Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška Behaviorálně navržená gamifikace a sociální pobídky ke zvýšení fyzické aktivity mezi veterány s nadváhou a obezitou (STEP 4 Vets)

24. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Navzdory mnoha souvisejícím zdravotním výhodám více než polovina veteránů nedosahuje dostatečné pravidelné fyzické aktivity. Předchozí práce výzkumníků prokázala, že gamifikace, metoda běžně používaná pro podporu zdraví, může vést k trvalému zvýšení fyzické aktivity, pokud je navržena s využitím poznatků z behaviorální ekonomie ke zvýšení sociálních pobídek. V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat účinnost behaviorálně navržené gamifikace, která povzbuzuje veterány, aby spolupracovali nebo soutěžili na úrovních fyzické aktivity, a zkoumají klinické výsledky, stejně jako náklady, překážky a facilitátory implementace programu v rámci záležitostí veteránů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Gamifikace je použití prvků herního designu, jako jsou body a úrovně v jiných než herních kontextech. Gamifikace se běžně používá v rámci programů pro zdraví na pracovišti a aplikací digitálního zdraví; jeho účinnost je však omezená. Významnou příležitostí je začlenit principy behaviorální ekonomie, které byly účinné při informování návrhů intervencí, které dosahují trvalého zlepšení zdravotního chování tím, že se zabývají „předvídatelnou iracionalitou“ lidí. Skupina výzkumníků provedla dvě úspěšné klinické studie využívající gamifikaci a buď spolupráci nebo soutěž pro zvýšení fyzické aktivity v jiných prostředích. Vyšetřovatelé provedli tři pilotní studie s veterány, aby přizpůsobili tyto přístupy jejich specifickým potřebám a zkušenostem.

Význam: Vyšší míra pravidelné fyzické aktivity je spojena se sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, hypertenze, obezity a úmrtnosti. Navzdory tomu více než polovina veteránů nedosahuje dostatečné fyzické aktivity k získání těchto výhod.

Inovace a dopad: Toto bude jedna z prvních klinických studií, která začlení behaviorální ekonomické principy a sociální pobídky do návrhu gamifikace ke zvýšení fyzické aktivity u obézních veteránů s hypertenzí. Bude také jedním z prvních, kdo přímo prozkoumá dopad těchto intervencí na klinické výsledky spojené se zvýšenou fyzickou aktivitou a prozkoumá nákladovou efektivitu Aby se zlepšila škálovatelnost a snížila zátěž pro veterány, bude celá studie provedena na dálku včetně zápisu a intervencí. . Kromě toho budou vyšetřovatelé používat nejmodernější statistické techniky a techniky strojového učení ke zkoumání personalizace intervencí.

Specifické cíle: Cíl 1: Vyhodnotit účinnost gamifikace se spoluprací nebo soutěží za účelem zvýšení fyzické aktivity. Cíl 2: Vyhodnotit účinnost gamifikace pro zlepšení klinických výsledků. Cíl 3: Provést kvalitativní hodnocení procesu a analýzu implementace s cílem informovat o implementačním úsilí v rámci VA. Cíl 4: Provést kvantitativní hodnocení charakteristik veteránů týkajících se demografie, minulých zkušeností, sociálních sítí a dalších faktorů, aby se zjistila heterogenita účinků léčby. Cíl 5: Posoudit nákladovou efektivitu gamifikačních intervencí.

Metodika: Obézní veteráni s hypertenzí budou zařazeni do tříramenné randomizované kontrolované studie skládající se z 6měsíční intervence a 3měsíčního sledování. Nositelná zařízení budou sloužit k pasivnímu sledování úrovně fyzické aktivity. Klinické výsledky budou zachyceny digitálními váhami a manžetami na měření krevního tlaku prostřednictvím videokonferencí. Zásahy budou nasazeny pomocí Way to Health, technologické platformy, kterou vyšetřovatelé prokázali jako proveditelnou pro použití v rámci VA Health System. Výsledky budou zahrnovat fyzickou aktivitu v krocích (primární), minuty střední až intenzivní fyzické aktivity (sekundární), změny v klinických výsledcích hmotnosti a systolického krevního tlaku (sekundární), změnu v minutách spánku (explorativní) a náklady na provádění (průzkumné).

Další kroky/implementace: Implementační analýza, která zahrnuje analýzu nákladové efektivity a kvalitativní rozhovory s veterány a klíčovými zainteresovanými stranami VA, bude informovat o implementaci programu ve VA. Vyšetřovatelé mají podporu od následujících tří provozních partnerů, aby mohli implementovat klíčové poznatky do stávajících programů VA: Národní centrum VA pro podporu zdraví a prevenci nemocí včetně MOVE!, VA Office of Connected Care a vrchní ředitel VA pro zlepšování a analytiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

725

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kteří dostávají péči v CMCVAMC ve věku 18 let nebo starší s indexem tělesné hmotnosti > 30
  • diagnóza hypertenze se systolickým krevním tlakem > 140 mm Hg
  • mají zájem zúčastnit se 9měsíčního programu pohybových aktivit

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní další výzkumné studie fyzické aktivity
  • jakýkoli zdravotní stav zakazující chůzi bez pomoci
  • pokud je 9měsíční program fyzické aktivity neproveditelný nebo nebezpečný
  • pokud je veterán na vyšší úrovni fyzické aktivity (tj. základní počet kroků > 7500 kroků za den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrola pozornosti
účastníci obdrží FitBit a stanoví cíle, ale neprovádějí žádné další zásahy
Experimentální: gamifikace se spoluprací
účastníci obdrží FitBit a stanoví cíle, poté jsou přiřazeni ke skupině dalších účastníků, kteří budou hrát hru, aby získali body na základě vzájemné spolupráce
účastníci obdrží FitBit a stanoví cíle, poté jsou přiřazeni ke skupině dalších účastníků, kteří budou hrát hru, aby získali body na základě spolupráce
Experimentální: gamifikace s konkurencí
účastníci obdrží FitBit a stanoví cíle, poté jsou přiřazeni ke skupině dalších účastníků, kteří budou hrát hru, aby získali body na základě vzájemné soutěže
účastníci obdrží FitBit a stanoví cíle, poté jsou přiřazeni ke skupině dalších účastníků, kteří budou hrát hru, aby získali body na základě vzájemné soutěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
změna průměrného počtu kroků za den od výchozího stavu do konce intervence
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do konce intervence
6 měsíců
hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
změna hmotnosti od základní linie do konce intervence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Vrchní vyšetřovatel: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na gamifikace se spoluprací

Předplatit