Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dentoscheletrici di due diversi apparecchi funzionali fissi per la correzione della malocclusione di classe II: uno studio clinico comparativo

12 ottobre 2022 aggiornato da: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Confronti fissi di apparecchi funzionali nel trattamento di casi di malocclusione di II classe ortodontica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto tra due tipi di apparecchi funzionali fissi, il primo è l'apparecchio per la protrazione mandibolare, mentre il secondo è l'apparecchio PowerScope.

la durata del trattamento è stata di 6 mesi l'età dei pazienti è stata considerata secondo Baccetti et al, CVMI 3,4

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 002
        • Abubakr Mohamed Fouad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malocclusione scheletrica e dentale di II classe con retrognazia mandibolare, BNS>= 4.
  2. Pazienti con indice di maturazione vertebrale cervicale 3 -5.
  3. L'età variava dai 13 ai 16 anni.
  4. Sovragetto ≥ 5 mm.
  5. Minimo affollamento nelle arcate dentarie che non richiede l'estrazione di alcun dente permanente (esclusi i terzi molari).
  6. Buona igiene orale e salute generale.
  7. Nessun precedente trattamento ortodontico o chirurgia della mascella.

Criteri di esclusione:

  • Malocclusione scheletrica di I classe
  • paziente parodontalmente compromesso
  • i pazienti hanno malattie sistemiche che interferiscono con il trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio per protrazione mandibolare
il primo gruppo che ha ricevuto Mandibular Protraction Appliance
Dispositivo: Apparecchio per protrazione mandibolare
L'apparecchio per la protrazione mandibolare è stato installato su un apparecchio ortodontico fisso
Sperimentale: Appliance PowerScope
il primo gruppo che ha ricevuto le appliance PowerScope
Dispositivo: Apparecchio PowerScope
PowerScope Appliance è stato installato su un apparecchio ortodontico fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo SNA (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
Posizione anteroposteriore della mascella rispetto alla base cranica anteriore (linea SN)
6 mesi
Angolo SNB (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
Posizione anteroposteriore della mandibola rispetto alla base cranica anteriore (linea SN)
6 mesi
Angolo ANB (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il rapporto tra mascella e mandibola
6 mesi
Lunghezza mandibolare effettiva (mm) (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
la lunghezza della mandibola (cambiamento di lunghezza prima e dopo il trattamento)
6 mesi
Angolo del piano mandibolare (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
l'angolo tra il bordo inferiore della mandibola (Go Me) e la base cranica anteriore (linea SN)
6 mesi
Inclinazione (angolo) degli incisivi mascellari (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il cambiamento di inclinazione degli incisivi mascellari tra l'asse lungo degli incisivi superiori più sporgenti e la base cranica anteriore (linea Sn)
6 mesi
Inclinazione (angolo) degli incisivi mandibolari (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il cambiamento di inclinazione degli incisivi mandibolari tra l'asse lungo degli incisivi superiori più sporgenti e la base cranica anteriore (linea Sn)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retrusione del labbro superiore (mm) (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
la quantità di retrusione del labbro superiore in millimetri rispetto alla linea E (linea estesa tra pronasale e punti pogonion dei tessuti molli)
6 mesi
Protrusione del labbro inferiore (su radiografia cefalometrica)
Lasso di tempo: 6 mesi
la quantità di sporgenza del labbro inferiore in millimetri rispetto alla linea E (linea estesa tra i punti pronasale e pogonion dei tessuti molli)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346/1137/16/10/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di II classe

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi