Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde studie van gedragsgerichte gamificatie en sociale prikkels om de fysieke activiteit te verhogen onder veteranen met overgewicht en obesitas (STEP 4 Vets)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Ondanks de vele bijbehorende gezondheidsvoordelen, bereikt meer dan de helft van de veteranen onvoldoende regelmatige lichaamsbeweging. Het eerdere werk van de onderzoekers heeft aangetoond dat gamification, een methode die vaak wordt gebruikt voor gezondheidsbevordering, kan leiden tot een aanhoudende toename van fysieke activiteit als het is ontworpen met behulp van inzichten uit de gedragseconomie om sociale prikkels te versterken. In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit vergelijken van op gedrag gebaseerde gamificatie die veteranen aanmoedigt om samen te werken of te concurreren op het gebied van fysieke activiteit en klinische resultaten onderzoeken, evenals kosten, belemmeringen en facilitators voor de implementatie van het programma binnen Veterans Affairs.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Gamification is het gebruik van spelontwerpelementen zoals punten en niveaus in niet-spelcontexten. Gamification wordt vaak gebruikt binnen welzijnsprogramma's op de werkplek en digitale gezondheidstoepassingen; de doeltreffendheid ervan is echter beperkt. Een belangrijke kans is om principes uit de gedragseconomie op te nemen, die effectief zijn geweest bij het informeren van interventieontwerpen die duurzame verbeteringen in gezondheidsgedrag bereiken door de 'voorspelbare irrationaliteit' van mensen aan te pakken. De onderzoeksgroep heeft twee succesvolle klinische onderzoeken uitgevoerd waarbij gamificatie en samenwerking of competitie werden gebruikt om de fysieke activiteit in andere omgevingen te vergroten. De onderzoekers hebben drie pilotstudies met veteranen uitgevoerd om deze benaderingen af ​​te stemmen op hun specifieke behoeften en ervaringen.

Betekenis: Hogere niveaus van regelmatige lichaamsbeweging worden in verband gebracht met een verminderd risico op hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie, obesitas en mortaliteit. Desondanks bereikt meer dan de helft van de veteranen niet genoeg fysieke activiteit om deze voordelen te behalen.

Innovatie en impact: dit zal een van de eerste klinische onderzoeken zijn waarin gedragseconomische principes en sociale prikkels worden opgenomen in het ontwerp van gamificatie om de fysieke activiteit van zwaarlijvige veteranen met hypertensie te vergroten. Het zal ook een van de eersten zijn die rechtstreeks de impact van deze interventies op klinische resultaten in verband met verhoogde fysieke activiteit onderzoekt en de kosteneffectiviteit onderzoekt. Om de schaalbaarheid te verbeteren en de last voor veteranen te verminderen, zal het hele onderzoek op afstand worden uitgevoerd, inclusief inschrijving en interventies. . Bovendien zullen de onderzoekers state-of-the-art statistische en machine learning-technieken gebruiken om de personalisatie van interventies te onderzoeken.

Specifieke doelstellingen: Doel 1: De effectiviteit evalueren van gamification met samenwerking of competitie om fysieke activiteit te verhogen. Doel 2: Evalueren van de effectiviteit van gamification om klinische resultaten te verbeteren. Doel 3: Een kwalitatieve procesevaluatie en implementatieanalyse uitvoeren om de implementatie-inspanningen binnen VA te informeren. Doel 4: Een kwantitatieve evaluatie uitvoeren van kenmerken van veteranen gerelateerd aan demografie, ervaringen uit het verleden, sociale netwerken en andere factoren om heterogeniteit in behandelingseffecten te identificeren. Doel 5: De kosteneffectiviteit van de gamification-interventies beoordelen.

Methodologie: Zwaarlijvige veteranen met hypertensie zullen worden ingeschreven in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen, bestaande uit een interventie van 6 maanden en een follow-up van 3 maanden. Er zullen draagbare apparaten worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus passief te volgen. Klinische resultaten zullen worden vastgelegd door digitale weegschalen en bloeddrukmanchetten via videoconferenties. Interventies zullen worden ingezet met behulp van Way to Health, een technologieplatform waarvan de onderzoekers hebben aangetoond dat het haalbaar is om te gebruiken binnen het VA Health System. Resultaten zijn fysieke activiteit in stappen (primair), minuten van matige tot zware fysieke activiteit (secundair), veranderingen in klinische uitkomsten van gewicht en systolische bloeddruk (secundair), verandering in minuten slaap (verkennend) en de kosten van implementatie (verkennend).

Volgende stappen/implementatie: de implementatieanalyse, die een kosteneffectiviteitsanalyse en kwalitatieve interviews met veteranen en belangrijke VA-stakeholders omvat, zal de implementatie van het programma in VA informeren. De onderzoekers hebben steun van de volgende drie operationele partners om belangrijke lessen in bestaande VA-programma's te implementeren: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention inclusief MOVE!, VA Office of Connected Care en de VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

725

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen in zorg bij het CMCVAMC van 18 jaar of ouder met een body mass index > 30
  • een hypertensiediagnose met systolische bloeddruk> 140 mm Hg
  • geïnteresseerd bent in deelname aan een 9 maanden durend bewegingsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel deelnemen aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit
  • eventuele medische aandoeningen die ambulantie zonder hulp verbieden
  • als een 9 maanden durend programma voor lichaamsbeweging onhaalbaar of onveilig is
  • als de veteraan een hoger niveau van fysieke activiteit heeft (d.w.z. basislijn aantal stappen >7500 stappen per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: aandacht controle
deelnemers ontvangen een FitBit en stellen doelen, maar doen verder niets
Experimenteel: gamificatie met samenwerking
deelnemers ontvangen een FitBit en stellen doelen, worden vervolgens toegewezen aan een groep andere deelnemers die een spel gaan spelen om punten te verdienen op basis van samenwerking met elkaar
deelnemers ontvangen een FitBit en stellen doelen, en worden vervolgens toegewezen aan een groep andere deelnemers die een spel gaan spelen om punten te verdienen op basis van samenwerking
Experimenteel: gamificatie met concurrentie
deelnemers ontvangen een FitBit en stellen doelen, worden vervolgens toegewezen aan een groep andere deelnemers die een spel gaan spelen om punten te verdienen op basis van competitie met elkaar
deelnemers ontvangen een FitBit en stellen doelen, worden vervolgens toegewezen aan een groep andere deelnemers die een spel gaan spelen om punten te verdienen op basis van competitie met elkaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in gemiddelde stappen per dag vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in de systolische bloeddruk vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
6 maanden
gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
gewichtsverandering vanaf de basislijn tot het einde van de interventie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Hoofdonderzoeker: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren