C-vitamiinin vaikutus kivun lievitykseen akuutin tuki- ja liikuntaelinkivun päivystyskäynnin jälkeen

Tutkimuksen perustelukirjallisuus viittaa siihen, että C-vitamiinin antaminen vähentää kipua ja opioidien kulutusta välittömästi leikkauksen jälkeisen akuutin kivun yhteydessä. Tutkijat eivät kuitenkaan löytäneet todisteita C-vitamiinin antamisen tehokkuudesta ED-käynnin jälkeen akuutin kivun yhteydessä, erityisesti traumavammojen, kuten murtumien, mustelmien, nyrjähdysten, venähdysten jne. yhteydessä. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu vain kivunlievitystä ja opioidien käyttöä välittömän leikkauksen jälkeisen 24–72 tunnin ajan. Siksi tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin 14 päivän C-vitamiinihoidon tehokkuutta, joka annetaan ED-potilaille, jotka on kotiutettu opioidireseptillä akuutin tuki- ja liikuntaelinkivun (MSK) vuoksi opioidin kokonaiskulutukseen kahden viikon kuluttua. Kahden viikon ajanjakso valittiin, koska se määrittelee tavanomaisen akuutin kivun ajanjakson, jonka aikana kipulääkkeiden, mukaan lukien opioidit, tarve on pääosin ratkaistu useimmilla potilailla (88 % edellisestä tutkimusryhmästämme). Lisäksi, koska C-vitamiini liittyy myös vähemmän postherpeettiseen neuralgiaan ja monimutkaisiin alueellisiin kipuoireyhtymiin (CRPS), tutkijat ehdottavat myös sen vaikutusten arvioimista kroonisen kivun ja CRPS:n ilmaantumiseen 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijaisena tavoitteena on verrata eroa kahden viikon seurannan jälkeen kulutettujen 5 mg:n morfiinia vastaavien pillerien kokonaismäärässä C-vitamiinia saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä näiden kahden viikon aikana.

Toissijaisena tavoitteena on verrata C-vitamiinia saavien potilaiden ja lumelääkettä saavien potilaiden välillä: kivun voimakkuuden kehityskulku, keskimääräinen kivunlievitys kahden viikon aikana, sivuvaikutukset, morfiinia vastaavat 5 mg:n kokonaistabletit kahden viikon seurannan jälkeen. jokaiselle MSK-kiputyypille (murtuma, ruhjeet, kohdunkaulan kipu, alaselän kipu, MSK-kipu muissa kohdissa), kroonisen kivun (mukaan lukien CRPS) ilmaantuvuus 3 kuukauden kohdalla maailmanlaajuisesti ja kunkin MSK-kiputyypin osalta, raajan CRPS:n ilmaantuvuus murtumat ja ranteen murtuma erityisesti 3 kuukauden iässä ja opioidien käytön yleisyys 3 kuukauden iässä.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkijat suorittavat monikeskuksen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen, joka suoritetaan kahdessa korkea-asteen traumahoidon yliopistoon kuuluvassa sairaalassa, jotka sijaitsevat Montrealissa ja Quebec Cityssä (Quebec, Kanada). Vuosittainen väestölaskenta on 60 000 ja 67 000 käyntiä vastaavasti.

Osallistujat ja rekrytointi Hoitava kliinikko ottaa yhteyttä peräkkäisiin potilaisiin (8-20 h päivittäin), joilla on alle kaksi viikkoa jatkunut akuutti tuki- ja liikuntaelinkipuvalitus ja jotka on kotiutettu opioidireseptillä. suullinen suostumus tulla tutkimusavustajan nähtäväksi. Päätös opioidien määräämisestä on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, mutta mukana olevat potilaat saavat aiemman työmme perusteella standardoidun reseptin, joka sisältää 20 5 mg morfiinia. Tutkimusavustaja tarkistaa tämän jälkeen potilaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, selittää tutkimusprotokollan ja saa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen. Potilaat arvioidaan kahden viikon sähköisen (tai paperin) päiväkirjan avulla, ja heihin otetaan yhteyttä 3 kuukautta ED-purkauksen jälkeen.

Satunnaistusmenetelmä ja sokkoutus Sopivat potilaat estetään satunnaistettuna ensimmäisellä käynnillä (suhteessa 1:1) joko 1 000 mg:aan C-vitamiinia suun kautta kahdesti päivässä tai vastaavaan lumelääkkeeseen käyttämällä keskitettyä satunnaistusverkkojärjestelmää. Jakaminen on piilotettu sen varmistamiseksi, että tutkijalla ja tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä ei ole aiempaa tietoa ryhmätehtävistä. Koska murtumiin liittyy enemmän opioidien kulutusta, satunnaistaminen jakautuu murtuman ja keskuksen mukaan. Keskitetyn verkkojärjestelmän mukaan riippumaton apteekki jakaa kullekin potilaalle valmiiksi pakatut numeroidut pullot joko C-vitamiini- tai lumekapseleita. Molemmille jaetaan identtiset kapselit, eikä apteekki ole tietoinen koeryhmätehtävistä. Jokaiselle osallistujalle annetaan numero ja hän saa kapselit vastaavassa valmiiksi pakattussa pullossa. Ryhmäjako julkistetaan vasta lopullisen analyysin jälkeen tai potilasta hoitavan kliinikon pyynnöstä.

Tutkimuslääke C-vitamiini (askorbiinihappo) on elintärkeä ravintoaine; se auttaa muodostamaan ja ylläpitämään luita, ihoa ja verisuonia ja sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia. Ihmiskeho ei tuota sitä, mutta sitä esiintyy luonnollisesti hedelmissä ja vihanneksissa sekä muissa elintarvikkeissa. Sitä on saatavana myös reseptivapaana lisäravinteena apteekeissa, supermarketeissa ja ravintolisäliikkeissä ja verkossa. Aikuisille suositeltu päivittäinen C-vitamiinin määrä on 65–90 milligrammaa (mg) päivässä (Kanadan hallituksen suosittelemat ravintoannokset).