Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett randomiserat försök med beteendedesignad gamification och sociala incitament för att öka fysisk aktivitet bland överviktiga och feta veteraner (STEP 4 Vets)

11 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Trots de många associerade hälsofördelarna uppnår mer än hälften av veteranerna inte tillräckligt med regelbunden fysisk aktivitet. Utredarnas tidigare arbete har visat att gamification, en metod som vanligtvis används för hälsofrämjande, kan leda till varaktig ökning av fysisk aktivitet om den utformas med hjälp av insikter från beteendeekonomi för att öka sociala incitament. I den här studien kommer utredarna att jämföra effektiviteten av beteendedesignad gamification som uppmuntrar veteraner att samarbeta eller tävla på fysiska aktivitetsnivåer och undersöka kliniska resultat såväl som kostnader, hinder och facilitatorer för implementering av programmet inom Veterans Affairs.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Gamification är användningen av speldesignelement som poäng och nivåer i icke-spelsammanhang. Gamification används ofta inom hälsoprogram på arbetsplatsen och digitala hälsotillämpningar; dess effektivitet har dock varit begränsad. En betydande möjlighet är att införliva principer från beteendeekonomi, som har varit effektiva för att informera interventionsdesigner som uppnår varaktiga förbättringar av hälsobeteende genom att ta itu med människors "förutsägbara irrationalitet". Utredargruppen har genomfört två framgångsrika kliniska prövningar med gamification och antingen samarbete eller konkurrens för att öka fysisk aktivitet i andra miljöer. Utredarna har genomfört tre pilotstudier med veteraner för att skräddarsy dessa tillvägagångssätt efter deras specifika behov och erfarenheter.

Betydelse: Högre nivåer av regelbunden fysisk aktivitet är associerad med minskad risk för hjärt-kärlsjukdom, diabetes, högt blodtryck, fetma och dödlighet. Trots detta uppnår mer än hälften av veteranerna inte tillräckligt med fysisk aktivitet för att få dessa fördelar.

Innovation och effekt: Detta kommer att vara en av de första kliniska prövningarna för att införliva beteendeekonomiska principer och sociala incitament inom utformningen av spelifiering för att öka fysisk aktivitet bland feta veteraner med högt blodtryck. Det kommer också att vara en av de första som direkt undersöker effekten av dessa interventioner på kliniska resultat associerade med ökad fysisk aktivitet och undersöker kostnadseffektivitet. För att förbättra skalbarheten och minska bördan för veteraner kommer hela studien att genomföras på distans inklusive registrering och interventioner . Dessutom kommer utredarna att använda state-of-the-art statistik- och maskininlärningstekniker för att undersöka personalisering av interventioner.

Specifika mål: Mål 1: Att utvärdera effektiviteten av spelifiering med samarbete eller tävling för att öka fysisk aktivitet. Mål 2: Att utvärdera effektiviteten av gamification för att förbättra kliniska resultat. Mål 3: Att genomföra en kvalitativ processutvärdering och implementeringsanalys för att informera implementeringsinsatser inom VA. Syfte 4: Att genomföra en kvantitativ utvärdering av veteranegenskaper relaterade till demografi, tidigare erfarenheter, sociala nätverk och andra faktorer för att identifiera heterogenitet i behandlingseffekter. Mål 5: Att bedöma kostnadseffektiviteten för gamification-insatserna.

Metod: Överviktiga veteraner med högt blodtryck kommer att inkluderas i en trearmad randomiserad, kontrollerad studie som består av en 6-månaders intervention och en 3-månaders uppföljning. Bärbara enheter kommer att användas för att passivt övervaka fysiska aktivitetsnivåer. Kliniska resultat kommer att fångas av digitala viktvågar och blodtrycksmanschetter genom videokonferenser. Interventioner kommer att implementeras med hjälp av Way to Health, en teknologiplattform som utredarna har visat är möjlig att använda inom VA Health System. Resultaten kommer att inkludera fysisk aktivitet i steg (primär), minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (sekundär), förändringar i kliniska utfall av vikt och systoliskt blodtryck (sekundärt), förändring i minuter av sömn (utforskande) och kostnad för genomförande (utredande).

Nästa steg/implementering: Implementeringsanalysen, som inkluderar kostnadseffektivitetsanalys och kvalitativa intervjuer med veteraner och viktiga VA-intressenter, kommer att informera om genomförandet av programmet i VA. Utredarna har stöd från följande tre operativa partners för att implementera viktiga lärdomar i befintliga VA-program: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention inklusive MOVE!, VA Office of Connected Care och VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

725

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som får vård vid CMCVAMC ålder 18 eller äldre med ett kroppsmassaindex > 30
  • en hypertonidiagnos med systoliskt blodtryck >140 mm Hg
  • är intresserade av att delta i ett 9-månaders fysisk aktivitetsprogram

Exklusions kriterier:

  • deltar för närvarande i en annan studie om fysisk aktivitet
  • alla medicinska tillstånd som förbjuder ambulering utan hjälp
  • om ett 9-månaders fysiskt aktivitetsprogram är omöjligt eller osäkert
  • om veteranen är på en högre nivå av fysisk aktivitet (d.v.s. baslinjestegräkning >7500 steg per dag)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: uppmärksamhetskontroll
deltagare får en FitBit och sätter upp mål men gör ingen annan intervention
Experimentell: gamification med samarbete
deltagare får en FitBit och sätter upp mål och tilldelas sedan en grupp andra deltagare som kommer att spela ett spel för att få poäng baserat på samarbete med varandra
deltagare får en FitBit och sätter upp mål och tilldelas sedan en grupp andra deltagare som kommer att spela ett spel för att få poäng baserat på samarbete
Experimentell: spelifiering med konkurrens
deltagare får en FitBit och sätter upp mål och tilldelas sedan en grupp andra deltagare som kommer att spela ett spel för att få poäng baserat på konkurrens med varandra
deltagare får en FitBit och sätter upp mål och tilldelas sedan en grupp andra deltagare som kommer att spela ett spel för att få poäng baserat på konkurrens med varandra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
förändring i genomsnittliga steg per dag från baslinjen till slutet av interventionen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 6 månader
förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen till slutet av interventionen
6 månader
vikt
Tidsram: 6 månader
förändring i vikt från baslinjen till slutet av interventionen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Huvudutredare: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera