Impacto de la vitamina C en el alivio del dolor después de una visita al departamento de emergencias por dolor musculoesquelético agudo

Justificación del estudio La literatura sugiere que la administración de vitamina C tiene un efecto en la reducción del dolor y el consumo de opioides en el contexto del dolor agudo posoperatorio inmediato. Sin embargo, los investigadores no pudieron encontrar pruebas sobre la eficacia de la administración de vitamina C después de una visita al servicio de urgencias en el contexto de dolor agudo, especialmente en lesiones traumáticas como fracturas, hematomas, esguinces, distensiones, etc. Estudios previos solo han evaluado el alivio del dolor y el uso de opiáceos para el período postoperatorio inmediato de 24 a 72 horas. Por lo tanto, los investigadores proponen evaluar la eficacia de un regimiento de 14 días de vitamina C administrado a pacientes del servicio de urgencias dados de alta con una prescripción de opioides para el dolor musculoesquelético agudo (MSK) sobre el consumo total de opioides después de dos semanas. Se eligió el período de dos semanas porque define el marco de tiempo habitual del dolor agudo, durante el cual la necesidad de analgésicos, incluidos los opioides, se resuelve esencialmente en la mayoría de los pacientes (88 % de nuestra cohorte de estudio anterior). Además, dado que la vitamina C también se asocia con menos neuralgia posherpética y síndromes de dolor regional complejo (SDRC), los investigadores también proponen evaluar su impacto en la incidencia de dolor crónico y SDRC a los 3 meses.

Objetivos del estudio El objetivo principal es comparar la diferencia en el total de comprimidos equivalentes a 5 mg de morfina consumidos después de un seguimiento de dos semanas entre pacientes que recibieron vitamina C versus pacientes que recibieron un placebo durante estas dos semanas.

Los objetivos secundarios son comparar lo siguiente entre pacientes que reciben vitamina C versus pacientes que reciben un placebo: trayectorias de intensidad del dolor, alivio promedio del dolor durante las dos semanas, efectos secundarios, total de píldoras equivalentes a 5 mg de morfina consumidas después de un seguimiento de dos semanas. para cada tipo de dolor MSK (fractura, contusiones, dolor cervical, dolor lumbar, dolor MSK en otros sitios), incidencia de dolor crónico (incluido SDRC) a los 3 meses a nivel mundial y para cada tipo de dolor MSK, incidencia de SDRC por extremidad fracturas, y para una fractura de muñeca en particular a los 3 meses, y prevalencia de uso de opioides a los 3 meses.

Diseño del estudio Los investigadores llevarán a cabo un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, realizado en dos hospitales universitarios de atención traumatológica terciaria ubicados en Montreal y en la ciudad de Quebec (Quebec, Canadá) con un censo anual de 60 000 y 67.000 visitas, respectivamente.

Participantes y reclutamiento Los pacientes consecutivos (de 8 a 20 h todos los días) diagnosticados con un dolor musculoesquelético agudo que dura menos de dos semanas y dados de alta del servicio de urgencias con una receta de opioides serán contactados por el médico tratante para participar en el estudio y obtener su consentimiento verbal para ser visto por un asistente de investigación. La decisión de prescribir opioides quedará a criterio del médico tratante, pero los pacientes incluidos recibirán una prescripción estandarizada de 20 pastillas de morfina de 5 mg en base a nuestro trabajo previo. El asistente de investigación luego verificará los criterios de inclusión y exclusión del paciente, explicará el protocolo de investigación y obtendrá el consentimiento informado por escrito. Los pacientes serán evaluados a través de un diario electrónico (o en papel) de dos semanas y contactados 3 meses después del alta del ED.

Método de aleatorización y cegamiento Los pacientes elegibles serán aleatorizados en bloque en la visita inicial (a través de una proporción de 1:1) a 1 000 mg de vitamina C por vía oral dos veces al día o al placebo correspondiente, utilizando un sistema web de aleatorización centralizado. El ocultamiento de la asignación se realizará para garantizar que el investigador y la persona que inscribe al sujeto en el estudio no tengan conocimiento previo de la asignación del grupo. Dado que las fracturas se asocian con un mayor consumo de opioides, la aleatorización será estratificada por fractura o no y centro. De acuerdo con el sistema web centralizado, un farmacéutico independiente dispensará botellas numeradas preenvasadas de vitamina C o cápsulas de placebo para cada paciente. Ambos se dispensarán en cápsulas idénticas y el farmacéutico no estará al tanto de las asignaciones del grupo de prueba. A cada participante se le asignará un número y recibirá las cápsulas en el envase preenvasado correspondiente. La asignación de grupos se divulgará solo después del análisis final oa pedido del médico tratante del paciente.

Medicamento del estudio La vitamina C (ácido ascórbico) es un nutriente vital; ayuda a formar y mantener los huesos, la piel y los vasos sanguíneos y tiene propiedades antioxidantes. No es producido por el cuerpo humano pero ocurre naturalmente en frutas y verduras y otros alimentos. También está disponible como suplemento sin receta en farmacias, supermercados y tiendas de suplementos para la salud y en línea. Para los adultos, la cantidad diaria recomendada de vitamina C es de 65 a 90 miligramos (mg) al día (cantidad dietética recomendada por el gobierno de Canadá).