Dentoskeletale virkninger af to forskellige faste funktionelle apparater til korrektion af klasse II malocclusion: En sammenlignende klinisk undersøgelse
12. oktober 2022 opdateret af: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Fixed Functional Appliances sammenligninger i behandling af ortodontiske klasse II malocclusion tilfælde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning mellem to typer faste funktionelle apparater, den første er Mandibular Protraction Appliances, mens den anden var PowerScope Appliance.
behandlingsvarigheden var 6 måneder, patientens alder blev vurderet ifølge Baccetti et al, CVMI 3,4
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skelet og dental klasse II malocclusion med mandibular retrognathia, SNB>= 4.
- Patienter i cervikal vertebral modningsindeks 3 -5.
- Alder varierede fra 13-16 år.
- Overjet ≥ 5 mm.
- Minimum fortrængning i tandbuer, der ikke kræver udtrækning af permanente tænder (undtagen tredje kindtænder).
- God mundhygiejne og generel sundhed.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling eller kæbeoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Klasse I skelet malocclusion
- periodontalt kompromitteret patient
- patienter har systemiske sygdomme, der forstyrrer ortodontisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandibular Protraction Apparat
den første gruppe, der modtog Mandibular Protraction Appliance
|
Mandibular Protraction Appliance blev installeret på fast ortodontisk apparat
|
|
Eksperimentel: PowerScope apparater
den første gruppe, der modtog PowerScope Appliances
|
PowerScope Appliance blev installeret på fast ortodontisk apparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SNA-vinkel (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
Anteroposterior position af maxilla i forhold til den forreste kraniebase (SN-linje)
|
6 måneder
|
|
SNB-vinkel (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
Anteroposterior stilling af mandibel i forhold til den forreste kraniebase (SN-linje)
|
6 måneder
|
|
ANB-vinkel (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellem maxilla og mandible
|
6 måneder
|
|
Effektiv mandibular længde (mm) (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
længden af underkæben (ændring i længde før og efter behandling)
|
6 måneder
|
|
Mandibulær planvinkel (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
vinklen mellem underkæbens underkæbe (Go Me) og den forreste kraniebase (SN-linje)
|
6 måneder
|
|
Maxillære fortænder hældning (vinkel) (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringen af maksillære fortænder hældning mellem den lange akse af de fleste fremskudte øvre fortænder og den forreste kraniebase (Sn linje)
|
6 måneder
|
|
Mandibulære fortænder hældning (vinkel) (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringen af underkæbefortændernes hældning mellem den lange akse af de fleste fremskudte øvre fortænder og den forreste kraniebase (Sn-linje)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlæbe tilbagetrækning (mm) (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
mængden af tilbagetrækning af overlæben i millimeter i forhold til E-linjen (linje forlænget mellem pronasale og bløddels pogonionpunkter)
|
6 måneder
|
|
Underlæbefremspring (på kefalometrisk røntgenbillede)
Tidsramme: 6 måneder
|
mængden af underlæbefremspring i millimeter i forhold til E-linjen (linje forlænget mellem pronasale og bløddels pogonionpunkter)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 346/1137/16/10/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .