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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05555719
2급 부정교합 교정을 위한 두 가지 고정기능 장치의 치아골격 효과: 비교 임상 연구
2022년 10월 12일 업데이트: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
교정 II급 부정교합 사례 치료에서 고정 기능 장치 비교
연구 개요
상세 설명
고정 기능 장치의 두 가지 유형 비교, 첫 번째는 Mandibular Protraction Appliance이고 두 번째는 PowerScope 장치입니다.
치료 기간은 6개월이었고 환자의 나이는 Baccetti et al, CVMI 3,4에 따라 고려되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악 후퇴증을 동반한 골격 및 치아 2급 부정교합, SNB>= 4.
- 경추 성숙도 지수가 3~5인 환자.
- 나이는 13~16세였다.
- 오버젯 ≥ 5mm.
- 영구치(제3대구치 제외)를 발치하지 않아도 되는 치열궁의 최소 밀집.
- 좋은 구강 위생 및 전반적인 건강.
- 이전의 교정 치료나 양악 수술을 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 1급 골격성 부정교합
- 치주 손상 환자
- 교정 치료를 방해하는 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 하악골 견인 장치
Mandibular Protraction Appliance를 처음으로 받은 그룹
|
Mandibular Protraction Appliance는 고정식 교정 장치에 설치되었습니다.
|
실험적: 파워스코프 어플라이언스
PowerScope 어플라이언스를 받은 첫 번째 그룹
|
PowerScope 어플라이언스는 고정 교정 장치에 설치되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SNA 각도(두부계측 방사선 사진에서)
기간: 6 개월
|
전방 두개저(SN line)에 대한 상악골의 전후방 위치
|
6 개월
|
SNB 각도(두부계측 방사선 사진에서)
기간: 6 개월
|
전방 두개저(SN line)에 대한 하악의 전후방 위치
|
6 개월
|
ANB 각도(두부계측 방사선 사진에서)
기간: 6 개월
|
상악과 하악의 관계
|
6 개월
|
효과적인 하악 길이(mm)(두부계측 방사선 사진에서)
기간: 6 개월
|
하악 길이(치료 전후 길이 변화)
|
6 개월
|
하악 평면 각도(Cephalometric radiograph)
기간: 6 개월
|
하악골 하연(Go Me)과 전두개 기저부(SN line) 사이의 각도
|
6 개월
|
상악 절치 기울기(각도)(Cephalometric radiograph)
기간: 6 개월
|
가장 돌출된 상악 절치 장축과 전두개 기저부 사이의 상악 절치 기울기 변화(Sn 선)
|
6 개월
|
하악 절치 기울기(각도)(Cephalometric radiograph)
기간: 6 개월
|
가장 돌출된 상악 절치의 장축과 전두개 기저부 사이의 하악 절치 기울기 변화(Sn 선)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
윗입술 후퇴(mm)(두부계측 방사선 사진에서)
기간: 6 개월
|
E 라인(전비골과 연조직 연결점 사이에 연장된 라인)에 대한 밀리미터 단위의 윗입술 후퇴량
|
6 개월
|
아랫입술 돌출(Cephalometric radiograph)
기간: 6 개월
|
E 라인(전비골과 연조직 포고온 포인트 사이에 연장된 라인)에 대한 밀리미터 단위의 아랫입술 돌출량
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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