クラスII不正咬合の矯正のための2つの異なる固定機能器具の歯骨格効果：比較臨床研究
2022年10月12日 更新者：Abo bakr fouad、Al-Azhar University
矯正クラス II 不正咬合症例の治療における固定機能器具の比較
調査の概要
詳細な説明
2 種類の固定機能アプライアンスの比較。1 つ目は下顎突出器具、2 つ目は PowerScope アプライアンスです。
治療期間は 6 ヶ月 患者の年齢は Baccetti ら、CVMI 3,4 に従って考慮された
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎後顎症を伴う骨格および歯のクラス II 不正咬合、SNB>= 4。
- 頸椎成熟度指数3～5の患者。
- 年齢は 13 ～ 16 歳でした。
- オーバージェット≧5mm。
- 永久歯（第三大臼歯を除く）の抜歯を必要としない、歯列弓の混雑を最小限に抑えます。
- 良好な口腔衛生と全身の健康。
- 以前の矯正治療または顎の手術はありません。
除外基準:
- クラス I 骨格不正咬合
- 歯周病患者
- 歯列矯正治療に支障をきたす全身疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：下顎前突器具
下顎前突装置を受けた最初のグループ
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固定式矯正装置に下顎前突装置を装着
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実験的：PowerScope アプライアンス
PowerScope アプライアンスを受け取った最初のグループ
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PowerScope アプライアンスは、固定された歯科矯正器具に取り付けられました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SNA角度（セファロX線写真上）
時間枠：6ヵ月
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前頭蓋底（SNライン）に対する上顎骨の前後位置
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6ヵ月
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SNB 角度 (セファロ X 線写真上)
時間枠：6ヵ月
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前頭蓋底（SN線）に対する下顎骨の前後位置
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6ヵ月
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ANB角度（セファロX線写真上）
時間枠：6ヵ月
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上顎と下顎の関係
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6ヵ月
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下顎有効長（mm）（セファロX線写真上）
時間枠：6ヵ月
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下顎の長さ（治療前後の長さの変化）
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6ヵ月
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下顎平面角度 (セファロ X 線写真上)
時間枠：6ヵ月
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下顎の下縁 (Go Me) と前頭蓋底 (SN ライン) の間の角度
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6ヵ月
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上顎切歯の傾き（角度）（セファロレントゲン写真上）
時間枠：6ヵ月
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最も突出した上切歯の長軸と前頭蓋底との間の上顎切歯傾斜の変化（Sn線）
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6ヵ月
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下顎切歯の傾き（角度）（セファロレントゲン写真上）
時間枠：6ヵ月
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最も突出した上切歯の長軸と前頭蓋底（Sn線）との間の下顎切歯傾斜の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上唇の後退（mm）（セファロX線写真上）
時間枠：6ヵ月
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E ライン (pronasale と軟部組織のポゴニオン点の間を延長した線) に対する上唇のリトリューションの量 (ミリメートル)
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6ヵ月
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下唇の突出（セファロX線写真上）
時間枠：6ヵ月
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E ライン (pronasale と軟部組織のポゴニオン点の間を延長した線) に対する下唇の突出量 (mm)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abubakr M Fouad、Al-azhar university, Cairo - Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。