成人メンソール喫煙者の切り替えに対するメンソール香料の影響
2026年1月21日 更新者：Nikki Nollen, PhD, MA
この研究では、メントール風味のタバコとタバコ風味の第 4 世代ニコチン塩ベースのポッド システム電子タバコの有効性を比較し、成人のメンソール喫煙者の可燃性タバコから電子タバコへの切り替えを促進します。
調査の概要
詳細な説明
メンソール喫煙者 (n=800) は、人種で層別化され、1:1 で無作為化され、12 週間の非盲検の非劣性試験で、メントール対タバコの第 4 世代ニコチン塩ベースのポッド システム電子タバコを比較します。フレーバー付きリキッド。
フォローアップは26週まで続けます。
主要な結果は、12 週目に可燃性の紙巻きたばこから電子たばこに切り替えた割合です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tricia Snow
- 電話番号：816-398-8960
- メール：psnow@kumc.edu
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64130
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Tricia Snow
- 電話番号：816-398-8960
- メール：psnow@kumc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上
- タバコを 1 日 5 本以上吸う (CPD)
- メンソールのたばこを 6 か月以上吸っている
- 確認済みの喫煙者 (CO >5ppm)
- 機能している電話
- 電子タバコへの切り替えに興味がある
除外基準:
- 禁煙に興味のある方
- 過去 30 日間の他のタバコ製品の使用 (例: シガリロ、葉巻、水ギセル、無煙タバコ、パイプ)
- 過去30日のうち4日以上電子タバコを使用
- コントロールされていない高血圧: BP ≥ 180 (収縮期) または ≥ 105 (拡張期)
- -登録前月の禁煙薬物療法の使用
- 妊娠中、妊娠を考えている方、授乳中の方
- -治療およびフォローアップ段階でカンザスシティから移動する予定
- 研究に登録された別の世帯員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メンソールフレーバー電子タバコ
成人喫煙者400名にメンソール風味の電子タバコを12週間プレゼントする。
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参加者は、可燃性のたばこからの切り替えを支援するために、メンソール風味の電子たばこを 12 週間受け取ります。
参加者は、電子たばこの適切な使用法、電子たばこの教育、モチベーション向上、電子たばこの代替えに参加します。
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アクティブコンパレータ：タバコフレーバー電子タバコ
成人喫煙者400名にタバコ風味の電子タバコを12週間プレゼントする。
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参加者は、可燃性タバコからの切り替えを支援するために、タバコ風味の電子タバコを 12 週間受け取ります。
参加者は、電子たばこの適切な使用法、電子たばこの教育、モチベーション向上、電子たばこの代替えに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目にタバコから電子タバコに切り替えた参加者数
時間枠：第12週
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完全な切り替えは、電子たばこの排他的使用として定義され、CO< 6ppm および主な切り替えで確認されます。 CPD が 50% を超える電子タバコの使用と定義されます。
これは、12 週目の切り替えを容易にするメンソールと電子タバコの有効性を比較します。
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第12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリーを用いた呼吸器症状の評価
時間枠：第12週
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強制呼気流量 (FEF) 25 ～ 75% を要約するスパイロメトリーと、米国胸部学会アンケートが評価することで、タバコおよび電子タバコの喫煙者が経験する急性呼吸器症状を評価します。
これは、電子たばこのたばこの害軽減を評価するのに役立ちます。
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第12週
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リキッドの消費量
時間枠：第12週
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消費された電子液体は、メンソール対タバコの電子タバコの受容性の尺度として、両方のグループで測定されます。
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第12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicole Nollen, PhD、University of Kanas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。