Impact van vitamine C op pijnverlichting na een bezoek aan de spoedeisende hulp voor acute musculoskeletale pijn

Onderzoeksredenering Literatuur suggereert dat de toediening van vitamine C een effect heeft op het verminderen van pijn en het gebruik van opioïden in de context van onmiddellijke postoperatieve acute pijn. De onderzoekers konden echter geen bewijs vinden over de effectiviteit van vitamine C-toediening na een SEH-bezoek in de context van acute pijn, met name bij traumaletsels zoals breuken, kneuzingen, verstuikingen, verrekkingen, enz. Eerdere studies hebben alleen pijnverlichting en opioïdengebruik geëvalueerd voor de onmiddellijke postoperatieve periode van 24 tot 72 uur. Daarom stellen de onderzoekers voor om de werkzaamheid te evalueren van een 14-daags regime van vitamine C dat wordt gegeven aan ED-patiënten die zijn ontslagen met een opioïdrecept voor acute musculoskeletale (MSK) pijn op de totale opioïdenconsumptie na twee weken. De periode van twee weken werd gekozen omdat het het gebruikelijke tijdsbestek voor acute pijn definieert, gedurende welke de behoefte aan analgetica, waaronder opioïden, in wezen is opgelost bij de meeste patiënten (88% van ons vorige studiecohort). Bovendien, aangezien vitamine C ook wordt geassocieerd met minder postherpetische neuralgie en complexe regionale pijnsyndromen (CRPS), stellen de onderzoekers ook voor om de impact ervan op de incidentie van chronische pijn en CRPS na 3 maanden te evalueren.

Doelstellingen van de studie Het primaire doel is om het verschil te vergelijken in de totale morfine 5 mg equivalente pillen die na een follow-up van twee weken werden geconsumeerd tussen patiënten die vitamine C kregen versus patiënten die een placebo kregen gedurende deze twee weken.

De secundaire doelen zijn om het volgende te vergelijken tussen patiënten die vitamine C kregen versus patiënten die een placebo kregen: pijnintensiteitstrajecten, gemiddelde pijnverlichting gedurende de twee weken, bijwerkingen, totale hoeveelheid morfine 5 mg equivalente pillen ingenomen na een follow-up van twee weken voor elk type MSK-pijn (fractuur, kneuzingen, cervicale pijn, lage rugpijn, MSK-pijn op andere plaatsen), incidentie van chronische pijn (inclusief CRPS) na 3 maanden wereldwijd en voor elk type MSK-pijn, incidentie van CRPS voor ledemaat breuken, en voor een polsfractuur in het bijzonder na 3 maanden, en prevalentie van opioïdengebruik na 3 maanden.

Onderzoeksopzet De onderzoekers zullen een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie uitvoeren in twee aan de tertiaire traumazorg gelieerde ziekenhuizen in Montreal en in Quebec City (Quebec, Canada) met een jaarlijkse telling van 60.000 en 67.000 bezoeken, respectievelijk.

Deelnemers en werving Opeenvolgende patiënten (elke dag van 8 tot 20 uur) bij wie een acute musculoskeletale pijnklacht is vastgesteld die minder dan twee weken aanhoudt en die met een recept voor opioïden van de SEH worden ontslagen, zullen door de behandelend arts worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek en hun toestemming te verkrijgen. mondelinge toestemming om gezien te worden door een onderzoeksassistent. De beslissing om opioïden voor te schrijven is ter beoordeling van de behandelend arts, maar geïncludeerde patiënten krijgen een gestandaardiseerd recept van 20 pillen morfine 5 mg op basis van ons eerdere werk. De onderzoeksassistent verifieert vervolgens de in- en exclusiecriteria van de patiënt, legt het onderzoeksprotocol uit en verkrijgt geïnformeerde schriftelijke toestemming. Patiënten zullen worden beoordeeld via een elektronisch (of papieren) dagboek van twee weken en 3 maanden na ontslag uit de ED worden gecontacteerd.

Randomisatiemethode en blindering Patiënten die in aanmerking komen, worden bij het eerste bezoek blokgerandomiseerd (via een verhouding van 1:1) naar ofwel 1 000 mg vitamine C tweemaal daags oraal ingenomen of een overeenkomstige placebo, met behulp van een gecentraliseerd randomisatiewebsysteem. De toewijzing zal worden verborgen om ervoor te zorgen dat de onderzoeker en de persoon die de proefpersoon inschrijft voor het onderzoek geen voorkennis hebben van de groepsopdracht. Aangezien fracturen geassocieerd zijn met meer opioïdengebruik, zal de randomisatie gestratificeerd zijn op fractuur of niet en centrum. Volgens het gecentraliseerde websysteem zal een onafhankelijke apotheker voor elke patiënt voorverpakte genummerde flessen vitamine C- of placebocapsules uitdelen. Beiden krijgen identieke capsules en de apotheker is niet op de hoogte van de proefgroepstoewijzingen. Elke deelnemer krijgt een nummer toegewezen en ontvangt de capsules in de bijbehorende voorverpakte fles. Groepstoewijzing wordt pas bekendgemaakt na definitieve analyse of op verzoek van de behandelend arts van de patiënt.

Studiedrug Vitamine C (ascorbinezuur) is een essentiële voedingsstof; het helpt botten, huid en bloedvaten te vormen en te behouden en heeft antioxiderende eigenschappen. Het wordt niet door het menselijk lichaam aangemaakt, maar komt van nature voor in groenten en fruit en andere voedingsmiddelen. Het is ook vrij verkrijgbaar als supplement in apotheken, supermarkten, winkels met gezondheidssupplementen en online. Voor volwassenen is de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine C 65 tot 90 milligram (mg) per dag (aanbevolen dagelijkse hoeveelheid door de regering van Canada).