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Un ensayo aleatorizado de ludificación diseñada según el comportamiento e incentivos sociales para aumentar la actividad física entre los veteranos obesos y con sobrepeso (STEP 4 Vets)

11 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
A pesar de los muchos beneficios de salud asociados, más de la mitad de los veteranos no realizan suficiente actividad física regular. El trabajo previo de los investigadores ha demostrado que la gamificación, un método comúnmente utilizado para la promoción de la salud, puede conducir a aumentos sostenidos en la actividad física si se diseña utilizando conocimientos de la economía del comportamiento para mejorar los incentivos sociales. En este estudio, los investigadores compararán la efectividad de la gamificación diseñada conductualmente que alienta a los Veteranos a colaborar o competir en niveles de actividad física y examinarán los resultados clínicos, así como los costos, las barreras y los facilitadores para la implementación del programa dentro de Asuntos de Veteranos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la gamificación es el uso de elementos de diseño de juegos, como puntos y niveles, en contextos que no son juegos. La gamificación se usa comúnmente dentro de los programas de bienestar en el lugar de trabajo y las aplicaciones de salud digital; sin embargo, su eficacia ha sido limitada. Una oportunidad importante es incorporar los principios de la economía del comportamiento, que han sido efectivos para informar los diseños de intervención que logran mejoras sostenidas en el comportamiento de la salud al abordar la "irracionalidad predecible" de los humanos. El grupo de investigadores ha llevado a cabo dos ensayos clínicos exitosos usando ludificación y colaboración o competencia para aumentar la actividad física en otros entornos. Los investigadores han realizado tres estudios piloto con veteranos para adaptar estos enfoques a sus necesidades y experiencias específicas.

Importancia: Los niveles más altos de actividad física regular se asocian con un menor riesgo de enfermedad cardiovascular, diabetes, hipertensión, obesidad y mortalidad. A pesar de esto, más de la mitad de los Veteranos no realizan suficiente actividad física para obtener estos beneficios.

Innovación e impacto: Este será uno de los primeros ensayos clínicos en incorporar principios económicos conductuales e incentivos sociales dentro del diseño de gamificación para aumentar la actividad física entre los veteranos obesos con hipertensión. También será uno de los primeros en examinar directamente el impacto de estas intervenciones en los resultados clínicos asociados con una mayor actividad física y examinar la rentabilidad. Para mejorar la escalabilidad y disminuir la carga para los veteranos, todo el estudio se realizará de forma remota, incluidas la inscripción y las intervenciones. . Además, los investigadores utilizarán técnicas estadísticas y de aprendizaje automático de última generación para examinar la personalización de las intervenciones.

Objetivos Específicos: Objetivo 1: Evaluar la eficacia de la gamificación con colaboración o competición para aumentar la actividad física. Objetivo 2: Evaluar la efectividad de la gamificación para mejorar los resultados clínicos. Objetivo 3: realizar una evaluación cualitativa del proceso y un análisis de implementación para informar los esfuerzos de implementación dentro de VA. Objetivo 4: realizar una evaluación cuantitativa de las características de los veteranos relacionadas con la demografía, las experiencias pasadas, las redes sociales y otros factores para identificar la heterogeneidad en los efectos del tratamiento. Objetivo 5: Evaluar la rentabilidad de las intervenciones de gamificación.

Metodología: Los veteranos obesos con hipertensión se inscribirán en un ensayo controlado aleatorio de tres brazos compuesto por una intervención de 6 meses y un seguimiento de 3 meses. Se utilizarán dispositivos portátiles para monitorear pasivamente los niveles de actividad física. Los resultados clínicos serán capturados por básculas de peso digitales y manguitos de presión arterial a través de videoconferencia. Las intervenciones se implementarán utilizando Way to Health, una plataforma tecnológica que los investigadores han demostrado que es factible de usar dentro del Sistema de Salud de VA. Los resultados incluirán actividad física en pasos (primario), minutos de actividad física de moderada a vigorosa (secundario), cambios en los resultados clínicos de peso y presión arterial sistólica (secundario), cambio en minutos de sueño (exploratorio) y costo de implementación (exploratoria).

Próximos pasos/Implementación: El análisis de implementación, que incluye análisis de rentabilidad y entrevistas cualitativas con veteranos y partes interesadas clave de VA, informará la implementación del programa en VA. Los investigadores cuentan con el apoyo de los siguientes tres socios operativos para implementar aprendizajes clave en los programas existentes de VA: el Centro Nacional de Promoción de la Salud y Prevención de Enfermedades de VA, incluido MOVE!, la Oficina de Atención Conectada de VA y el Director de Mejoras y Análisis de VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

725

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos que reciben atención en el CMCVAMC de 18 años o más con un índice de masa corporal > 30
  • un diagnóstico de hipertensión con presión arterial sistólica > 140 mm Hg
  • están interesados ​​en participar en un programa de actividad física de 9 meses

Criterio de exclusión:

  • actualmente participando en otro estudio de investigación de actividad física
  • cualquier condición médica que prohíba la deambulación sin ayuda
  • si un programa de actividad física de 9 meses es inviable o inseguro
  • si el Veterano está en un nivel más alto de actividad física (es decir, cuenta de pasos de referencia >7500 pasos por día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: controlar la atencion
los participantes reciben un FitBit y establecen objetivos, pero no realizan ninguna otra intervención
Experimental: gamificación con colaboración
los participantes reciben un FitBit y establecen objetivos, luego se asignan a un grupo de otros participantes que jugarán un juego para ganar puntos en función de la colaboración entre ellos
los participantes reciben un FitBit y establecen objetivos, luego se asignan a un grupo de otros participantes que jugarán un juego para ganar puntos en función de la colaboración
Experimental: gamificación con competencia
los participantes reciben un FitBit y establecen objetivos, luego se asignan a un grupo de otros participantes que jugarán un juego para ganar puntos en función de la competencia entre ellos
los participantes reciben un FitBit y establecen objetivos, luego se asignan a un grupo de otros participantes que jugarán un juego para ganar puntos en función de la competencia entre ellos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la media de pasos por día desde el inicio hasta el final de la intervención
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta el final de la intervención
6 meses
peso
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en el peso desde el inicio hasta el final de la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott R Greysen, MD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
  • Investigador principal: Amol S. Navathe, MD PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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