Impact de la vitamine C sur le soulagement de la douleur après une visite aux urgences pour une douleur musculo-squelettique aiguë

Justification de l'étude La littérature suggère que l'administration de vitamine C a un effet sur la réduction de la douleur et de la consommation d'opioïdes dans le contexte de la douleur aiguë postopératoire immédiate. Cependant, les enquêteurs n'ont pas pu trouver de preuves sur l'efficacité de l'administration de vitamine C après une visite aux urgences dans le cadre de douleurs aiguës, notamment dans les traumatismes comme les fractures, les ecchymoses, les entorses, les foulures, etc. Des études antérieures n'ont évalué que le soulagement de la douleur et l'utilisation d'opioïdes pendant la période postopératoire immédiate de 24 à 72 heures. Par conséquent, les chercheurs proposent d'évaluer l'efficacité d'un régiment de 14 jours de vitamine C administré à des patients du service des urgences sortis avec une prescription d'opioïdes pour des douleurs musculo-squelettiques aiguës (MSK) sur la consommation totale d'opioïdes après deux semaines. La période de deux semaines a été choisie car elle définit la période habituelle de douleur aiguë, pendant laquelle le besoin d'analgésiques, y compris les opioïdes, est essentiellement résolu chez la plupart des patients (88 % de notre cohorte d'étude précédente). De plus, la vitamine C étant également associée à moins de névralgies post-zostériennes et de syndromes douloureux régionaux complexes (SDRC), les chercheurs proposent également d'évaluer son impact sur l'incidence des douleurs chroniques et du SDRC à 3 mois.

Objectifs de l'étude L'objectif principal est de comparer la différence de consommation totale de comprimés équivalents à 5 mg de morphine après un suivi de deux semaines entre les patients recevant de la vitamine C et les patients recevant un placebo pendant ces deux semaines.

Les objectifs secondaires sont de comparer les éléments suivants entre les patients recevant de la vitamine C et les patients recevant un placebo : les trajectoires d'intensité de la douleur, le soulagement moyen de la douleur au cours des deux semaines, les effets secondaires, le nombre total de comprimés équivalents à 5 mg de morphine consommés après un suivi de deux semaines. pour chaque type de douleur musculo-squelettique (fracture, contusions, cervicalgie, lombalgie, douleur musculo-squelettique des autres sites), incidence des douleurs chroniques (dont SDRC) à 3 mois globalement et pour chaque type de douleur musculo-squelettique, incidence du SDRC pour les membres fractures, et pour une fracture du poignet en particulier à 3 mois, et prévalence de la consommation d'opiacés à 3 mois.

Conception de l'étude Les enquêteurs mèneront un essai multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo réalisé dans deux hôpitaux affiliés universitaires de soins de traumatologie tertiaires situés à Montréal et à Québec (Québec, Canada) avec un recensement annuel de 60 000 et 67 000 visites, respectivement.

Participants et recrutement Les patients consécutifs (de 8 à 20h tous les jours) diagnostiqués avec une plainte de douleur musculo-squelettique aiguë évoluant depuis moins de deux semaines et sortis de l'urgence avec une prescription d'opioïdes seront approchés par le clinicien traitant pour participer à l'étude et obtenir leur consentement verbal à être vu par un assistant de recherche. La décision de prescrire des opioïdes sera à la discrétion du médecin traitant, mais les patients inclus recevront une prescription standardisée de 20 comprimés de morphine 5 mg basée sur nos travaux antérieurs. L'assistant de recherche vérifiera ensuite les critères d'inclusion et d'exclusion du patient, expliquera le protocole de recherche et obtiendra un consentement écrit éclairé. Les patients seront évalués via un journal électronique (ou papier) de deux semaines et contactés 3 mois après la sortie de l'urgence.

Méthode de randomisation et mise en aveugle Les patients éligibles seront randomisés en bloc lors de la visite initiale (via un rapport 1: 1) pour recevoir soit 1 000 mg de vitamine C par voie orale deux fois par jour, soit un placebo correspondant, à l'aide d'un système Web de randomisation centralisé. La dissimulation de l'attribution sera mise en place pour s'assurer que l'investigateur et la personne inscrivant le sujet à l'étude n'ont aucune connaissance préalable de l'attribution de groupe. Comme les fractures sont associées à une plus grande consommation d'opioïdes, la randomisation sera stratifiée par fracture ou non et par centre. Selon le système Web centralisé, un pharmacien indépendant distribuera des bouteilles numérotées préemballées de capsules de vitamine C ou de placebo à chaque patient. Les deux recevront des gélules identiques et le pharmacien ne sera pas au courant des affectations du groupe d'essai. Chaque participant se verra attribuer un numéro et recevra les capsules dans la bouteille pré-emballée correspondante. L'attribution de groupe ne sera divulguée qu'après l'analyse finale ou à la demande du clinicien traitant du patient.

Médicament à l'étude La vitamine C (acide ascorbique) est un nutriment vital ; il aide à former et à maintenir les os, la peau et les vaisseaux sanguins et possède des propriétés antioxydantes. Il n'est pas produit par le corps humain mais se trouve naturellement dans les fruits et légumes et autres aliments. Il est également disponible sous forme de supplément en vente libre dans les pharmacies, les supermarchés, les magasins de compléments alimentaires et en ligne. Pour les adultes, la quantité quotidienne recommandée de vitamine C est de 65 à 90 milligrammes (mg) par jour (apports nutritionnels recommandés par le gouvernement du Canada).