Wpływ witaminy C na łagodzenie bólu po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu ostrego bólu mięśniowo-szkieletowego

Uzasadnienie do badania Literatura sugeruje, że podawanie witaminy C ma wpływ na zmniejszenie bólu i zmniejszenie zużycia opioidów w kontekście ostrego bólu bezpośrednio po operacji. Jednak badacze nie mogli znaleźć dowodów na skuteczność podawania witaminy C po wizycie na SOR w kontekście ostrego bólu, zwłaszcza w urazach, takich jak złamania, stłuczenia, skręcenia, nadwyrężenia itp. Poprzednie badania oceniały jedynie uśmierzanie bólu i stosowanie opioidów w bezpośrednim okresie pooperacyjnym trwającym od 24 do 72 godzin. Dlatego badacze proponują ocenę skuteczności 14-dniowego schematu podawania witaminy C pacjentom z zaburzeniami erekcji wypisanymi z receptą na opioidy z powodu ostrego bólu mięśniowo-szkieletowego (MSK) na całkowite zużycie opioidów po dwóch tygodniach. Wybrano okres dwóch tygodni, ponieważ określa on zwykle ramy czasowe ostrego bólu, podczas których zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, w tym opioidy, zasadniczo ustępuje u większości pacjentów (88% naszej poprzedniej kohorty badawczej). Ponadto, ponieważ witamina C jest również związana z mniejszą neuralgią popółpaścową i złożonymi regionalnymi zespołami bólowymi (CRPS), badacze proponują również ocenę jej wpływu na częstość występowania przewlekłego bólu i CRPS po 3 miesiącach.

Cele badania Głównym celem jest porównanie różnicy w całkowitym zużyciu pigułek równoważnych 5 mg morfiny po dwutygodniowej obserwacji między pacjentami otrzymującymi witaminę C a pacjentami otrzymującymi placebo w ciągu tych dwóch tygodni.

Drugorzędne cele to porównanie następujących parametrów między pacjentami otrzymującymi witaminę C a pacjentami otrzymującymi placebo: trajektorie natężenia bólu, średnie złagodzenie bólu w ciągu dwóch tygodni, działania niepożądane, całkowita ilość równoważnych tabletek 5 mg morfiny zużytych po dwutygodniowej obserwacji dla każdego rodzaju bólu MSK (złamania, stłuczenia, ból szyjki macicy, ból dolnej części pleców, ból MSK w innych lokalizacjach), częstość występowania bólu przewlekłego (w tym CRPS) po 3 miesiącach globalnie i dla każdego rodzaju bólu MSK, częstość występowania CRPS dla kończyny złamań i złamania nadgarstka, w szczególności w wieku 3 miesięcy, oraz rozpowszechnienia używania opioidów w wieku 3 miesięcy.

Projekt badania Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie, przeprowadzone w dwóch szpitalach uniwersyteckich trzeciego stopnia zajmujących się urazami, zlokalizowanych w Montrealu i Quebec City (Quebec, Kanada), z corocznym spisem 60 000 i odpowiednio 67 000 wizyt.

Uczestnicy i rekrutacja Kolejni pacjenci (codziennie od 8 do 20) z rozpoznaniem ostrych dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego trwających krócej niż dwa tygodnie i wypisanych z SOR z receptą na opioidy zostaną poproszeni przez lekarza prowadzącego o udział w badaniu i uzyskanie ich ustna zgoda na spotkanie z asystentem naukowym. Decyzja o przepisaniu opioidów będzie należała do lekarza prowadzącego, ale włączeni pacjenci otrzymają wystandaryzowaną receptę na 20 tabletek 5 mg morfiny na podstawie naszej wcześniejszej pracy. Asystent badawczy następnie zweryfikuje kryteria włączenia i wyłączenia pacjenta, wyjaśni protokół badania i uzyska świadomą pisemną zgodę. Pacjenci będą oceniani za pomocą dwutygodniowego dziennika elektronicznego (lub papierowego) i kontaktować się z nimi 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

Metoda randomizacji i zaślepienie Kwalifikujący się pacjenci zostaną zrandomizowani blokowo podczas pierwszej wizyty (w stosunku 1:1) do grupy otrzymującej 1 000 mg witaminy C przyjmowanej doustnie dwa razy dziennie lub do grupy otrzymującej placebo, przy użyciu scentralizowanego internetowego systemu randomizacji. Ukrywanie przydziału będzie stosowane w celu zapewnienia, że ​​badacz i osoba zapisująca uczestnika do badania nie mają wcześniejszej wiedzy na temat przydziału do grupy. Ponieważ złamania wiążą się z większą konsumpcją opioidów, randomizacja będzie podzielona według złamań lub nie i centrum. Zgodnie ze scentralizowanym systemem sieciowym, niezależny farmaceuta będzie wydawać każdemu pacjentowi wstępnie zapakowane ponumerowane butelki zawierające witaminę C lub kapsułki placebo. Oba będą wydawane w identycznych kapsułkach, a farmaceuta nie będzie świadomy przypisań do grup próbnych. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony numer i otrzymane kapsułki w odpowiedniej opakowanej butelce. Przydział do grup zostanie ujawniony dopiero po ostatecznej analizie lub na prośbę lekarza prowadzącego pacjenta.

Badany lek Witamina C (kwas askorbinowy) jest niezbędnym składnikiem odżywczym; pomaga tworzyć i utrzymywać kości, skórę i naczynia krwionośne oraz ma właściwości przeciwutleniające. Nie jest wytwarzany przez organizm ludzki, ale występuje naturalnie w owocach i warzywach oraz innych produktach spożywczych. Jest również dostępny jako suplement bez recepty w aptekach, supermarketach i sklepach z suplementami zdrowotnymi oraz w Internecie. Dla dorosłych zalecana dzienna dawka witaminy C wynosi od 65 do 90 miligramów (mg) dziennie (zalecane dzienne spożycie witaminy C przez rząd Kanady).