Дентоскелетные эффекты двух различных фиксированных функциональных аппаратов для коррекции аномалий прикуса II класса: сравнительное клиническое исследование
12 октября 2022 г. обновлено: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Сравнение фиксированных функциональных аппаратов при лечении ортодонтических случаев аномалий прикуса II класса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение двух типов фиксированных функциональных аппаратов: первый — это аппарат для протракции нижней челюсти, а второй — аппарат PowerScope.
продолжительность лечения 6 мес. возраст пациентов учитывали по Baccetti et al., CVMI 3,4
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Скелетно-зубной аномалия прикуса II класса с нижнечелюстной ретрогнатией, SNB >= 4.
- У больных индекс созревания шейных позвонков 3-5.
- Возраст колебался от 13-16 лет.
- Переструйка ≥ 5 мм.
- Минимальная скученность зубных рядов, не требующая удаления постоянных зубов (за исключением третьих моляров).
- Хорошая гигиена полости рта и общее состояние здоровья.
- Никакого предшествующего ортодонтического лечения или операции на челюсти.
Критерий исключения:
- Скелетная аномалия прикуса I степени
- пациент с пародонтитом
- пациенты имеют системные заболевания, препятствующие проведению ортодонтического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппарат для удлинения нижней челюсти
первая группа, получившая аппарат для удлинения нижней челюсти
|
Аппарат протракции нижней челюсти был установлен на несъемный ортодонтический аппарат.
|
|
Экспериментальный: Устройства PowerScope
первая группа, получившая PowerScope Appliances
|
Прибор PowerScope был установлен на несъемный ортодонтический аппарат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол SNA (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Переднезаднее положение верхней челюсти по отношению к переднему основанию черепа (линия SN)
|
6 месяцев
|
|
Угол SNB (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Переднезаднее положение нижней челюсти по отношению к переднему основанию черепа (линия SN)
|
6 месяцев
|
|
Угол ANB (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отношения между верхней и нижней челюстью
|
6 месяцев
|
|
Эффективная длина нижней челюсти (мм) (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
длина нижней челюсти (изменение длины до и после лечения)
|
6 месяцев
|
|
Угол нижней челюсти (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
угол между нижней границей нижней челюсти (Go Me) и передним основанием черепа (линия SN)
|
6 месяцев
|
|
Наклон (угол) резцов верхней челюсти (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение наклона верхних резцов между длинной осью наиболее выступающих верхних резцов и передним основанием черепа (линия Sn)
|
6 месяцев
|
|
Наклон (угол) резцов нижней челюсти (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение наклона резцов нижней челюсти между длинной осью наиболее выступающих верхних резцов и передним основанием черепа (линия Sn)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретрузия верхней губы (мм) (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
величина ретрузии верхней губы в миллиметрах по отношению к линии Е (линии, проходящей между точками проназаса и погониона мягких тканей)
|
6 месяцев
|
|
Выпячивание нижней губы (на цефалометрической рентгенограмме)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
величина выступания нижней губы в миллиметрах по отношению к линии Е (линии, проходящей между точками проназаса и погониона мягких тканей)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 346/1137/16/10/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .