Påvirkning av vitamin C på smertelindring etter et akuttbesøk for akutte muskel- og skjelettsmerter

Studiebegrunnelse Litteratur antyder at administrering av vitamin C har en effekt for å redusere smerte og opioidforbruk i sammenheng med umiddelbar postoperativ akutt smerte. Etterforskerne kunne imidlertid ikke finne bevis på effektiviteten av vitamin C-administrasjon etter et ED-besøk i sammenheng med akutte smerter, spesielt ved traumeskader som brudd, blåmerker, forstuinger, strekk osv. Tidligere studier har kun evaluert smertelindring og opioidbruk i den umiddelbare postoperative perioden på 24 til 72 timer. Derfor foreslår etterforskerne å evaluere effekten av et 14-dagers regiment av vitamin C gitt til ED-pasienter utskrevet med en opioidresept for akutt muskel-skjelettsmerter (MSK) på totalt opioidforbruk etter to uker. Toukersperioden ble valgt fordi den definerer den vanlige tidsrammen for akutt smerte, hvor behovet for smertestillende midler inkludert opioider i hovedsak er løst hos de fleste pasienter (88 % av vår forrige studiekohort). Siden vitamin C også er assosiert med mindre postherpetisk nevralgi og komplekse regionale smertesyndromer (CRPS), foreslår etterforskerne også å evaluere dens innvirkning på forekomsten av kronisk smerte og CRPS etter 3 måneder.

Studiemål Hovedmålet er å sammenligne forskjellen i totalt konsumert 5 mg-ekvivalente morfinpiller etter en to ukers oppfølging mellom pasienter som får vitamin C og pasienter som får placebo i løpet av disse to ukene.

De sekundære målene er å sammenligne følgende mellom pasienter som får vitamin C og pasienter som får placebo: smerteintensitetsbaner, gjennomsnittlig smertelindring i løpet av to uker, bivirkninger, totalt morfin 5 mg tilsvarende piller inntatt etter en to ukers oppfølging for hver type MSK-smerter (brudd, kontusjoner, livmorhalssmerter, korsryggsmerter, MSK-smerter på andre steder), forekomst av kronisk smerte (inkludert CRPS) etter 3 måneder globalt og for hver type MSK-smerter, forekomst av CRPS for lem brudd, og spesielt for et håndleddsbrudd ved 3 måneder, og prevalens av opioidbruk ved 3 måneder.

Studiedesign Etterforskerne vil gjennomføre en multisenter, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie utført i to tertiær traumeomsorg universitets-tilknyttede sykehus lokalisert i Montreal og i Quebec City (Quebec, Canada) med en årlig folketelling på 60 000 og 67.000 besøk, hhv.

Deltakere og rekruttering Påfølgende pasienter (fra 8 til 20 timer hver dag) diagnostisert med en akutt muskel- og skjelettsmerter som pågår i mindre enn to uker og utskrevet fra akuttmottaket med en opioidresept vil bli kontaktet av behandlende kliniker for å delta i studien og få sine muntlig samtykke til å bli sett av en forskningsassistent. Beslutningen om å foreskrive opioider vil være etter den behandlende legens skjønn, men inkluderte pasienter vil motta en standardisert resept på 20 piller med morfin 5 mg basert på vårt tidligere arbeid. Forskningsassistenten vil deretter verifisere pasientens inklusjons- og eksklusjonskriterier, forklare forskningsprotokollen og innhente informert skriftlig samtykke. Pasienter vil bli vurdert via en to-ukers elektronisk (eller papir) dagbok og kontaktet 3 måneder etter ED-utskrivning.

Randomiseringsmetode og blinding Kvalifiserte pasienter vil blokkrandomiseres ved det første besøket (via 1:1-forhold) til enten 1 000 mg vitamin C tatt oralt to ganger daglig eller matchende placebo, ved bruk av et sentralisert randomiseringswebsystem. Tildelingsskjuling vil være på plass for å sikre at etterforsker og den som melder på emnet til studiet ikke har noen forkunnskaper om gruppeoppgaver. Siden brudd er assosiert med mer opioidforbruk, vil randomisering være en stratifisert etter brudd eller ikke og sentrum. I henhold til det sentraliserte websystemet vil en uavhengig farmasøyt dele ut ferdigpakkede nummererte flasker med enten vitamin C eller placebo-kapsler til hver pasient. Begge vil få utlevert identiske kapsler og farmasøyten vil være uvitende om prøvegruppens oppdrag. Hver deltaker vil bli tildelt et nummer og får kapslene i den tilsvarende ferdigpakkede flasken. Gruppetildeling vil kun bli offentliggjort etter endelig analyse eller på forespørsel fra pasientens behandlende kliniker.

Studiemedisin Vitamin C (askorbinsyre) er et viktig næringsstoff; det bidrar til å danne og vedlikeholde bein, hud og blodårer og har antioksidantegenskaper. Det produseres ikke av menneskekroppen, men forekommer naturlig i frukt og grønnsaker og andre matvarer. Det er også tilgjengelig som supplement over disk i apotek, supermarkeder og helsekostbutikker og på nett. For voksne er den anbefalte daglige mengden vitamin C 65 til 90 milligram (mg) per dag (anbefalt kosttilskudd av Canadas regjering).