質性を特定する。 目的 5: ゲーミフィケーション介入の費用対効果を評価する。

方法論: 高血圧症の肥満の退役軍人は、6 か月の介入と 3 か月のフォローアップで構成される 3 群の無作為化対照試験に登録されます。 ウェアラブル デバイスは、身体活動レベルを受動的に監視するために使用されます。 臨床転帰は、ビデオ会議を通じてデジタル体重計と血圧カフによってキャプチャされます。 介入は、調査員が VA ヘルス システム内で使用できることを実証したテクノロジ プラットフォームである Way to Health を使用して展開されます。 結果には、歩数での身体活動 (一次)、中程度から激しい身体活動の分数 (二次)、体重と収縮期血圧の臨床結果の変化 (二次)、睡眠時間の変化 (探索的)、および費用が含まれます。実装 (探索的)。

次のステップ/実装: 退役軍人および主要な VA 利害関係者との費用対効果分析および定性的なインタビューを含む実装分析は、VA でのプログラムの実装を通知します。 調査官は、既存の VA プログラムに重要な学習を実装するために、次の 3 つの運用パートナーからサポートを受けています: MOVE! を含む健康増進と疾病予防のための VA 国立センター、コネクテッド ケアの VA オフィス、および VA のチーフ インプルーブメント アンド アナリティクス オフィサー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

725

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • CMCVAMC でケアを受けている 18 歳以上で、BMI が 30 を超える退役軍人
  • 収縮期血圧が140mmHgを超える高血圧症の診断
  • 9ヶ月の身体活動プログラムへの参加に興味がある

除外基準:

  • 現在、別の身体活動研究に参加しています
  • 介助なしの歩行を禁止する病状
  • 9 か月の身体活動プログラムが実行不可能または安全でない場合
  • 退役軍人の身体活動レベルが高い場合 (つまり、ベースラインの歩数が 1 日あたりの歩数が 7,500 歩を超える場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:注意制御
参加者は FitBit を受け取り、目標を設定しますが、他の介入は行いません
実験的:コラボレーションによるゲーミフィケーション
参加者は FitBit を受け取り、目標を設定した後、他の参加者のグループに割り当てられ、ゲームをプレイしてお互いの協力に基づいてポイントを獲得します
参加者は FitBit を受け取り、目標を設定した後、他の参加者のグループに割り当てられ、ゲームをプレイしてコラボレーションに基づいてポイントを獲得します
実験的:競争によるゲーミフィケーション
参加者は FitBit を受け取り、目標を設定した後、他の参加者のグループに割り当てられ、ゲームをプレイして互いに競争に基づいてポイントを獲得します
参加者は FitBit を受け取り、目標を設定した後、他の参加者のグループに割り当てられ、ゲームをプレイして互いに競争に基づいてポイントを獲得します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:6ヵ月
ベースラインから介入終了までの 1 日あたりの平均歩数の変化
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:6ヵ月
ベースラインから介入終了までの収縮期血圧の変化
6ヵ月
重さ
時間枠:6ヵ月
ベースラインから介入終了までの体重の変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Scott R Greysen, MD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • 主任研究者:Amol S. Navathe, MD PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月11日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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