Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu käyttäytymiseen suunniteltua pelillistämistä ja sosiaalisia kannustimia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ylipainoisten ja lihavien veteraanien keskuudessa (STEP 4 Vets)

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Huolimatta monista terveyshyödyistä, yli puolet veteraaneista ei harjoita riittävästi säännöllistä liikuntaa. Tutkijoiden aikaisempi työ on osoittanut, että pelillistäminen, terveyden edistämiseen yleisesti käytetty menetelmä, voi johtaa fyysisen aktiivisuuden jatkuvaan lisääntymiseen, jos se suunnitellaan käyttämällä käyttäytymistalouden näkemyksiä sosiaalisten kannustimien lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat käyttäytymiseen suunnitellun pelillistämisen tehokkuutta, joka kannustaa veteraaneja yhteistyöhön tai kilpailemaan fyysisen aktiivisuuden tasolla, ja tutkivat kliinisiä tuloksia sekä kustannuksia, esteitä ja edistäjiä ohjelman toteuttamiselle Veterans Affairs -ohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Pelillistäminen on pelien suunnitteluelementtien, kuten pisteiden ja tasojen, käyttöä muissa kuin pelikonteksteissa. Pelillistämistä käytetään yleisesti työpaikkojen hyvinvointiohjelmissa ja digitaalisissa terveyssovelluksissa; sen tehokkuus on kuitenkin ollut rajallinen. Merkittävä tilaisuus on sisällyttää käyttäytymistalouden periaatteita, jotka ovat olleet tehokkaita tiedottaessaan interventiosuunnitelmista, joilla saavutetaan jatkuvaa parannusta terveyskäyttäytymiseen puuttumalla ihmisten "ennustettavaan irrationaalisuuteen". Tutkijoiden ryhmä on tehnyt kaksi onnistunutta kliinistä tutkimusta, joissa on käytetty pelillistämistä ja joko yhteistyötä tai kilpailua lisätäkseen fyysistä aktiivisuutta muissa ympäristöissä. Tutkijat ovat tehneet kolme pilottitutkimusta veteraanien kanssa räätälöidäkseen nämä lähestymistavat heidän erityistarpeisiinsa ja kokemuksiinsa.

Merkitys: Säännöllisen fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen vähentää sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, verenpainetaudin, liikalihavuuden ja kuolleisuuden riskiä. Tästä huolimatta yli puolet veteraaneista ei saavuta tarpeeksi fyysistä aktiivisuutta näiden etujen saavuttamiseksi.

Innovaatiot ja vaikutukset: Tämä on yksi ensimmäisistä kliinisistä kokeista, joissa käytetään käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia periaatteita ja sosiaalisia kannustimia pelillistämisen suunnitteluun lisätäkseen liikalihavien veteraanien, joilla on verenpainetauti, fyysistä aktiivisuutta. Se on myös yksi ensimmäisistä, joka tutkii suoraan näiden interventioiden vaikutusta lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen liittyviin kliinisiin tuloksiin ja tutkii kustannustehokkuutta. Skaalautuvuuden parantamiseksi ja veteraanien taakan vähentämiseksi koko tutkimus suoritetaan etänä, mukaan lukien ilmoittautuminen ja interventiot. . Lisäksi tutkijat käyttävät huippuluokan tilasto- ja koneoppimistekniikoita tutkiessaan interventioiden personointia.

Erityistavoitteet: Tavoite 1: Arvioida pelillistämisen tehokkuutta yhdessä tai kilpailussa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Tavoite 2: Arvioida pelillistämisen tehokkuutta kliinisten tulosten parantamiseksi. Tavoite 3: Suorittaa laadullinen prosessiarviointi ja toteutusanalyysi, joka antaa tietoa VA:n toteutuspyrkimyksistä. Tavoite 4: Suorittaa määrällinen arviointi veteraanien ominaisuuksista, jotka liittyvät demografisiin tietoihin, aiempien kokemuksiin, sosiaalisiin verkostoihin ja muihin tekijöihin, jotta voidaan tunnistaa hoitovaikutusten heterogeenisyys. Tavoite 5: Arvioida pelillistämistoimenpiteiden kustannustehokkuutta.

Metodologia: Liikalihavat veteraanit, joilla on verenpainetauti, otetaan mukaan kolmihaaraiseen satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen, joka koostuu 6 kuukauden interventiosta ja 3 kuukauden seurannasta. Fyysisen aktiivisuuden passiiviseen seurantaan käytetään puettavia laitteita. Kliiniset tulokset tallennetaan digitaalisilla painovaaoilla ja verenpainemansetilla videoneuvottelun avulla. Interventiot toteutetaan käyttämällä Way to Healthia, teknologia-alustaa, jonka tutkijat ovat osoittaneet, että sitä voidaan käyttää VA Health Systemissä. Tuloksia ovat vaiheittainen fyysinen aktiivisuus (ensisijainen), minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (toissijainen), muutokset painon ja systolisen verenpaineen kliinisissä tuloksissa (toissijainen), muutos unen minuutteissa (tutkimuksellinen) ja kustannukset täytäntöönpano (kartoitus).

Seuraavat vaiheet/toteutus: Toteutusanalyysi, joka sisältää kustannustehokkuusanalyysin ja laadulliset haastattelut veteraanien ja VA:n keskeisten sidosryhmien kanssa, kertoo ohjelman toteuttamisesta VA:ssa. Tutkijoita tukevat seuraavat kolme kumppania keskeisten oppien toteuttamisessa olemassa oleviin VA-ohjelmiin: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention, mukaan lukien MOVE!, VA Office of Connected Care ja VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

459

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka saavat hoitoa CMCVAMC:ssä vähintään 18-vuotiaita ja joiden painoindeksi on > 30
  • hypertensiodiagnoosi systolisella verenpaineella > 140 mmHg
  • ovat kiinnostuneita osallistumaan 9 kuukauden liikuntaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuu parhaillaan toiseen liikuntaa koskevaan tutkimukseen
  • kaikki sairaudet, jotka estävät liikkumisen ilman apua
  • jos 9 kuukauden fyysinen toimintaohjelma on mahdoton toteuttaa tai vaarallinen
  • jos veteraani on korkeammalla fyysisellä aktiivisuudella (eli perustason askelmäärä > 7500 askelta päivässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: huomionhallinta
osallistujat saavat FitBitin ja asettavat tavoitteet, mutta eivät tee muita toimia
Kokeellinen: pelillistäminen yhteistyöllä
Osallistujat saavat FitBitin ja asettavat tavoitteet, minkä jälkeen heidät määrätään ryhmään muita osallistujia, jotka pelaavat peliä saadakseen pisteitä keskinäisen yhteistyön perusteella.
Osallistujat saavat FitBitin ja asettavat tavoitteet, minkä jälkeen heidät määrätään ryhmään muita osallistujia, jotka pelaavat peliä saadakseen pisteitä yhteistyön perusteella.
Kokeellinen: pelillistäminen kilpailun kanssa
Osallistujat saavat FitBitin ja asettavat tavoitteet, minkä jälkeen heidät määrätään ryhmään muita osallistujia, jotka pelaavat peliä saadakseen pisteitä keskenään kilpailemalla
Osallistujat saavat FitBitin ja asettavat tavoitteet, minkä jälkeen heidät määrätään ryhmään muita osallistujia, jotka pelaavat peliä saadakseen pisteitä keskenään kilpailemalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
keskimääräisten askelten muutos päivässä lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta toimenpiteen loppuun
6 kuukautta
paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
painon muutos lähtötasosta toimenpiteen loppuun
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Päätutkija: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 20-120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset pelillistäminen yhteistyöllä

3
Tilaa