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Eine randomisierte Studie zu verhaltensorientierter Gamifizierung und sozialen Anreizen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen und fettleibigen Veteranen (STEP 4 Vets)

24. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Trotz der vielen damit verbundenen gesundheitlichen Vorteile erreicht mehr als die Hälfte der Veteranen nicht genügend regelmäßige körperliche Aktivität. Die Vorarbeiten der Forscher haben gezeigt, dass Gamification, eine häufig zur Gesundheitsförderung eingesetzte Methode, zu einer nachhaltigen Steigerung der körperlichen Aktivität führen kann, wenn sie unter Verwendung von Erkenntnissen aus der Verhaltensökonomie so gestaltet wird, dass sie soziale Anreize verstärkt. In dieser Studie werden die Ermittler die Wirksamkeit von verhaltensorientierter Gamification vergleichen, die Veteranen ermutigt, auf körperlicher Aktivitätsebene zusammenzuarbeiten oder zu konkurrieren, und klinische Ergebnisse sowie Kosten, Hindernisse und Vermittler für die Implementierung des Programms innerhalb von Veterans Affairs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Gamification ist die Verwendung von Game-Design-Elementen wie Punkte und Levels in Nicht-Game-Kontexten. Gamification wird häufig in Wellnessprogrammen am Arbeitsplatz und in digitalen Gesundheitsanwendungen verwendet. seine Wirksamkeit war jedoch begrenzt. Eine bedeutende Gelegenheit besteht darin, Prinzipien aus der Verhaltensökonomie einzubeziehen, die sich als wirksam erwiesen haben, um Interventionsdesigns zu informieren, die nachhaltige Verbesserungen des Gesundheitsverhaltens erzielen, indem sie die „vorhersagbare Irrationalität“ von Menschen ansprechen. Die Forschergruppe hat zwei erfolgreiche klinische Studien durchgeführt, bei denen Gamification und entweder Zusammenarbeit oder Wettbewerb eingesetzt wurden, um die körperliche Aktivität in anderen Umgebungen zu steigern. Die Ermittler haben drei Pilotstudien mit Veteranen durchgeführt, um diese Ansätze an ihre spezifischen Bedürfnisse und Erfahrungen anzupassen.

Bedeutung: Ein höheres Maß an regelmäßiger körperlicher Aktivität ist mit einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Sterblichkeit verbunden. Trotzdem erreichen mehr als die Hälfte der Veteranen nicht genügend körperliche Aktivität, um diese Vorteile zu erzielen.

Innovation und Wirkung: Dies wird eine der ersten klinischen Studien sein, die verhaltensökonomische Prinzipien und soziale Anreize in das Design von Gamification einbezieht, um die körperliche Aktivität bei übergewichtigen Veteranen mit Bluthochdruck zu steigern. Es wird auch eines der ersten sein, das die Auswirkungen dieser Interventionen auf klinische Ergebnisse im Zusammenhang mit erhöhter körperlicher Aktivität direkt untersucht und die Kostenwirksamkeit untersucht. Um die Skalierbarkeit zu verbessern und die Belastung für Veteranen zu verringern, wird die gesamte Studie aus der Ferne durchgeführt, einschließlich Einschreibung und Interventionen . Darüber hinaus werden die Ermittler modernste statistische und maschinelle Lerntechniken verwenden, um die Personalisierung von Interventionen zu untersuchen.

Spezifische Ziele: Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit von Gamification mit Zusammenarbeit oder Wettbewerb zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit von Gamification zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse. Ziel 3: Durchführung einer qualitativen Prozessbewertung und Implementierungsanalyse, um die Implementierungsbemühungen innerhalb von VA zu informieren. Ziel 4: Durchführung einer quantitativen Bewertung der Merkmale von Veteranen in Bezug auf Demografie, frühere Erfahrungen, soziale Netzwerke und andere Faktoren, um Heterogenität in den Behandlungseffekten zu identifizieren. Ziel 5: Bewertung der Kosteneffektivität der Gamification-Interventionen.

Methodik: Übergewichtige Veteranen mit Bluthochdruck werden in eine dreiarmige randomisierte, kontrollierte Studie aufgenommen, die aus einer 6-monatigen Intervention und einer 3-monatigen Nachbeobachtung besteht. Tragbare Geräte werden verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität passiv zu überwachen. Klinische Ergebnisse werden von digitalen Waagen und Blutdruckmanschetten per Videokonferenz erfasst. Interventionen werden mithilfe von Way to Health bereitgestellt, einer Technologieplattform, von der die Ermittler gezeigt haben, dass sie innerhalb des VA-Gesundheitssystems verwendet werden kann. Zu den Ergebnissen gehören körperliche Aktivität in Schritten (primär), Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (sekundär), Änderungen der klinischen Ergebnisse von Gewicht und systolischem Blutdruck (sekundär), Änderung der Schlafminuten (explorativ) und Kosten von Implementierung (explorativ).

Nächste Schritte/Implementierung: Die Implementierungsanalyse, die eine Kosteneffektivitätsanalyse und qualitative Interviews mit Veteranen und wichtigen VA-Stakeholdern umfasst, wird die Implementierung des Programms in VA informieren. Die Ermittler werden von den folgenden drei operativen Partnern unterstützt, um wichtige Erkenntnisse in bestehende VA-Programme zu implementieren: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention, einschließlich MOVE!, VA Office of Connected Care, und der VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

725

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die im CMCVAMC betreut werden, mindestens 18 Jahre alt sind und einen Body-Mass-Index > 30 haben
  • eine Hypertoniediagnose mit einem systolischen Blutdruck >140 mm Hg
  • an der Teilnahme an einem 9-monatigen Bewegungsprogramm interessiert sind

Ausschlusskriterien:

  • derzeit an einer anderen Forschungsstudie zur körperlichen Aktivität teilnehmen
  • alle medizinischen Bedingungen, die das Gehen ohne Hilfe verbieten
  • wenn ein 9-monatiges Programm für körperliche Aktivität nicht durchführbar oder unsicher ist
  • wenn der Veteran ein höheres Maß an körperlicher Aktivität aufweist (d. h. Grundlinienschrittzahl >7500 Schritte pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer erhalten ein FitBit und setzen sich Ziele, führen aber keine andere Intervention durch
Experimental: Gamification mit Zusammenarbeit
Die Teilnehmer erhalten ein FitBit und setzen sich Ziele. Anschließend werden sie einer Gruppe anderer Teilnehmer zugeteilt, die ein Spiel spielen, um Punkte zu sammeln, die auf der Zusammenarbeit basieren
Die Teilnehmer erhalten ein FitBit und setzen sich Ziele. Anschließend werden sie einer Gruppe anderer Teilnehmer zugeteilt, die ein Spiel spielen, um durch Zusammenarbeit Punkte zu sammeln
Experimental: Gamification mit Wettbewerb
Die Teilnehmer erhalten ein FitBit und setzen sich Ziele, dann werden sie einer Gruppe anderer Teilnehmer zugeteilt, die ein Spiel spielen, um Punkte basierend auf dem Wettbewerb untereinander zu sammeln
Die Teilnehmer erhalten ein FitBit und setzen sich Ziele, dann werden sie einer Gruppe anderer Teilnehmer zugeteilt, die ein Spiel spielen, um Punkte basierend auf dem Wettbewerb untereinander zu sammeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der durchschnittlichen Schritte pro Tag vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Hauptermittler: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Gamification mit Zusammenarbeit

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