Effets dentosquelettiques de deux appareils fonctionnels fixes différents pour la correction de la malocclusion de classe II : une étude clinique comparative
12 octobre 2022 mis à jour par: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Comparaisons des appareils fonctionnels fixes dans le traitement des cas de malocclusion orthodontique de classe II
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison entre deux types d'appareils fonctionnels fixes, le premier est les appareils de protraction mandibulaire, tandis que le second était l'appareil PowerScope.
la durée du traitement était de 6 mois l'âge des patients a été pris en compte selon Baccetti et al, CVMI 3,4
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion squelettique et dentaire de classe II avec rétrognathie mandibulaire, SNB>= 4.
- Patients en indice de maturation vertébrale cervicale 3 -5.
- L'âge variait de 13 à 16 ans.
- Surjet ≥ 5 mm.
- Encombrement minimal dans les arcades dentaires ne nécessitant aucune extraction de dents permanentes (à l'exception des troisièmes molaires).
- Bonne hygiène bucco-dentaire et état de santé général.
- Aucun traitement orthodontique antérieur ou chirurgie de la mâchoire.
Critère d'exclusion:
- Malocclusion squelettique de classe I
- patient parodontal compromis
- les patients ont des maladies systémiques interférant avec le traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appareil de prolongation mandibulaire
le premier groupe qui a reçu l'Appareil de Protraction Mandibulaire
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Mandibular Protraction Appliance a été installé sur un appareil orthodontique fixe
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Expérimental: Appareils PowerScope
le premier groupe qui a reçu les appliances PowerScope
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PowerScope Appliance a été installé sur un appareil orthodontique fixe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle SNA (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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Position antéropostérieure du maxillaire par rapport à la base crânienne antérieure (ligne SN)
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6 mois
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Angle SNB (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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Position antéropostérieure de la mandibule par rapport à la base crânienne antérieure (ligne SN)
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6 mois
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Angle ANB (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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La relation entre le maxillaire et la mandibule
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6 mois
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Longueur mandibulaire effective (mm) (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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la longueur de la mandibule (changement de longueur avant et après traitement)
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6 mois
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Angle du plan mandibulaire (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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l'angle entre le bord inférieur de la mandibule (Go Me) et la base crânienne antérieure (ligne SN)
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6 mois
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Inclinaison des incisives maxillaires (angle) (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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Le changement d'inclinaison des incisives maxillaires entre le grand axe des incisives supérieures les plus saillantes et la base crânienne antérieure (ligne Sn)
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6 mois
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Inclinaison des incisives mandibulaires (angle) (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
|
Le changement d'inclinaison des incisives mandibulaires entre le grand axe des incisives supérieures les plus saillantes et la base crânienne antérieure (ligne Sn)
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétrusion de la lèvre supérieure (mm) (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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la quantité de rétrusion de la lèvre supérieure en millimètres par rapport à la ligne E (ligne prolongée entre les points pronasale et pogonion des tissus mous)
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6 mois
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Protrusion de la lèvre inférieure (sur radiographie céphalométrique)
Délai: 6 mois
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la quantité de saillie de la lèvre inférieure en millimètres par rapport à la ligne E (ligne prolongée entre les points pronasale et pogonion des tissus mous)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 346/1137/16/10/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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