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Um teste randomizado de gamificação projetada de forma comportamental e incentivos sociais para aumentar a atividade física entre veteranos com sobrepeso e obesos (STEP 4 Vets)

10 de agosto de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Apesar dos muitos benefícios de saúde associados, mais da metade dos veteranos não realiza atividade física regular suficiente. O trabalho anterior dos pesquisadores demonstrou que a gamificação, um método comumente usado para promoção da saúde, pode levar a aumentos sustentados na atividade física se for projetada usando insights da economia comportamental para aumentar os incentivos sociais. Neste estudo, os investigadores irão comparar a eficácia da gamificação projetada de forma comportamental que incentiva os veteranos a colaborar ou competir em níveis de atividade física e examinar os resultados clínicos, bem como os custos, barreiras e facilitadores para a implementação do programa no Veterans Affairs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: Gamificação é o uso de elementos de design de jogos, como pontos e níveis, em contextos não relacionados a jogos. A gamificação é comumente usada em programas de bem-estar no local de trabalho e aplicativos de saúde digital; no entanto, sua eficácia tem sido limitada. Uma oportunidade significativa é incorporar os princípios da economia comportamental, que têm sido eficazes em informar projetos de intervenção que alcançam melhorias sustentadas no comportamento de saúde, abordando a 'irracionalidade previsível' dos seres humanos. O grupo de pesquisadores realizou dois ensaios clínicos bem-sucedidos usando gamificação e colaboração ou competição para aumentar a atividade física em outros ambientes. Os investigadores conduziram três estudos-piloto com veteranos para adaptar essas abordagens às suas necessidades e experiências específicas.

Significado: Níveis mais altos de atividade física regular estão associados a um risco reduzido de doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão, obesidade e mortalidade. Apesar disso, mais da metade dos Veteranos não realiza atividade física suficiente para obter esses benefícios.

Inovação e impacto: este será um dos primeiros ensaios clínicos a incorporar princípios econômicos comportamentais e incentivos sociais no projeto de gamificação para aumentar a atividade física entre veteranos obesos com hipertensão. Também será um dos primeiros a examinar diretamente o impacto dessas intervenções nos resultados clínicos associados ao aumento da atividade física e examinar a relação custo-benefício Para melhorar a escalabilidade e diminuir a carga sobre os veteranos, todo o estudo será realizado remotamente, incluindo inscrição e intervenções . Além disso, os investigadores usarão técnicas estatísticas e de aprendizado de máquina de última geração para examinar a personalização das intervenções.

Objetivos Específicos: Objetivo 1: Avaliar a eficácia da gamificação com colaboração ou competição para aumentar a atividade física. Objetivo 2: Avaliar a eficácia da gamificação para melhorar os resultados clínicos. Objetivo 3: Conduzir uma avaliação qualitativa do processo e análise de implementação para informar os esforços de implementação no VA. Objetivo 4: Conduzir uma avaliação quantitativa das características do veterano relacionadas à demografia, experiências passadas, redes sociais e outros fatores para identificar a heterogeneidade nos efeitos do tratamento. Objetivo 5: Avaliar o custo-efetividade das intervenções de gamificação.

Metodologia: Veteranos obesos com hipertensão serão inscritos em um estudo controlado randomizado de três braços composto por uma intervenção de 6 meses e um acompanhamento de 3 meses. Dispositivos vestíveis serão usados ​​para monitorar passivamente os níveis de atividade física. Os resultados clínicos serão capturados por balanças digitais e manguitos de pressão arterial por meio de videoconferência. As intervenções serão implantadas usando o Way to Health, uma plataforma de tecnologia que os investigadores demonstraram ser viável para uso no VA Health System. Os resultados incluirão atividade física em etapas (primário), minutos de atividade física moderada a vigorosa (secundário), alterações nos resultados clínicos de peso e pressão arterial sistólica (secundário), alteração nos minutos de sono (exploratório) e custo de implementação (exploratória).

Próximas etapas/implementação: A análise de implementação, que inclui análise de custo-efetividade e entrevistas qualitativas com veteranos e principais interessados ​​em VA, informará a implementação do programa em VA. Os investigadores têm o apoio dos três parceiros operacionais a seguir para implementar os principais aprendizados nos programas VA existentes: VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention, incluindo MOVE!, VA Office of Connected Care e VA Chief Improvement and Analytics Officer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

459

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos atendidos no CMCVAMC com idade igual ou superior a 18 anos e índice de massa corporal > 30
  • um diagnóstico de hipertensão com pressão arterial sistólica > 140 mm Hg
  • estão interessados ​​em participar de um programa de atividade física de 9 meses

Critério de exclusão:

  • atualmente participando de outro estudo de pesquisa de atividade física
  • quaisquer condições médicas que proíbam a deambulação sem assistência
  • se um programa de atividade física de 9 meses é inviável ou inseguro
  • se o veterano estiver em um nível mais alto de atividade física (ou seja, contagem de passos inicial > 7.500 passos por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: controle de atenção
os participantes recebem um FitBit e estabelecem metas, mas não fazem nenhuma outra intervenção
Experimental: gamificação com colaboração
os participantes recebem um FitBit e estabelecem metas, em seguida, são atribuídos a um grupo de outros participantes que jogarão um jogo para ganhar pontos com base na colaboração entre si
os participantes recebem um FitBit e estabelecem metas, em seguida, são atribuídos a um grupo de outros participantes que jogarão um jogo para ganhar pontos com base na colaboração
Experimental: gamificação com competição
os participantes recebem um FitBit e estabelecem metas, em seguida, são atribuídos a um grupo de outros participantes que jogarão um jogo para ganhar pontos com base na competição entre si
os participantes recebem um FitBit e estabelecem metas, em seguida, são atribuídos a um grupo de outros participantes que jogarão um jogo para ganhar pontos com base na competição entre si

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na atividade física
Prazo: 6 meses
mudança na média de passos por dia desde o início até o final da intervenção
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 6 meses
alteração na pressão arterial sistólica desde o início até o final da intervenção
6 meses
peso
Prazo: 6 meses
mudança no peso desde o início até o final da intervenção
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Investigador principal: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 20-120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em gamificação com colaboração

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