Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dentoskeletale effecten van twee verschillende vaste functionele apparaten voor correctie van klasse II-malocclusie: een vergelijkende klinische studie

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Vergelijkingen van vaste functionele apparaten bij de behandeling van gevallen van orthodontische klasse II-malocclusie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking tussen twee soorten vaste functionele apparaten, de eerste is de Mandibular Protraction Appliances, terwijl de tweede de PowerScope Appliance was.

de behandelingsduur was 6 maanden, de leeftijd van de patiënt werd in aanmerking genomen volgens Baccetti et al, CVMI 3,4

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Abubakr Mohamed Fouad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Skeletale en tandheelkundige klasse II-malocclusie met mandibulaire retrognathie, SNB>= 4.
  2. Patiënten met cervicale wervelrijping index 3 -5.
  3. Leeftijd varieerde van 13-16 jaar.
  4. Overjet ≥ 5 mm.
  5. Minimale verdringing in tandbogen waarvoor geen extractie van permanente tanden nodig is (exclusief derde kiezen).
  6. Goede mondhygiëne en algemene gezondheid.
  7. Geen eerdere orthodontische behandeling of kaakoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Klasse I skeletale malocclusie
  • parodontaal gecompromitteerde patiënt
  • patiënten hebben systemische ziekten die de orthodontische behandeling verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mandibulaire Protractie Appliance
de eerste groep die Mandibular Protraction Appliance ontving
Apparaat: Mandibulaire Protractie Appliance
Mandibular Protraction Appliance is geïnstalleerd op een vast orthodontisch apparaat
Experimenteel: PowerScope-apparaten
de eerste groep die PowerScope Appliances ontving
Apparaat: PowerScope-apparaat
PowerScope Appliance is geïnstalleerd op een vast orthodontisch apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SNA-hoek (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
Anteroposterieure positie van de bovenkaak ten opzichte van de voorste schedelbasis (SN-lijn)
6 maanden
SNB-hoek (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
Anteroposterieure positie van de onderkaak ten opzichte van de voorste schedelbasis (SN-lijn)
6 maanden
ANB-hoek (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
De relatie tussen bovenkaak en onderkaak
6 maanden
Effectieve mandibulaire lengte (mm) (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
de lengte van de onderkaak (lengteverandering voor en na behandeling)
6 maanden
Hoek van het mandibulaire vlak (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
de hoek tussen de onderste rand van de onderkaak (Go Me) en de voorste schedelbasis (SN-lijn)
6 maanden
Maxillaire snijtanden helling (hoek) (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
De verandering van de helling van de maxillaire snijtanden tussen de lange as van de meest uitstekende bovensnijtanden en de voorste schedelbasis (Sn-lijn)
6 maanden
Mandibulaire snijtanden helling (hoek) (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
De verandering van de helling van de onderkaaksnijtanden tussen de lange as van de meest uitstekende bovensnijtanden en de voorste schedelbasis (Sn-lijn)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrusie van de bovenlip (mm) (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
de mate van retrusie van de bovenlip in millimeter ten opzichte van E-lijn (lijn verlengd tussen pronasale en pogonionpunten van zacht weefsel)
6 maanden
Uitsteeksel van de onderlip (op Cephalometrische röntgenfoto)
Tijdsspanne: 6 maanden
de hoeveelheid uitsteeksel van de onderlip in millimeter ten opzichte van E-lijn (lijn verlengd tussen pronasale en pogonion-punten van zacht weefsel)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 346/1137/16/10/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II malocclusie

Klinische onderzoeken op Mandibulaire Protractie Appliance

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren