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Dentoskelettale Wirkungen von zwei verschiedenen festsitzenden funktionellen Apparaturen zur Korrektur von Malokklusion der Klasse II: Eine vergleichende klinische Studie

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Vergleiche fester Funktionsgeräte bei der Behandlung von kieferorthopädischen Klasse-II-Malokklusionsfällen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen zwei Arten festsitzender funktioneller Apparaturen, bei der ersten handelt es sich um die Mandibular Protraction Appliances, während die zweite die PowerScope Appliance war.

Die Behandlungsdauer betrug 6 Monate. Das Alter der Patienten wurde gemäß Baccetti et al, CVMI 3,4 berücksichtigt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 002
        • Abubakr Mohamed Fouad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Skelett- und Zahnfehlstellung der Klasse II mit Unterkieferretrognathie, SNB>= 4.
  2. Patienten im HWS-Reifungsindex 3 -5.
  3. Das Alter lag zwischen 13 und 16 Jahren.
  4. Overjet ≥ 5 mm.
  5. Minimaler Engstand in den Zahnbögen, der keine Extraktion von bleibenden Zähnen erfordert (ausgenommen dritte Molaren).
  6. Gute Mundhygiene und allgemeine Gesundheit.
  7. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung oder Kieferoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Skelettmalokklusion der Klasse I
  • parodontal beeinträchtigter Patient
  • Patienten haben systemische Erkrankungen, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterkieferprotraktionsgerät
die erste Gruppe, die eine Mandibular Protraction Appliance erhielt
Gerät: Unterkieferprotraktionsgerät
Die Unterkieferprotraktionsvorrichtung wurde auf einer festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung installiert
Experimental: PowerScope-Appliances
die erste Gruppe, die PowerScope-Appliances erhalten hat
Gerät: PowerScope-Appliance
PowerScope Appliance wurde auf einer festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur installiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNA-Winkel (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
Anteroposteriore Position des Oberkiefers in Bezug auf die vordere Schädelbasis (SN-Linie)
6 Monate
SNB-Winkel (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
Anteroposteriore Position des Unterkiefers in Bezug auf die vordere Schädelbasis (SN-Linie)
6 Monate
ANB-Winkel (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Beziehung zwischen Oberkiefer und Unterkiefer
6 Monate
Effektive Unterkieferlänge (mm) (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
die Länge des Unterkiefers (Längenänderung vor und nach der Behandlung)
6 Monate
Unterkieferebenenwinkel (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
der Winkel zwischen dem unteren Rand des Unterkiefers (Go Me) und der vorderen Schädelbasis (SN-Linie)
6 Monate
Neigung (Winkel) der oberen Schneidezähne (auf dem Fernröntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der Neigung der oberen Schneidezähne zwischen der langen Achse der am stärksten hervorstehenden oberen Schneidezähne und der vorderen Schädelbasis (Sn-Linie)
6 Monate
Neigung der unteren Schneidezähne (Winkel) (auf dem Fernröntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Änderung der Neigung der unteren Schneidezähne zwischen der Längsachse der am stärksten hervorstehenden oberen Schneidezähne und der vorderen Schädelbasis (Sn-Linie)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrusion der Oberlippe (mm) (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
das Ausmaß der Oberlippenretrusion in Millimeter in Bezug auf die E-Linie (Linie, die zwischen den Pronasale- und Weichteil-Pogonion-Punkten verlängert wird)
6 Monate
Unterlippenvorwölbung (auf kephalometrischem Röntgenbild)
Zeitfenster: 6 Monate
das Ausmaß des Unterlippenvorsprungs in Millimeter in Bezug auf die E-Linie (Linie, die zwischen Pronasale und Pogonion-Punkten des Weichgewebes verlängert wird)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346/1137/16/10/19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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