Dentoskjeletteffekter av to forskjellige faste funksjonelle apparater for korrigering av klasse II malokklusjon: En sammenlignende klinisk studie
12. oktober 2022 oppdatert av: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Fixed Functional Appliances sammenligninger i behandling av ortodontiske klasse II malocclusion tilfeller
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom to typer faste funksjonelle apparater, den første er Mandibular Protraction Appliances, mens den andre var PowerScope Appliance.
behandlingsvarigheten var 6 måneder pasientens alder ble vurdert i henhold til Baccetti et al, CVMI 3,4
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skjelett og dental klasse II malokklusjon med mandibular retrognatia, SNB>= 4.
- Pasienter i cervical vertebral modningsindeks 3 -5.
- Alder varierte fra 13-16 år.
- Overjet ≥ 5 mm.
- Minimum opphopning i tannbuer som ikke krever uttrekking av permanente tenner (unntatt tredje jeksler).
- God munnhygiene og generell helse.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling eller kjeveoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Klasse I skjelett malocclusion
- periodontalt kompromittert pasient
- pasienter har systemiske sykdommer som forstyrrer kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandibular Protraction Appliance
den første gruppen som mottok Mandibular Protraction Appliance
|
Mandibular Protraction Appliance ble installert på fast kjeveortopedisk apparat
|
|
Eksperimentell: PowerScope-apparater
den første gruppen som mottok PowerScope Appliances
|
PowerScope Appliance ble installert på fast kjeveortopedisk apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNA-vinkel (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Anteroposterior posisjon av maxilla i forhold til fremre kraniebase (SN-linje)
|
6 måneder
|
|
SNB-vinkel (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Anteroposterior posisjon av underkjeven i forhold til fremre kraniebase (SN-linje)
|
6 måneder
|
|
ANB-vinkel (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellom maxilla og mandible
|
6 måneder
|
|
Effektiv mandibulær lengde (mm) (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
lengden på underkjeven (endring i lengde før og etter behandling)
|
6 måneder
|
|
Mandibulær planvinkel (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
vinkelen mellom underkjevens underkjeve (Go Me) og den fremre kraniale basen (SN-linje)
|
6 måneder
|
|
Maksillære fortenner inklinasjon (vinkel) (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forandringen av maksillære fortenner helning mellom langaksen til de fleste fremspringende øvre fortenner og fremre kraniebase (Sn-linje)
|
6 måneder
|
|
Mandibulære fortenner helning (vinkel) (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forandringen av underkjevens fortennens helning mellom langaksen til de fleste fremspringende øvre fortenner og fremre kraniebase (Sn-linje)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overleppe tilbaketrekning (mm) (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
mengden av tilbaketrekning av overleppen i millimeter i forhold til E-linjen (linje utvidet mellom pronasale og bløtvevspogonionpunkter)
|
6 måneder
|
|
Underleppefremspring (på kefalometrisk røntgenbilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
mengden av underleppefremspring i millimeter i forhold til E-linjen (linje utvidet mellom pronasale og bløtvevspogonionpunkter)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 346/1137/16/10/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .