Влияние витамина С на облегчение боли после посещения отделения неотложной помощи по поводу острой скелетно-мышечной боли

Обоснование исследования Литература предполагает, что прием витамина С снижает боль и потребление опиоидов в контексте острой боли сразу после операции. Однако исследователи не смогли найти доказательств эффективности приема витамина С после посещения отделения неотложной помощи в контексте острой боли, особенно при травмах, таких как переломы, ушибы, растяжения, растяжения и т. д. Предыдущие исследования оценивали обезболивание и использование опиоидов только в течение непосредственного послеоперационного периода от 24 до 72 часов. Поэтому исследователи предлагают оценить эффективность 14-дневного режима приема витамина С, назначаемого пациентам с ЭД, выписанным по рецепту на опиоиды по поводу острой скелетно-мышечной боли (MSK), при общем потреблении опиоидов через две недели. Двухнедельный период был выбран потому, что он определяет обычные временные рамки острой боли, в течение которых потребность в анальгетиках, включая опиоиды, по существу разрешается у большинства пациентов (88% нашей предыдущей когорты исследования). Кроме того, поскольку витамин С также связан с меньшей постгерпетической невралгией и комплексными регионарными болевыми синдромами (КРБС), исследователи также предлагают оценить его влияние на частоту хронической боли и КРБС через 3 месяца.

Цели исследования Основная цель – сравнить разницу в общем количестве таблеток, эквивалентных 5 мг морфина, потребленных после двухнедельного наблюдения между пациентами, получавшими витамин С, и пациентами, получавшими плацебо в течение этих двух недель.

Вторичные цели состоят в том, чтобы сравнить следующее между пациентами, получающими витамин С, и пациентами, получающими плацебо: траектории интенсивности боли, среднее облегчение боли в течение двух недель, побочные эффекты, общее количество таблеток, эквивалентных 5 мг морфина, потребленных после двухнедельного наблюдения. для каждого типа боли в МСК (переломы, ушибы, боль в шейном отделе, боль в пояснице, боль в МСК других локализаций), частота хронической боли (включая КРБС) через 3 месяца в целом и для каждого типа боли в МСК, частота КРБС для конечностей переломов и перелома запястья, в частности, через 3 месяца, и распространенность употребления опиоидов через 3 месяца.

Дизайн исследования Исследователи проведут многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, которое будет проведено в двух больницах третичной помощи при университетах, расположенных в Монреале и в Квебеке (Квебек, Канада) с ежегодной переписью 60 000 и 67 000 посещений соответственно.

Участники и набор участников. Лечащий врач будет обращаться к лечащим врачам, которые последовательно будут обращаться к пациентам (с 8 до 20 часов каждый день), у которых диагностирована острая скелетно-мышечная боль, продолжающаяся менее двух недель и выписанным из отделения неотложной помощи по рецепту на опиоиды, для участия в исследовании и получения их устное согласие на посещение научным сотрудником. Решение о назначении опиоидов будет приниматься лечащим врачом, но включенные пациенты получат стандартизированный рецепт на 20 таблеток морфина по 5 мг на основе нашей предыдущей работы. Затем научный сотрудник проверит критерии включения и исключения пациента, объяснит протокол исследования и получит информированное письменное согласие. Пациентов будут оценивать с помощью двухнедельного электронного (или бумажного) дневника, и с ними свяжутся через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи.

Метод рандомизации и ослепление Подходящие пациенты будут рандомизированы при первом посещении (в соотношении 1:1) либо для приема 1000 мг витамина С перорально два раза в день, либо для соответствующего плацебо с использованием централизованной веб-системы рандомизации. Сокрытие распределения будет иметь место, чтобы гарантировать, что исследователь и лицо, зачисляющее субъекта в исследование, не знали заранее о назначении группы. Поскольку переломы связаны с повышенным потреблением опиоидов, рандомизация будет стратифицирована по переломам или нет, а также по центру. Согласно централизованной веб-системе, независимый фармацевт будет выдавать каждому пациенту предварительно упакованные пронумерованные флаконы либо с витамином С, либо с капсулами плацебо. Оба препарата будут выданы в одинаковых капсулах, и фармацевт не будет знать о назначении пробной группе. Каждому участнику будет присвоен номер, и он получит капсулы в соответствующей расфасованной бутылке. Распределение по группам будет раскрыто только после окончательного анализа или по запросу лечащего врача пациента.

Исследуемый препарат Витамин С (аскорбиновая кислота) является жизненно важным питательным веществом; он помогает формировать и поддерживать кости, кожу и кровеносные сосуды и обладает антиоксидантными свойствами. Он не вырабатывается человеческим организмом, но встречается в природе во фруктах, овощах и других продуктах. Он также доступен в качестве добавки без рецепта в аптеках, супермаркетах, магазинах пищевых добавок и в Интернете. Для взрослых рекомендуемая суточная доза витамина С составляет от 65 до 90 миллиграммов (мг) в день (рекомендуемые пищевые нормы правительства Канады).