Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret forsøg med adfærdsmæssigt designet gamification og sociale incitamenter til at øge fysisk aktivitet blandt overvægtige og fede veteraner (STEP 4 Vets)

24. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
På trods af de mange tilknyttede sundhedsmæssige fordele opnår mere end halvdelen af ​​veteranerne ikke tilstrækkelig regelmæssig fysisk aktivitet. Efterforskernes tidligere arbejde har vist, at gamification, en metode, der almindeligvis anvendes til sundhedsfremme, kan føre til vedvarende stigninger i fysisk aktivitet, hvis den designes ved hjælp af indsigt fra adfærdsøkonomi til at øge sociale incitamenter. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​adfærdsdesignet gamification, der tilskynder veteraner til at samarbejde eller konkurrere på fysiske aktivitetsniveauer og undersøge kliniske resultater såvel som omkostninger, barrierer og facilitatorer for implementering af programmet inden for Veterans Affairs.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Gamification er brugen af ​​spildesignelementer såsom point og niveauer i ikke-spilkontekster. Gamification bruges almindeligvis inden for velværeprogrammer på arbejdspladsen og digitale sundhedsapplikationer; dens effektivitet har dog været begrænset. En væsentlig mulighed er at inkorporere principper fra adfærdsøkonomi, som har været effektive til at informere interventionsdesign, der opnår vedvarende forbedringer i sundhedsadfærd ved at adressere menneskers 'forudsigelige irrationalitet'. Forskergruppen har gennemført to vellykkede kliniske forsøg med gamification og enten samarbejde eller konkurrence for at øge fysisk aktivitet i andre omgivelser. Efterforskerne har udført tre pilotundersøgelser med veteraner for at skræddersy disse tilgange til deres specifikke behov og erfaringer.

Betydning: Højere niveauer af regelmæssig fysisk aktivitet er forbundet med reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme, diabetes, hypertension, fedme og dødelighed. På trods af dette opnår mere end halvdelen af ​​veteranerne ikke tilstrækkelig fysisk aktivitet til at opnå disse fordele.

Innovation og effekt: Dette vil være et af de første kliniske forsøg, der inkorporerer adfærdsøkonomiske principper og sociale incitamenter i designet af gamification for at øge fysisk aktivitet blandt fede veteraner med hypertension. Det vil også være en af ​​de første til direkte at undersøge indvirkningen af ​​disse interventioner på kliniske resultater forbundet med øget fysisk aktivitet og undersøge omkostningseffektivitet For at forbedre skalerbarheden og mindske byrden på veteraner, vil hele undersøgelsen blive gennemført fjernt, inklusive tilmelding og interventioner . Desuden vil efterforskerne bruge state-of-the-art statistiske og maskinlæringsteknikker til at undersøge personalisering af interventioner.

Specifikke mål: Mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​gamification med samarbejde eller konkurrence for at øge fysisk aktivitet. Mål 2: At evaluere effektiviteten af ​​gamification for at forbedre kliniske resultater. Mål 3: At gennemføre en kvalitativ procesevaluering og implementeringsanalyse for at informere implementeringsindsatsen inden for VA. Mål 4: At udføre en kvantitativ evaluering af veterankarakteristika relateret til demografi, tidligere erfaringer, sociale netværk og andre faktorer for at identificere heterogenitet i behandlingseffekter. Mål 5: At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​gamification-interventionerne.

Metode: Overvægtige veteraner med hypertension vil blive tilmeldt et tre-arms randomiseret, kontrolleret forsøg bestående af en 6-måneders intervention og en 3-måneders opfølgning. Bærbare enheder vil blive brugt til passivt at overvåge fysiske aktivitetsniveauer. Kliniske resultater vil blive fanget af digitale vægte og blodtryksmanchetter gennem videokonferencer. Interventioner vil blive implementeret ved hjælp af Way to Health, en teknologiplatform, som efterforskerne har demonstreret, er mulig at bruge i VA Health System. Resultaterne vil omfatte fysisk aktivitet i trin (primær), minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (sekundær), ændringer i kliniske resultater af vægt og systolisk blodtryk (sekundær), ændring i minutters søvn (udforskende) og omkostninger vedr. implementering (udforskende).

Næste trin/implementering: Implementeringsanalysen, som omfatter omkostningseffektivitetsanalyse og kvalitative interviews med veteraner og centrale VA-interessenter, vil informere implementeringen af ​​programmet i VA. Efterforskerne har støtte fra følgende tre operationelle partnere til at implementere nøglelæring i eksisterende VA-programmer: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention inklusive MOVE!, VA Office of Connected Care og VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

725

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der modtager pleje på CMCVAMC i alderen 18 år eller ældre med et body mass index > 30
  • en hypertensionsdiagnose med systolisk blodtryk >140 mm Hg
  • er interesseret i at deltage i et 9-måneders fysisk aktivitetsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse af fysisk aktivitet
  • enhver medicinsk tilstand, der forbyder ambulation uden assistance
  • hvis et 9-måneders fysisk aktivitetsprogram er umuligt eller usikkert
  • hvis veteranen er på et højere niveau af fysisk aktivitet (dvs. baseline skridtantal >7500 skridt pr. dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: opmærksomhedskontrol
deltagere modtager en FitBit og sætter mål, men gør ingen anden indgriben
Eksperimentel: gamification med samarbejde
deltagere modtager en FitBit og sætter mål, og bliver derefter tildelt en gruppe af andre deltagere, som vil spille et spil for at få point baseret på samarbejde med hinanden
deltagere modtager en FitBit og sætter mål, og bliver derefter tildelt en gruppe af andre deltagere, som vil spille et spil for at få point baseret på samarbejde
Eksperimentel: gamification med konkurrence
deltagere modtager en FitBit og sætter mål, og bliver derefter tildelt en gruppe af andre deltagere, der vil spille et spil for at få point baseret på konkurrence med hinanden
deltagere modtager en FitBit og sætter mål, og bliver derefter tildelt en gruppe af andre deltagere, der vil spille et spil for at få point baseret på konkurrence med hinanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
ændring i gennemsnitlige skridt pr. dag fra baseline til afslutning af intervention
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
ændring i systolisk blodtryk fra baseline til slutningen af ​​interventionen
6 måneder
vægt
Tidsramme: 6 måneder
ændring i vægt fra baseline til slutningen af ​​interventionen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Ledende efterforsker: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med gamification med samarbejde

Abonner