Impacto da vitamina C no alívio da dor após uma visita ao pronto-socorro por dor musculoesquelética aguda

Justificativa do estudo A literatura sugere que a administração de vitamina C tem efeito na redução da dor e do consumo de opioides no contexto da dor aguda pós-operatória imediata. No entanto, os investigadores não conseguiram encontrar evidências sobre a eficácia da administração de vitamina C após uma visita ao pronto-socorro no contexto de dor aguda, principalmente em lesões traumáticas como fraturas, contusões, entorses, distensões, etc. Estudos anteriores avaliaram apenas o alívio da dor e o uso de opioides no pós-operatório imediato de 24 a 72 horas. Portanto, os pesquisadores se propõem a avaliar a eficácia de um regime de 14 dias de vitamina C administrado a pacientes com DE que receberam alta com uma prescrição de opioides para dor musculoesquelética aguda (MSK) no consumo total de opioides após duas semanas. O período de duas semanas foi escolhido porque define o período usual de dor aguda, durante o qual a necessidade de analgésicos, incluindo opioides, é essencialmente resolvida na maioria dos pacientes (88% de nossa coorte de estudo anterior). Além disso, uma vez que a vitamina C também está associada a menos neuralgia pós-herpética e síndromes de dor regional complexa (SDRC), os pesquisadores também se propõem a avaliar seu impacto na incidência de dor crônica e CRPS em 3 meses.

Objetivos do estudo O objetivo principal é comparar a diferença no total de comprimidos equivalentes a 5 mg de morfina consumidos após um acompanhamento de duas semanas entre pacientes que receberam vitamina C versus pacientes que receberam placebo durante essas duas semanas.

Os objetivos secundários são comparar o seguinte entre pacientes recebendo vitamina C versus pacientes recebendo placebo: trajetórias de intensidade da dor, alívio médio da dor durante as duas semanas, efeitos colaterais, comprimidos equivalentes a 5 mg de morfina consumidos após um acompanhamento de duas semanas para cada tipo de dor MSK (fratura, contusões, dor cervical, dor lombar, dor MSK em outros locais), incidência de dor crônica (incluindo CRPS) em 3 meses globalmente e para cada tipo de dor MSK, incidência de CRPS para membro fraturas, e para uma fratura de punho em particular aos 3 meses, e prevalência de uso de opioides aos 3 meses.

Desenho do estudo Os investigadores conduzirão um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, realizado em dois hospitais terciários de atendimento ao trauma, afiliados a universidades, localizados em Montreal e na cidade de Quebec (Quebec, Canadá), com um censo anual de 60.000 e 67.000 visitas, respectivamente.

Participantes e recrutamento Pacientes consecutivos (das 8h às 20h todos os dias) diagnosticados com queixa de dor musculoesquelética aguda em andamento por menos de duas semanas e liberados do pronto-socorro com prescrição de opioides serão abordados pelo clínico assistente para participar do estudo e obter sua consentimento verbal para ser visto por um assistente de pesquisa. A decisão de prescrever opioides ficará a critério do médico assistente, mas os pacientes incluídos receberão uma prescrição padronizada de 20 comprimidos de morfina 5 mg com base em nosso trabalho anterior. O assistente de pesquisa verificará os critérios de inclusão e exclusão do paciente, explicará o protocolo da pesquisa e obterá o consentimento informado por escrito. Os pacientes serão avaliados por meio de um diário eletrônico (ou em papel) de duas semanas e contatados 3 meses após a alta do pronto-socorro.

Método de randomização e ocultação Os pacientes elegíveis serão randomizados em bloco na visita inicial (através da proporção de 1:1) para 1.000 mg de vitamina C por via oral duas vezes ao dia ou placebo correspondente, usando um sistema web de randomização centralizado. A ocultação da alocação estará em vigor para garantir que o investigador e o indivíduo que inscreve o sujeito no estudo não tenham conhecimento prévio da designação do grupo. Uma vez que as fraturas estão associadas a mais consumo de opioides, a randomização será estratificada por fratura ou não e centralizada. De acordo com o sistema centralizado da web, um farmacêutico independente dispensará frascos numerados pré-embalados de vitamina C ou cápsulas de placebo para cada paciente. Ambos receberão cápsulas idênticas e o farmacêutico não terá conhecimento das atribuições do grupo de estudo. Cada participante receberá um número e as cápsulas no frasco pré-embalado correspondente. A alocação do grupo será divulgada somente após a análise final ou a pedido do médico assistente do paciente.

Droga do estudo A vitamina C (ácido ascórbico) é um nutriente vital; ajuda a formar e manter ossos, pele e vasos sanguíneos e tem propriedades antioxidantes. Não é produzido pelo corpo humano, mas ocorre naturalmente em frutas, vegetais e outros alimentos. Também está disponível como suplemento em farmácias, supermercados e lojas de suplementos de saúde e online. Para adultos, a quantidade diária recomendada de vitamina C é de 65 a 90 miligramas (mg) por dia (Recommended Dietary Allowances by the Government of Canada).