急性筋骨格痛の救急外来受診後の鎮痛に対するビタミンCの影響

研究の根拠文献は、ビタミンCの投与が、術後直後の急性疼痛の状況において、疼痛およびオピオイド消費を軽減する効果があることを示唆している. しかし、研究者は、特に骨折、打ち身、捻挫、筋挫傷などの外傷による急性の痛みに関連して、EDの訪問後のビタミンC投与の有効性に関する証拠を見つけることができませんでした. 以前の研究では、術後 24 時間から 72 時間の鎮痛とオピオイドの使用のみが評価されていました。 したがって、研究者らは、2週間後の総オピオイド消費に対する、急性筋骨格（MSK）疼痛のためのオピオイド処方で退院したED患者に与えられた14日間のビタミンC連隊の有効性を評価することを提案する. 2 週間の期間が選択されたのは、通常の急性疼痛の時間枠を定義するためです。その間、オピオイドを含む鎮痛薬の必要性はほとんどの患者で本質的に解決されます (以前の研究コホートの 88%)。 さらに、ビタミン C は帯状疱疹後神経痛や複合性局所疼痛症候群 (CRPS) の減少にも関連しているため、研究者らは、慢性疼痛および CRPS の発生率に対するビタミン C の影響を 3 か月で評価することも提案しています。

研究の目的 主な目的は、ビタミン C を投与された患者とプラセボを投与された患者の間で、2 週間のフォローアップ後に消費されたモルヒネ 5 mg 相当の丸薬の合計の差を 2 週間比較することです。

二次的な目的は、ビタミン C を投与された患者とプラセボを投与された患者の間で以下を比較することです: 痛みの強さの軌跡、2 週間の平均的な痛みの軽減、副作用、2 週間のフォローアップ後に消費された総モルヒネ 5 mg 相当の丸薬MSK 疼痛の種類ごと（骨折、打撲、頸部痛、腰痛、その他の部位の MSK 疼痛）、全世界での 3 か月の慢性疼痛（CRPS を含む）の発生率、MSK の痛みの種類ごと、四肢の CRPS の発生率骨折、特に 3 か月での手首の骨折、および 3 か月でのオピオイド使用の有病率。

研究デザイン 研究者は、モントリオールとケベックシティ（カナダのケベック州）にある2つの三次外傷ケア大学付属病院で、年間60,000の国勢調査で実施される、多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験を実施します。それぞれ67,000回の訪問。

参加者と募集 連続した患者（毎日8時間から20時間まで） 2週間未満継続する急性筋骨格痛の愁訴と診断され、オピオイド処方でEDから退院した患者は、治療する臨床医から研究に参加し、彼らの研究助手が見ることへの口頭の同意。 オピオイドを処方する決定は、担当医の裁量に委ねられますが、含まれる患者は、以前の研究に基づいて、モルヒネ 5 mg の 20 錠の標準化された処方箋を受け取ります。 研究助手は、患者の包含および除外基準を確認し、研究プロトコルを説明し、書面によるインフォームド コンセントを取得します。 患者は 2 週間の電子 (または紙) 日記で評価され、ED 退院の 3 か月後に連絡を受けます。

無作為化方法と盲検化 適格な患者は、集中型無作為化ウェブシステムを使用して、最初の来院時に 1,000 mg のビタミン C を 1 日 2 回経口摂取するか、一致するプラセボにブロック無作為化されます (1:1 の比率で)。 割り当ての隠蔽は、治験責任医師および被験者を研究に登録する個人が、グループの割り当てについて事前に知らないことを保証するために実施されます。 骨折はより多くのオピオイド消費と関連しているため、無作為化は骨折の有無およびセンターごとに層別化されます。 中央集権型のウェブシステムによれば、独立した薬剤師が、患者ごとにビタミン C またはプラセボカプセルの事前包装された番号付きのボトルを調剤します。 両方とも同一のカプセルが調剤され、薬剤師は試験グループの割り当てを認識しません。 各参加者には番号が割り当てられ、対応する事前にパックされたボトルでカプセルを受け取ります。 グループの割り当ては、最終的な分析後、または患者の担当臨床医の要請があった場合にのみ開示されます。

治験薬ビタミンC（アスコルビン酸）は重要な栄養素です。骨、皮膚、血管の形成と維持を助け、抗酸化特性を持っています。 それは人体によって生成されませんが、果物や野菜、その他の食品に自然に存在します. また、薬局、スーパーマーケット、健康補助食品店、オンラインでサプリメントとして購入することもできます. 成人の場合、ビタミン C の推奨 1 日量は 1 日 65 ～ 90 ミリグラム (mg) です (カナダ政府による推奨食事許容量)。