A C-vitamin hatása a fájdalomcsillapításra akut mozgásszervi fájdalom miatti sürgősségi osztály látogatása után

A tanulmány indoklása A szakirodalom azt sugallja, hogy a C-vitamin adagolása csökkenti a fájdalmat és az opioidfogyasztást az azonnali posztoperatív akut fájdalom összefüggésében. A kutatók azonban nem találtak bizonyítékot a C-vitamin beadásának hatékonyságára egy ED-látogatás után akut fájdalom kontextusában, különösen olyan traumás sérüléseknél, mint a törések, zúzódások, ficamok, húzódások stb. A korábbi tanulmányok csak a fájdalomcsillapítást és az opioidhasználatot értékelték a 24-72 órás közvetlen posztoperatív időszakban. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a 14 napos C-vitamin-kezelés hatékonyságát, amelyet akut izom-csontrendszeri (MSK) fájdalom miatt felírt ED-betegeknek adtak a teljes opioidfogyasztásra vonatkozóan két hét elteltével. A kéthetes időszakot azért választottuk, mert ez határozza meg a szokásos akut fájdalom időtartamát, amely alatt a legtöbb betegnél (korábbi vizsgálati csoportunk 88%-ánál) a fájdalomcsillapítók, köztük az opioidok szükséglete lényegében megoldódik. Továbbá, mivel a C-vitamin kevésbé posztherpetikus neuralgiával és komplex regionális fájdalomszindrómákkal (CRPS) is társul, a kutatók azt is javasolják, hogy értékeljék a krónikus fájdalom és a CRPS gyakoriságára gyakorolt ​​hatását 3 hónap után.

A vizsgálat céljai Az elsődleges cél az, hogy összehasonlítsák a kéthetes utánkövetés után elfogyasztott 5 mg morfinnal egyenértékű tabletták összmennyisége közötti különbséget a C-vitamint kapó betegek és a placebót kapó betegek között ebben a két hétben.

A másodlagos cél a következők összehasonlítása a C-vitamint és a placebót kapó betegek között: fájdalomintenzitás-pályák, átlagos fájdalomcsillapítás a két hét alatt, mellékhatások, összesen 5 mg-os morfin ekvivalens tabletták elfogyasztása kéthetes utánkövetés után. az MSK-fájdalom minden típusára (törés, zúzódások, nyaki fájdalom, deréktáji fájdalom, MSK-fájdalom más helyeken), a krónikus fájdalom (beleértve a CRPS-t is) előfordulása 3 hónapon belül globálisan és az MSK-fájdalom minden típusára vonatkozóan, a CRPS előfordulása a végtagokban törések és csuklótörés esetén különösen 3 hónapos korban, valamint az opioidhasználat prevalenciája 3 hónapos korban.

A vizsgálat felépítése A vizsgálók többközpontú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot fognak végezni két felsőfokú traumatológiai egyetemhez kapcsolódó kórházban, amelyek Montrealban és Quebec Cityben (Quebec, Kanada) találhatók, éves népszámláláson 60 000 és 67 000 látogatás, ill.

Résztvevők és toborzás Azokat az egymást követő betegeket (minden nap 8-20 óráig), akiknél akut mozgásszervi fájdalompanasszal diagnosztizáltak két hétnél rövidebb ideig, és akiket opioid felírással bocsátanak el az ED-ről, a kezelő klinikus felkeresi, hogy részt vegyen a vizsgálatban és megkapja szóbeli beleegyezés a kutatási asszisztens elé. Az opioidok felírásáról a kezelőorvos dönt, de a bevont betegek 20 tabletta 5 mg-os morfium szabványosított receptet kapnak korábbi munkánk alapján. A kutatási asszisztens ezt követően ellenőrzi a páciens felvételi és kizárási kritériumait, elmagyarázza a kutatási protokollt, és tájékozott írásos beleegyezést kap. A betegeket egy kéthetes elektronikus (vagy papíralapú) napló segítségével értékelik, és 3 hónappal az ED-elbocsátás után kapcsolatba lépnek velük.

Randomizációs módszer és vakítás A jogosult betegeket a kezdeti vizit alkalmával blokkolják (1:1 arányban) vagy 1000 mg C-vitamin szájon át naponta kétszer, vagy megfelelő placebóra, egy centralizált randomizációs internetes rendszer segítségével. A kiosztás elrejtése biztosítja, hogy a vizsgáló és az alanyt a vizsgálatba bevonó személy ne rendelkezzen előzetes ismeretekkel a csoportos beosztásról. Mivel a törések több opioid fogyasztással járnak, a randomizáció a törés vagy sem, és a középpont szerint rétegződik. A központosított webes rendszer szerint egy független gyógyszerész előrecsomagolt, számozott C-vitamin- vagy placebo-kapszulákat fog kiadni minden betegnek. Mindkettő egyforma kapszulát fog kiadni, és a gyógyszerésznek nem lesz tudomása a próbacsoportok beosztásáról. Minden résztvevő kap egy számot, és megkapja a kapszulákat a megfelelő előre csomagolt üvegben. A csoportok felosztását csak végső elemzés után, vagy a beteget kezelő klinikus kérésére hozzák nyilvánosságra.

Tanulmányi gyógyszer A C-vitamin (aszkorbinsav) létfontosságú tápanyag; segíti a csontok, a bőr és az erek kialakítását és fenntartását, valamint antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik. Az emberi szervezet nem állítja elő, de természetesen előfordul gyümölcsökben, zöldségekben és más élelmiszerekben. Kiegészítőként is beszerezhető a gyógyszertárakban, szupermarketekben, egészségügyi kiegészítőket árusító üzletekben és online. Felnőttek számára az ajánlott napi C-vitamin mennyiség 65-90 milligramm (mg) naponta (a kanadai kormány által javasolt étrendi mennyiség).