성인 멘톨 흡연자의 전환에 대한 멘톨 향료의 영향
2026년 1월 21일 업데이트: Nikki Nollen, PhD, MA
이 연구는 성인 멘톨 흡연자의 가연성 담배에서 전자 담배로의 전환을 촉진하는 데 있어서 멘톨 맛 대 담배 맛 4세대 니코틴 염 기반 포드 시스템 전자 담배의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
인종별로 계층화된 멘톨 흡연자(n=800)는 12주 동안 멘톨 대 토바코의 4세대 니코틴 염 기반 포드 시스템 전자담배를 비교하는 12주 공개 라벨 비열등성 시험에 1:1로 무작위 배정됩니다. 맛을 낸 전자 액체.
후속 조치는 26주까지 계속됩니다.
주요 결과는 12주차에 가연성 담배에서 전자담배로 전환하는 비율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tricia Snow
- 전화번호: 816-398-8960
- 이메일: psnow@kumc.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64130
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Tricia Snow
- 전화번호: 816-398-8960
- 이메일: psnow@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 21세
- 흡연 ≥ 하루 5개비(CPD)
- 6개월 이상 멘톨 담배를 피우십시오.
- 확인된 흡연자(CO >5ppm)
- 작동하는 전화기
- 전자 담배로 전환하는 데 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 금연에 대한 관심
- 지난 30일 동안 다른 담배 제품 사용(예: 시가릴로, 시가, 후카, 무연 담배, 파이프)
- 지난 30일 중 4일 이상 전자 담배 사용
- 조절되지 않는 고혈압: BP ≥ 180(수축기) 또는 ≥ 105(확장기)
- 등록 전 한 달 동안 금연 약물 요법 사용
- 임신, 임신을 고려 중이거나 모유 수유
- 치료 및 후속 조치 단계에서 Kansas City에서 이동할 계획
- 연구에 등록한 다른 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 멘톨맛 전자담배
성인 담배 흡연자 400명에게 12주 동안 멘톨 향 전자 담배가 제공됩니다.
|
참가자는 가연성 담배에서 전환하는 데 도움이 되도록 12주 동안 멘톨 맛 전자 담배를 받게 됩니다.
참가자들은 전자담배의 올바른 사용법과 전자담배에 대한 교육을 받으며 동기부여 증진 및 전자담배 대체 활동에 참여하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 담배맛 전자담배
성인 담배 흡연자 400명에게 12주 동안 담배 맛 전자 담배가 제공됩니다.
|
참가자는 가연성 담배에서 전환하는 데 도움이 되는 담배 맛 전자 담배를 12주 동안 받게 됩니다.
참가자들은 전자담배의 올바른 사용법과 전자담배에 대한 교육을 받으며 동기부여 증진 및 전자담배 대체 활동에 참여하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 차에 담배에서 전자 담배로 전환한 참가자 수
기간: 12주차
|
완전한 전환은 전자담배를 단독으로 사용하는 것으로 정의되며 CO< 6ppm 및 우세한 전환으로 확인됩니다. CPD가 50% 이상 감소한 전자 담배 사용으로 정의됩니다.
이것은 12주차에 전환 촉진에 있어 멘톨 대 담배 전자담배의 효과를 비교할 것입니다.
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐활량계를 이용한 호흡기 증상 평가
기간: 12주차
|
강제호기류(FEF) 25-75%를 요약한 폐활량계와 American Thoracic Society Questionnaire는 담배 및 전자담배 흡연자가 경험하는 급성 호흡기 증상을 평가할 것입니다.
이는 전자 담배의 담배 피해 감소를 평가하는 데 도움이 됩니다.
|
12주차
|
|
전자담배 액상 소비량
기간: 12주차
|
소비된 전자 액체는 멘톨 대 담배 전자 담배의 수용성을 측정하기 위해 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Nollen, PhD, University of Kanas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .