维生素 C 对急性肌肉骨骼疼痛急诊就诊后疼痛缓解的影响

研究基本原理 文献表明，在术后即刻急性疼痛的情况下，维生素 C 的给药具有减轻疼痛和阿片类药物消耗的作用。 然而，研究人员无法找到证据证明在急性疼痛的情况下，尤其是在骨折、瘀伤、扭伤、拉伤等外伤中，急诊就诊后服用维生素 C 是否有效。 以前的研究仅评估了术后 24 至 72 小时的疼痛缓解和阿片类药物的使用。 因此，研究人员建议评估为期 14 天的维生素 C 团给予 ED 患者的疗效，这些患者在两周后因急性肌肉骨骼 (MSK) 疼痛而服用阿片类药物处方对阿片类药物的总消耗量。 选择两周的时间段是因为它定义了通常的急性疼痛时间范围，在此期间，大多数患者（我们之前研究队列中的 88%）基本上解决了对包括阿片类药物在内的镇痛药的需求。 此外，由于维生素 C 还与较少的带状疱疹后神经痛和复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 相关，研究人员还建议评估其对 3 个月时慢性疼痛和 CRPS 发病率的影响。

研究目标 主要目的是比较在这两周内接受维生素 C 的患者与接受安慰剂的患者在两周随访后消耗的吗啡 5 毫克当量药片总量的差异。

次要目标是比较接受维生素 C 的患者与接受安慰剂的患者之间的以下内容：疼痛强度轨迹、两周内的平均疼痛缓解、副作用、两周随访后消耗的吗啡 5 毫克等效药丸总量对于每种类型的 MSK 疼痛（骨折、挫伤、颈椎痛、腰痛、其他部位的 MSK 疼痛），全球 3 个月时慢性疼痛（包括 CRPS）的发生率以及对于每种类型的 MSK 疼痛，肢体 CRPS 的发生率骨折，特别是手腕骨折，尤其是在 3 个月时，以及阿片类药物在 3 个月时的使用率。

研究设计 研究人员将在蒙特利尔和魁北克市（加拿大魁北克）的两家三级创伤护理大学附属医院进行一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，每年人口普查 60,000 人，分别有 67,000 次访问。

参与者和招募连续患者（每天 8 到 20 小时）被诊断患有持续不到两周的急性肌肉骨骼疼痛主诉并从 ED 出院并使用阿片类药物处方将由治疗临床医生联系以参与研究并获得他们的口头同意研究助理会见。 开阿片类药物的决定将由主治医师自行决定，但根据我们之前的工作，纳入的患者将收到 20 粒吗啡 5 毫克的标准化处方。 然后研究助理将验证患者的纳入和排除标准，解释研究方案，并获得知情的书面同意。 患者将通过为期两周的电子（或纸质）日记进行评估，并在 ED 出院后 3 个月联系患者。

随机化方法和盲法 符合条件的患者将在初次就诊时（通过 1:1 的比例）随机分组，使用集中式随机化网络系统，每天两次口服 1000 毫克维生素 C 或匹配安慰剂。 将实施分配隐藏，以确保研究人员和将受试者纳入研究的个人事先不了解分组情况。 由于骨折与更多的阿片类药物消耗有关，因此随机化将根据是否骨折和中心进行分层。 根据集中式网络系统，独立药剂师将为每位患者分配预包装编号的瓶装维生素 C 或安慰剂胶囊。 两者都将分配相同的胶囊，药剂师将不知道试验组分配。 每个参与者都将被分配一个编号，并收到相应预包装瓶中的胶囊。 只有在最终分析后或应患者的治疗临床医生的要求，才会披露组别分配。

研究药物维生素 C（抗坏血酸）是一种重要的营养素；它有助于形成和维持骨骼、皮肤和血管，并具有抗氧化特性。 它不是由人体产生的，而是天然存在于水果和蔬菜以及其他食物中。 它也可以在药店、超市、保健品商店和网上作为柜台补充品购买。 对于成人，维生素 C 的每日推荐摄入量为 65 至 90 毫克 (mg)（加拿大政府推荐的膳食津贴）。