Indvirkning af C-vitamin på smertelindring efter et akutmodtagelsesbesøg for akutte muskel- og skeletsmerter

Undersøgelsesgrundlag Litteratur tyder på, at administration af C-vitamin har en effekt i at reducere smerte og opioidforbrug i forbindelse med umiddelbar postoperativ akut smerte. Efterforskerne kunne dog ikke finde beviser for effektiviteten af ​​C-vitamin-administration efter et ED-besøg i forbindelse med akutte smerter, især ved traumeskader som brud, blå mærker, forstuvninger, forstrækninger osv. Tidligere undersøgelser har kun evalueret smertelindring og opioidbrug i den umiddelbare postoperative periode på 24 til 72 timer. Derfor foreslår efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​et 14-dages-regiment af C-vitamin givet til ED-patienter udskrevet med en opioidrecept for akut muskuloskeletale (MSK) smerte på det samlede opioidforbrug efter to uger. Perioden på to uger blev valgt, fordi den definerer den sædvanlige tidsramme for akut smerte, hvor behovet for analgetika inklusive opioider i det væsentlige er løst hos de fleste patienter (88 % af vores tidligere undersøgelseskohorte). Da C-vitamin også er forbundet med mindre post-herpetisk neuralgi og komplekse regionale smertesyndromer (CRPS), foreslår efterforskerne også at evaluere dets indvirkning på forekomsten af ​​kronisk smerte og CRPS efter 3 måneder.

Undersøgelsens mål Det primære formål er at sammenligne forskellen i det samlede antal morfinækvivalente piller på 5 mg, der blev indtaget efter en to-ugers opfølgning mellem patienter, der fik C-vitamin, og patienter, der fik placebo i løbet af disse to uger.

De sekundære mål er at sammenligne følgende mellem patienter, der får C-vitamin og patienter, der får placebo: smerteintensitetsforløb, gennemsnitlig smertelindring i løbet af to uger, bivirkninger, total morfin 5 mg-ækvivalente piller indtaget efter en to-ugers opfølgning for hver type MSK-smerter (fraktur, kontusion, cervikal smerte, lændesmerter, MSK-smerter på andre steder), forekomst af kroniske smerter (inklusive CRPS) efter 3 måneder globalt og for hver type MSK-smerter, forekomst af CRPS for lemmer frakturer, og for et håndledsbrud i særdeleshed efter 3 måneder, og prævalens af opioidbrug ved 3 måneder.

Undersøgelsesdesign Efterforskerne vil udføre et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg udført på to tertiær traumebehandling universitets-tilknyttede hospitaler beliggende i Montreal og i Quebec City (Quebec, Canada) med en årlig folketælling på 60.000 og 67.000 besøg hhv.

Deltagere og rekruttering Konsekutive patienter (fra 8 til 20 timer hver dag) diagnosticeret med en akut muskel- og knoglesmerter, som varer i mindre end to uger og udskrives fra akutmodtagelsen med en opioidrecept, vil blive kontaktet af den behandlende kliniker for at deltage i undersøgelsen og få deres mundtligt samtykke til at blive set af en forskningsassistent. Beslutningen om at ordinere opioider vil være efter den behandlende læges skøn, men inkluderede patienter vil modtage en standardiseret ordination af 20 piller morfin 5 mg baseret på vores tidligere arbejde. Forskningsassistenten vil derefter verificere patientens inklusions- og eksklusionskriterier, forklare forskningsprotokollen og indhente informeret skriftligt samtykke. Patienterne vil blive vurderet via en to-ugers elektronisk (eller papir) dagbog og kontaktet 3 måneder efter ED udskrivelse.

Randomiseringsmetode og blinding Berettigede patienter vil blive blokrandomiseret ved det indledende besøg (via 1:1-forholdet) til enten 1 000 mg C-vitamin indtaget oralt to gange dagligt eller matchende placebo ved hjælp af et centraliseret randomiseringswebsystem. Tildelingsskjul vil være på plads for at sikre, at investigator og den person, der tilmelder forsøgspersonen i undersøgelsen, ikke har nogen forudgående viden om gruppeopgaver. Da frakturer er forbundet med mere opioidforbrug, vil randomisering være en stratificeret efter fraktur eller ej og center. Ifølge det centraliserede websystem vil en uafhængig farmaceut udlevere færdigpakkede nummererede flasker med enten C-vitamin eller placebokapsler til hver patient. Begge vil blive dispenseret med identiske kapsler, og apoteket vil være uvidende om forsøgsgruppens opgaver. Hver deltager vil blive tildelt et nummer og modtaget kapslerne i den tilsvarende færdigpakkede flaske. Gruppetildeling vil kun blive offentliggjort efter den endelige analyse eller efter anmodning fra patientens behandlende kliniker.

Studielægemidlet Vitamin C (ascorbinsyre) er et vigtigt næringsstof; det hjælper med at danne og vedligeholde knogler, hud og blodkar og har antioxidante egenskaber. Det er ikke produceret af den menneskelige krop, men forekommer naturligt i frugt og grøntsager og andre fødevarer. Det er også tilgængeligt som supplement i håndkøb på apoteker, supermarkeder og kosttilskudsforretninger og online. For voksne er den anbefalede daglige mængde C-vitamin 65 til 90 milligram (mg) om dagen (anbefalet kosttilskud af Canadas regering).