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Un essai randomisé de gamification et d'incitations sociales conçues de manière comportementale pour augmenter l'activité physique chez les anciens combattants en surpoids et obèses (STEP 4 Vets)

10 août 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Malgré les nombreux avantages pour la santé qui y sont associés, plus de la moitié des vétérans ne font pas suffisamment d'activité physique régulière. Les travaux antérieurs des chercheurs ont démontré que la gamification, une méthode couramment utilisée pour la promotion de la santé, peut entraîner une augmentation soutenue de l'activité physique si elle est conçue à l'aide des connaissances de l'économie comportementale pour améliorer les incitations sociales. Dans cette étude, les chercheurs compareront l'efficacité de la gamification conçue de manière comportementale qui encourage les anciens combattants à collaborer ou à rivaliser sur les niveaux d'activité physique et examineront les résultats cliniques ainsi que les coûts, les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du programme au sein des Anciens Combattants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : la gamification est l'utilisation d'éléments de conception de jeu tels que des points et des niveaux dans des contextes non liés au jeu. La gamification est couramment utilisée dans les programmes de bien-être au travail et les applications de santé numérique ; cependant, son efficacité a été limitée. Une opportunité importante consiste à incorporer les principes de l'économie comportementale, qui ont été efficaces pour éclairer les conceptions d'interventions qui permettent d'obtenir des améliorations durables du comportement de santé en s'attaquant à «l'irrationalité prévisible» des humains. Le groupe d'investigateurs a mené deux essais cliniques réussis utilisant la gamification et la collaboration ou la compétition pour augmenter l'activité physique dans d'autres contextes. Les enquêteurs ont mené trois études pilotes auprès d'anciens combattants pour adapter ces approches à leurs besoins et à leurs expériences spécifiques.

Signification : Des niveaux plus élevés d'activité physique régulière sont associés à un risque réduit de maladies cardiovasculaires, de diabète, d'hypertension, d'obésité et de mortalité. Malgré cela, plus de la moitié des vétérans ne font pas suffisamment d'activité physique pour obtenir ces avantages.

Innovation et impact : Ce sera l'un des premiers essais cliniques à intégrer des principes économiques comportementaux et des incitations sociales dans la conception de la gamification pour augmenter l'activité physique chez les vétérans obèses souffrant d'hypertension. Ce sera également l'un des premiers à examiner directement l'impact de ces interventions sur les résultats cliniques associés à une activité physique accrue et à examiner le rapport coût-efficacité . De plus, les chercheurs utiliseront des techniques statistiques et d'apprentissage automatique de pointe pour examiner la personnalisation des interventions.

Objectifs spécifiques : Objectif 1 : Évaluer l'efficacité de la gamification avec collaboration ou compétition pour augmenter l'activité physique. Objectif 2 : Évaluer l'efficacité de la gamification pour améliorer les résultats cliniques. Objectif 3 : Mener une évaluation qualitative du processus et une analyse de la mise en œuvre pour éclairer les efforts de mise en œuvre au sein de l'AV. Objectif 4 : Effectuer une évaluation quantitative des caractéristiques des vétérans liées à la démographie, aux expériences passées, aux réseaux sociaux et à d'autres facteurs pour identifier l'hétérogénéité des effets du traitement. Objectif 5 : Évaluer le rapport coût-efficacité des interventions de gamification.

Méthodologie : Les anciens combattants obèses souffrant d'hypertension seront inscrits à un essai contrôlé randomisé à trois bras comprenant une intervention de 6 mois et un suivi de 3 mois. Des appareils portables seront utilisés pour surveiller passivement les niveaux d'activité physique. Les résultats cliniques seront saisis par des pèse-personnes numériques et des brassards de tensiomètre par vidéoconférence. Les interventions seront déployées à l'aide de Way to Health, une plate-forme technologique dont les enquêteurs ont démontré qu'elle peut être utilisée dans le système de santé VA. Les résultats comprendront l'activité physique par étapes (primaire), les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (secondaire), les changements dans les résultats cliniques du poids et de la pression artérielle systolique (secondaire), le changement dans les minutes de sommeil (exploratoire) et le coût de mise en œuvre (exploratoire).

Prochaines étapes/Mise en œuvre : L'analyse de la mise en œuvre, qui comprend une analyse coût-efficacité et des entretiens qualitatifs avec les vétérans et les principales parties prenantes de l'AV, éclairera la mise en œuvre du programme dans l'AV. Les enquêteurs bénéficient du soutien des trois partenaires opérationnels suivants pour mettre en œuvre les apprentissages clés dans les programmes VA existants : VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention, y compris MOVE !, VA Office of Connected Care et le VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

459

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants recevant des soins au CMCVAMC âgés de 18 ans ou plus avec un indice de masse corporelle > 30
  • un diagnostic d'hypertension avec une pression artérielle systolique> 140 mm Hg
  • sont intéressés à participer à un programme d'activité physique de 9 mois

Critère d'exclusion:

  • participe actuellement à une autre étude de recherche sur l'activité physique
  • toute condition médicale interdisant la marche sans assistance
  • si un programme d'activité physique de 9 mois est irréalisable ou dangereux
  • si le vétéran est à un niveau d'activité physique plus élevé (c.-à-d. nombre de pas de base > 7 500 pas par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle de l'attention
les participants reçoivent un FitBit et se fixent des objectifs mais ne font aucune autre intervention
Expérimental: ludification avec collaboration
les participants reçoivent un FitBit et se fixent des objectifs, puis sont affectés à un groupe d'autres participants qui joueront à un jeu pour gagner des points en collaborant les uns avec les autres
les participants reçoivent un FitBit et se fixent des objectifs, puis sont affectés à un groupe d'autres participants qui joueront à un jeu pour gagner des points en fonction de la collaboration
Expérimental: gamification avec compétition
les participants reçoivent un FitBit et se fixent des objectifs, puis sont affectés à un groupe d'autres participants qui joueront à un jeu pour gagner des points en fonction de la compétition entre eux
les participants reçoivent un FitBit et se fixent des objectifs, puis sont affectés à un groupe d'autres participants qui joueront à un jeu pour gagner des points en fonction de la compétition entre eux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement d'activité physique
Délai: 6 mois
changement du nombre moyen de pas par jour entre le début et la fin de l'intervention
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: 6 mois
changement de la pression artérielle systolique entre le début et la fin de l'intervention
6 mois
lester
Délai: 6 mois
changement de poids entre le début et la fin de l'intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Chercheur principal: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 20-120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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