Impatto della vitamina C sul sollievo dal dolore dopo una visita al pronto soccorso per dolore muscoloscheletrico acuto

Razionale dello studio La letteratura suggerisce che la somministrazione di vitamina C ha un effetto nel ridurre il dolore e il consumo di oppioidi nel contesto del dolore acuto postoperatorio immediato. Tuttavia, i ricercatori non sono riusciti a trovare prove sull'efficacia della somministrazione di vitamina C dopo una visita in PS nel contesto del dolore acuto, in particolare nelle lesioni traumatiche come fratture, contusioni, distorsioni, stiramenti, ecc. Precedenti studi hanno valutato solo il sollievo dal dolore e l'uso di oppioidi per il periodo postoperatorio immediato da 24 a 72 ore. Pertanto, i ricercatori propongono di valutare l'efficacia di un reggimento di 14 giorni di vitamina C somministrato a pazienti con DE dimessi con una prescrizione di oppioidi per dolore muscoloscheletrico acuto (MSK) sul consumo totale di oppioidi dopo due settimane. Il periodo di due settimane è stato scelto perché definisce il consueto lasso di tempo del dolore acuto, durante il quale la necessità di analgesici, inclusi gli oppioidi, è sostanzialmente risolta nella maggior parte dei pazienti (88% della nostra precedente coorte di studio). Inoltre, poiché la vitamina C è anche associata a meno nevralgie post-erpetiche e sindromi dolorose regionali complesse (CRPS), i ricercatori propongono anche di valutarne l'impatto sull'incidenza del dolore cronico e della CRPS a 3 mesi.

Obiettivi dello studio L'obiettivo principale è confrontare la differenza nel totale delle pillole equivalenti di morfina da 5 mg consumate dopo un follow-up di due settimane tra i pazienti che hanno ricevuto vitamina C rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo durante queste due settimane.

Gli obiettivi secondari sono confrontare quanto segue tra i pazienti che ricevono vitamina C rispetto ai pazienti che ricevono un placebo: traiettorie di intensità del dolore, sollievo dal dolore medio durante le due settimane, effetti collaterali, morfina totale 5 mg pillole equivalenti consumate dopo un follow-up di due settimane per ogni tipo di dolore MSK (fratture, contusioni, dolore cervicale, dolore lombare, dolore MSK in altri siti), incidenza di dolore cronico (inclusa CRPS) a 3 mesi a livello globale e per ogni tipo di dolore MSK, incidenza di CRPS per arto fratture, e per una frattura del polso in particolare a 3 mesi, e prevalenza del consumo di oppioidi a 3 mesi.

Disegno dello studio Gli investigatori condurranno uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo eseguito in due ospedali affiliati all'università per la cura del trauma terziario situati a Montreal e a Quebec City (Quebec, Canada) con un censimento annuale di 60.000 e 67.000 visite, rispettivamente.

Partecipanti e reclutamento I pazienti consecutivi (dalle 8 alle 20 ore al giorno) con diagnosi di dolore muscoloscheletrico acuto in corso da meno di due settimane e dimessi dal PS con una prescrizione di oppioidi saranno contattati dal medico curante per partecipare allo studio e ottenere il loro consenso verbale per essere visto da un assistente di ricerca. La decisione di prescrivere oppioidi sarà a discrezione del medico curante, ma i pazienti inclusi riceveranno una prescrizione standardizzata di 20 pillole di morfina da 5 mg basata sul nostro lavoro precedente. L'assistente alla ricerca verificherà quindi i criteri di inclusione ed esclusione del paziente, spiegherà il protocollo di ricerca e otterrà il consenso informato scritto. I pazienti saranno valutati tramite un diario elettronico (o cartaceo) di due settimane e contattato 3 mesi dopo la dimissione dal pronto soccorso.

Metodo di randomizzazione e accecamento I pazienti idonei verranno randomizzati in blocco alla visita iniziale (tramite rapporto 1: 1) a 1 000 mg di vitamina C assunta per via orale due volte al giorno o corrispondente al placebo, utilizzando un sistema web di randomizzazione centralizzato. L'occultamento dell'assegnazione sarà in atto per garantire che lo sperimentatore e l'individuo che arruola il soggetto nello studio non siano a conoscenza dell'assegnazione di gruppo. Poiché le fratture sono associate a un maggiore consumo di oppioidi, la randomizzazione sarà stratificata per frattura o meno e centro. Secondo il sistema web centralizzato, un farmacista indipendente distribuirà flaconi numerati preconfezionati di capsule di vitamina C o placebo per ogni paziente. Ad entrambi verranno dispensate capsule identiche e il farmacista non sarà a conoscenza delle assegnazioni del gruppo di prova. Ad ogni partecipante verrà assegnato un numero e le capsule verranno consegnate nel corrispondente flacone preconfezionato. L'assegnazione del gruppo sarà divulgata solo dopo l'analisi finale o su richiesta del medico curante del paziente.

Farmaco in studio La vitamina C (acido ascorbico) è un nutriente vitale; aiuta a formare e mantenere ossa, pelle e vasi sanguigni e ha proprietà antiossidanti. Non è prodotto dal corpo umano ma si trova naturalmente in frutta, verdura e altri alimenti. È anche disponibile come integratore da banco nelle farmacie, nei supermercati e nei negozi di integratori per la salute e online. Per gli adulti, la quantità giornaliera raccomandata di vitamina C è compresa tra 65 e 90 milligrammi (mg) al giorno (dosi dietetiche raccomandate dal governo del Canada).