行为设计的游戏化和社会激励的随机试验,以增加超重和肥胖退伍军人的身体活动 (STEP 4 Vets)
研究概览
详细说明
背景:游戏化是指在非游戏环境中使用游戏设计元素,例如点数和关卡。 游戏化通常用于工作场所健康计划和数字健康应用程序;然而,其效力有限。 一个重要的机会是结合行为经济学的原理,这些原理有效地为干预设计提供信息,通过解决人类“可预测的非理性”来实现健康行为的持续改善。 研究人员小组已经使用游戏化和协作或竞争进行了两项成功的临床试验,以增加其他环境中的身体活动。 研究人员对退伍军人进行了三项试点研究,以根据他们的具体需求和经验调整这些方法。
意义:更高水平的定期体育锻炼与降低心血管疾病、糖尿病、高血压、肥胖和死亡率的风险相关。 尽管如此,超过一半的退伍军人没有进行足够的体育锻炼来获得这些好处。
创新和影响:这将是首批将行为经济学原理和社会激励纳入游戏化设计以增加患有高血压的肥胖退伍军人的身体活动的临床试验之一。 它还将是第一个直接检查这些干预措施对与增加身体活动相关的临床结果的影响并检查成本效益的人之一为了提高可扩展性和减轻退伍军人的负担,整个研究将远程完成,包括登记和干预. 此外,研究人员将使用最先进的统计和机器学习技术来检查干预措施的个性化。
具体目标: 目标 1:评估通过协作或竞争进行游戏化以增加身体活动的有效性。 目标 2:评估游戏化改善临床结果的有效性。 目标 3:进行定性过程评估和实施分析,为 VA 内的实施工作提供信息。 目标 4:对与人口统计学、过去经历、社交网络和其他因素相关的退伍军人特征进行定量评估,以确定治疗效果的异质性。 目标 5:评估游戏化干预措施的成本效益。
方法:患有高血压的肥胖退伍军人将被纳入一项由 6 个月的干预和 3 个月的随访组成的三组随机对照试验。 可穿戴设备将用于被动监测身体活动水平。 临床结果将通过视频会议由数字体重秤和血压袖带捕获。 干预措施将使用 Way to Health 进行部署,这是一个技术平台,研究人员已经证明在 VA 卫生系统中使用是可行的。 结果将包括步数的身体活动(主要)、中度至剧烈身体活动的分钟数(次要)、体重和收缩压的临床结果变化(次要)、睡眠时间的变化(探索性)以及实施(探索性的)。
后续步骤/实施:实施分析,包括成本效益分析和与退伍军人和主要 VA 利益相关者的定性访谈,将为 VA 计划的实施提供信息。 调查人员得到以下三个运营合作伙伴的支持,将关键知识应用到现有的 VA 计划中:VA 国家健康促进和疾病预防中心,包括 MOVE!、VA 互联护理办公室和 VA 首席改进和分析官。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在 CMCVAMC 接受护理的 18 岁或以上体重指数 > 30 的退伍军人
- 收缩压 >140mm Hg 的高血压诊断
- 有兴趣参加为期 9 个月的体育活动计划
排除标准:
- 目前正在参加另一项身体活动研究
- 任何禁止在没有帮助的情况下走动的医疗条件
- 如果为期 9 个月的身体活动计划不可行或不安全
- 如果退伍军人处于更高水平的身体活动(即基线步数 > 每天 7500 步)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:注意力控制
参与者收到 FitBit 并设定目标但不进行其他干预
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实验性的:协作游戏化
参与者收到一个 FitBit 并设定目标,然后被分配给一组其他参与者,他们将玩游戏以获得基于彼此协作的积分
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参与者收到一个 FitBit 并设定目标,然后被分配给一组其他参与者,他们将玩游戏以获得基于协作的积分
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实验性的:比赛游戏化
参与者收到一个 FitBit 并设定目标,然后被分配给一组其他参与者,他们将玩游戏以获得基于彼此竞争的积分
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参与者收到一个 FitBit 并设定目标,然后被分配给一组其他参与者,他们将玩游戏以获得基于彼此竞争的积分
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的变化
大体时间:6个月
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从基线到干预结束每天平均步数的变化
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间:6个月
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收缩压从基线到干预结束的变化
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6个月
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重量
大体时间:6个月
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从基线到干预结束的体重变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Scott R Greysen, MD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
- 首席研究员:Amol S. Navathe, MD PhD、Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Waddell KJ, Patel MS, Clark K, Harrington TO, Greysen SR. Effect of Gamification With Social Incentives on Daily Steps After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2022 May 1;79(5):528-530. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.0231.
- Greysen SR, Waddell KJ, Patel MS. Exploring Wearables to Focus on the "Sweet Spot" of Physical Activity and Sleep After Hospitalization: Secondary Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Apr 27;10(4):e30089. doi: 10.2196/30089.
- Largent EA, Eriksen W, Barg FK, Greysen SR, Halpern SD. Participants' Perspectives on Payment for Research Participation: A Qualitative Study. Ethics Hum Res. 2022 Nov;44(6):14-22. doi: 10.1002/eahr.500147.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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