Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba behawioralnie zaprojektowanej grywalizacji i zachęt społecznych w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród weteranów z nadwagą i otyłością (STEP 4 Vets)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Pomimo wielu związanych z tym korzyści zdrowotnych, ponad połowa weteranów nie osiąga wystarczającej regularnej aktywności fizycznej. Wcześniejsza praca badaczy wykazała, że ​​grywalizacja, metoda powszechnie stosowana w promocji zdrowia, może prowadzić do trwałego wzrostu aktywności fizycznej, jeśli zostanie zaprojektowana z wykorzystaniem spostrzeżeń z ekonomii behawioralnej w celu zwiększenia bodźców społecznych. W tym badaniu badacze porównają skuteczność behawioralnie zaprojektowanej grywalizacji, która zachęca weteranów do współpracy lub rywalizacji na poziomach aktywności fizycznej i zbadają wyniki kliniczne, a także koszty, bariery i ułatwienia we wdrażaniu programu w ramach spraw weteranów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Grywalizacja to wykorzystanie elementów projektu gry, takich jak punkty i poziomy, w kontekstach niezwiązanych z grą. Grywalizacja jest powszechnie stosowana w programach odnowy biologicznej w miejscu pracy i cyfrowych aplikacjach zdrowotnych; jednak jego skuteczność została ograniczona. Znaczącą szansą jest włączenie zasad ekonomii behawioralnej, które były skuteczne w informowaniu o projektach interwencji, które osiągają trwałą poprawę zachowań zdrowotnych poprzez zajęcie się „przewidywalną irracjonalnością” ludzi. Grupa badaczy przeprowadziła dwa udane badania kliniczne z wykorzystaniem grywalizacji oraz współpracy lub rywalizacji w celu zwiększenia aktywności fizycznej w innych warunkach. Badacze przeprowadzili trzy badania pilotażowe z weteranami, aby dostosować te podejścia do ich konkretnych potrzeb i doświadczeń.

Znaczenie: Wyższy poziom regularnej aktywności fizycznej wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem chorób układu krążenia, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, otyłości i śmiertelności. Mimo to ponad połowa Weteranów nie osiąga wystarczającej aktywności fizycznej, aby uzyskać te korzyści.

Innowacja i wpływ: Będzie to jedna z pierwszych prób klinicznych, w których zostaną uwzględnione behawioralne zasady ekonomiczne i zachęty społeczne w projekcie grywalizacji w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród otyłych weteranów z nadciśnieniem tętniczym. Będzie to również jedno z pierwszych, które bezpośrednio zbada wpływ tych interwencji na wyniki kliniczne związane ze zwiększoną aktywnością fizyczną i zbada efektywność kosztową. Aby poprawić skalowalność i zmniejszyć obciążenie weteranów, całe badanie zostanie przeprowadzone zdalnie, łącznie z rekrutacją i interwencjami . Ponadto badacze wykorzystają najnowocześniejsze techniki statystyczne i techniki uczenia maszynowego w celu zbadania personalizacji interwencji.

Cele szczegółowe: Cel 1: Ocena skuteczności grywalizacji ze współpracą lub współzawodnictwem w zwiększaniu aktywności fizycznej. Cel 2: Ocena skuteczności grywalizacji w celu poprawy wyników klinicznych. Cel 3: Przeprowadzenie jakościowej oceny procesu i analizy wdrożenia w celu poinformowania o wysiłkach wdrożeniowych w ramach VA. Cel 4: Przeprowadzenie ilościowej oceny cech weteranów związanych z danymi demograficznymi, przeszłymi doświadczeniami, sieciami społecznościowymi i innymi czynnikami w celu zidentyfikowania heterogeniczności efektów leczenia. Cel 5: Ocena opłacalności interwencji grywalizacji.

Metodologia: Otyli weterani z nadciśnieniem zostaną włączeni do trójramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania obejmującego 6-miesięczną interwencję i 3-miesięczną obserwację. Urządzenia ubieralne będą wykorzystywane do pasywnego monitorowania poziomu aktywności fizycznej. Wyniki kliniczne będą rejestrowane przez cyfrowe wagi i mankiety do pomiaru ciśnienia krwi podczas wideokonferencji. Interwencje zostaną wdrożone przy użyciu Way to Health, platformy technologicznej, która, jak wykazali badacze, jest możliwa do wykorzystania w systemie opieki zdrowotnej VA. Wyniki będą obejmować aktywność fizyczną w etapach (podstawowe), minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (wtórne), zmiany w wynikach klinicznych masy ciała i skurczowego ciśnienia krwi (wtórne), zmianę w minutach snu (eksploracyjne) oraz koszt wdrożenie (eksploracyjne).

Kolejne kroki / wdrożenie: Analiza wdrożenia, która obejmuje analizę opłacalności i wywiady jakościowe z weteranami i kluczowymi interesariuszami VA, będzie informować o wdrażaniu programu w VA. Badacze mają wsparcie trzech następujących partnerów operacyjnych, aby wdrożyć kluczowe wnioski do istniejących programów VA: Narodowe Centrum Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom VA, w tym MOVE!, VA Office of Connected Care oraz VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

725

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani otrzymujący opiekę w CMCVAMC w wieku 18 lat lub starsi o wskaźniku masy ciała > 30
  • rozpoznanie nadciśnienia tętniczego ze skurczowym ciśnieniem krwi >140 mm Hg
  • są zainteresowane uczestnictwem w 9-miesięcznym programie aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym aktywności fizycznej
  • wszelkie schorzenia uniemożliwiające poruszanie się bez pomocy
  • jeśli 9-miesięczny program aktywności fizycznej jest niewykonalny lub niebezpieczny
  • jeśli Weteran jest na wyższym poziomie aktywności fizycznej (tj. wyjściowa liczba kroków > 7500 kroków dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola uwagi
uczestnicy otrzymują FitBit i ustalają cele, ale nie podejmują żadnych innych interwencji
Eksperymentalny: grywalizacja ze współpracą
uczestnicy otrzymują FitBit i wyznaczają cele, a następnie są przypisywani do grupy innych uczestników, którzy zagrają w grę, aby zdobyć punkty na podstawie wzajemnej współpracy
uczestnicy otrzymują FitBit i wyznaczają sobie cele, a następnie są przypisywani do grupy innych uczestników, którzy wezmą udział w grze, aby zdobyć punkty w oparciu o współpracę
Eksperymentalny: gamifikację z konkurencją
uczestnicy otrzymują FitBit i wyznaczają cele, a następnie są przypisywani do grupy innych uczestników, którzy zagrają w grę, aby zdobyć punkty w oparciu o rywalizację między sobą
uczestnicy otrzymują FitBit i wyznaczają cele, a następnie są przypisywani do grupy innych uczestników, którzy zagrają w grę, aby zdobyć punkty w oparciu o rywalizację między sobą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana średniej liczby kroków dziennie od punktu początkowego do końca interwencji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do końca interwencji
6 miesięcy
waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do końca interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Główny śledczy: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj