两种不同固定功能矫治器对矫正 II 类错牙合的牙骨骼影响：一项比较临床研究
2022年10月12日 更新者：Abo bakr fouad、Al-Azhar University
固定功能矫治器治疗正畸 II 类咬合不正病例的比较
研究概览
详细说明
两种固定功能矫治器的比较，第一种是下颌前移矫治器，第二种是PowerScope矫治器。
治疗持续时间为 6 个月 根据 Baccetti 等人，CVMI 3,4 考虑患者年龄
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有下颌后缩的骨骼和牙科 II 类咬合不正，SNB >= 4。
- 患者颈椎成熟指数3 -5。
- 年龄范围为 13-16 岁。
- 覆盖 ≥ 5 毫米。
- 无需拔除任何恒牙（不包括第三磨牙）的牙弓最小拥挤。
- 良好的口腔卫生和一般健康。
- 以前没有正畸治疗或颌骨手术。
排除标准：
- I类骨性错合
- 牙周病患者
- 患者有全身性疾病干扰正畸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：下颌前伸矫治器
第一组接受下颌前移矫治器
|
下颌前移矫治器安装在固定矫治器上
|
|
实验性的：PowerScope 设备
第一批收到 PowerScope Appliances
|
PowerScope Appliance 安装在固定正畸矫治器上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SNA 角（在头影测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
上颌骨相对于前颅底的前后位置（SN 线）
|
6个月
|
|
SNB 角（在头部测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
下颌骨相对于前颅底的前后位置（SN 线）
|
6个月
|
|
ANB 角（在头部测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
上颌骨与下颌骨的关系
|
6个月
|
|
有效下颌骨长度 (mm)（在头部测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
下颌骨长度（治疗前后长度变化）
|
6个月
|
|
下颌平面角（在头影测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
下颌骨下缘 (Go Me) 与前颅底 (SN 线) 之间的角度
|
6个月
|
|
上颌切牙倾斜度（角度）（在头部测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
上切牙最突出长轴与前颅底之间的上颌切牙倾角变化（Sn线）
|
6个月
|
|
下颌切牙倾斜度（角度）（在头部测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
上切牙最前突长轴与前颅底的下颌切牙倾角变化（Sn线）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上唇后缩 (mm)（在头部测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
上唇后缩量，以毫米为单位，相对于 E 线（鼻突点和软组织前点之间延伸的线）
|
6个月
|
|
下唇突出（在头影测量 X 光片上）
大体时间：6个月
|
相对于 E 线的下唇突出量（以毫米为单位）（在鼻突点和软组织前点之间延伸的线）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abubakr M Fouad、Al-azhar university, Cairo - Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月12日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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