Dentoszkieletowy wpływ dwóch różnych stałych aparatów czynnościowych na korekcję wad zgryzu klasy II: porównawcze badanie kliniczne
12 października 2022 zaktualizowane przez: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Porównanie stałych aparatów funkcjonalnych w leczeniu ortodontycznych przypadków wad zgryzu klasy II
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie dwóch typów stałych aparatów funkcjonalnych, pierwszy to aparaty protrakcji żuchwy, a drugi to aparat PowerScope.
czas trwania leczenia wynosił 6 miesięcy wiek pacjentów był brany pod uwagę według Baccetti i wsp., CVMI 3,4
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada szkieletowo-zębowa klasy II z retrognacją żuchwy, SNB>= 4.
- Pacjenci ze wskaźnikiem dojrzałości kręgów szyjnych 3 -5.
- Wiek wahał się od 13-16 lat.
- Nawierzchnia ≥ 5 mm.
- Minimalne stłoczenie w łukach zębowych wymagające braku ekstrakcji jakichkolwiek zębów stałych (poza trzecimi trzonowcami).
- Dobra higiena jamy ustnej i ogólny stan zdrowia.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego lub operacji szczęki.
Kryteria wyłączenia:
- Wady zgryzu szkieletowego klasy I
- pacjent z zaburzeniami przyzębia
- pacjentów ma choroby ogólnoustrojowe utrudniające leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do protrakcji żuchwy
pierwsza grupa, która otrzymała aparat do protrakcji żuchwy
|
Aparat do protrakcji żuchwy został zainstalowany na stałym aparacie ortodontycznym
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia PowerScope
pierwsza grupa, która otrzymała urządzenia PowerScope
|
Aparat PowerScope został zainstalowany na stałym aparacie ortodontycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt SNA (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przednio-tylne ustawienie szczęki w stosunku do przedniej podstawy czaszki (linia SN)
|
6 miesięcy
|
|
Kąt SNB (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustawienie przednio-tylne żuchwy w stosunku do przedniej podstawy czaszki (linia SN)
|
6 miesięcy
|
|
Kąt ANB (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Związek między szczęką a żuchwą
|
6 miesięcy
|
|
Efektywna długość żuchwy (mm) (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
długość żuchwy (zmiana długości przed i po leczeniu)
|
6 miesięcy
|
|
Kąt płaszczyzny żuchwy (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kąt między dolnym brzegiem żuchwy (Go Me) a przednią podstawą czaszki (linia SN)
|
6 miesięcy
|
|
Nachylenie (kąt) siekaczy szczęki (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana nachylenia siekaczy szczęki między osią długą najbardziej wysuniętych siekaczy górnych a przednią podstawą czaszki (linia Sn)
|
6 miesięcy
|
|
Nachylenie siekaczy żuchwy (kąt) (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana nachylenia siekaczy żuchwy między osią długą najbardziej wysuniętych siekaczy górnych a przednią podstawą czaszki (linia Sn)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cofnięcie górnej wargi (mm) (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wielkość cofnięcia wargi górnej w milimetrach w stosunku do linii E (linii rozciągniętej między punktami pronasale i pogonionami tkanek miękkich)
|
6 miesięcy
|
|
Wysunięcie dolnej wargi (na zdjęciu cefalometrycznym)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wielkość wysunięcia wargi dolnej w milimetrach w stosunku do linii E (linia rozciągnięta między punktami pogonionów przednosowych i tkanek miękkich)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 346/1137/16/10/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .