Kahden eri kiinteän toiminnallisen laitteen vaikutukset hampaiden luuston vaurioiden korjaamiseen luokan II tukoksen korjaamiseksi: vertaileva kliininen tutkimus
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Fixed Functional Appliances -vertailut oikomishoidon luokan II epäpuhtauksien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden kiinteän toiminnallisen laitteen vertailu, ensimmäinen on Mandibular Protraction Appliances, kun taas toinen oli PowerScope Appliance.
hoidon kesto oli 6 kuukautta, potilaiden ikä otettiin huomioon Baccetti et al, CVMI 3,4 mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston ja hammaslääketieteen luokan II epäkohta, jossa on alaleuan retrognatia, SNB>= 4.
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan nikaman kypsymisindeksi 3 -5.
- Ikähaarukka oli 13-16 vuotta.
- Ylisuihku ≥ 5 mm.
- Minimaalinen ahtautuminen hammaskaareissa, joissa ei vaadita pysyvien hampaiden poistoa (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Hyvä suuhygienia ja yleinen terveys.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa tai leuan leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Luokan I luuston epäpuhtaus
- periodontaalinen potilas
- potilailla on systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät oikomishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaleuan pidennyslaite
ensimmäinen ryhmä, joka sai Mandibular Protraction Appliancen
|
Mandibular Protraction Appliance asennettiin kiinteään oikomislaitteeseen
|
|
Kokeellinen: PowerScope-laitteet
ensimmäinen ryhmä, joka sai PowerScope Appliances
|
PowerScope Appliance asennettiin kiinteään oikomislaitteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SNA-kulma (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leuan etu-posteriorinen asento suhteessa etukallon tyveen (SN-viiva)
|
6 kuukautta
|
|
SNB-kulma (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaleuan anteroposteriorinen asento suhteessa kallon etuosan tyveen (SN-viiva)
|
6 kuukautta
|
|
ANB-kulma (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leuan ja alaleuan suhde
|
6 kuukautta
|
|
Tehokas alaleuan pituus (mm) (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alaleuan pituus (pituuden muutos ennen ja jälkeen hoidon)
|
6 kuukautta
|
|
Alaleuan tasokulma (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alaleuan alareunan (Go Me) ja kallon etuosan (SN-viiva) välinen kulma
|
6 kuukautta
|
|
Leuan etuhampaiden kaltevuus (kulma) (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leuan etuhampaiden kaltevuuden muutos ulkoneneimpien ylempien etuhammasten pitkän akselin ja kallon etuosan välillä (Sn-viiva)
|
6 kuukautta
|
|
Alaleuan etuhampaiden kaltevuus (kulma) (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaleuan etuhampaiden kaltevuuden muutos ulkonevien ylempien etuhampaiden pitkän akselin ja etummaisen kallonpohjan välillä (Sn-viiva)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylähuulen retruusio (mm) (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ylähuulen retruusion määrä millimetreinä suhteessa E-viivaan (viiva ulottuu pronasale- ja pehmytkudospogonion-pisteiden väliin)
|
6 kuukautta
|
|
Alahuulen ulkonema (kefalometrisessa röntgenkuvassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alahuulen ulkoneman määrä millimetreinä suhteessa E-viivaan (linja, joka ulottuu pronasale- ja pehmytkudospogonion-pisteiden välillä)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346/1137/16/10/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .