Efeitos dentoesqueléticos de dois aparelhos funcionais fixos diferentes para correção da má oclusão de classe II: um estudo clínico comparativo
12 de outubro de 2022 atualizado por: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Comparações de aparelhos funcionais fixos no tratamento de casos de má oclusão ortodôntica de classe II
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação entre dois tipos de aparelhos funcionais fixos, o primeiro são os Aparelhos de Protração Mandibular, enquanto o segundo foi o Aparelho PowerScope.
a duração do tratamento foi de 6 meses a idade dos pacientes foi considerada de acordo com Baccetti et al, CVMI 3,4
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão esquelética e dentária classe II com retrognatia mandibular, SNB>= 4.
- Pacientes com índice de maturação vertebral cervical 3 -5.
- A idade variou de 13 a 16 anos.
- Overjet ≥ 5 mm.
- Apinhamento mínimo nas arcadas dentárias sem necessidade de extração de nenhum dente permanente (excluindo terceiros molares).
- Boa higiene oral e saúde geral.
- Sem tratamento ortodôntico prévio ou cirurgia de mandíbula.
Critério de exclusão:
- Má oclusão esquelética de classe I
- paciente com comprometimento periodontal
- pacientes apresentam doenças sistêmicas que interferem no tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aparelho de Protração Mandibular
o primeiro grupo que recebeu aparelho de protração mandibular
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Aparelho de Protração Mandibular foi instalado sobre aparelho ortodôntico fixo
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Experimental: Dispositivos PowerScope
o primeiro grupo que recebeu PowerScope Appliances
|
PowerScope Appliance foi instalado em aparelho ortodôntico fixo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo SNA (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
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Posição anteroposterior da maxila em relação à base anterior do crânio (linha SN)
|
6 meses
|
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Ângulo SNB (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
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Posição anteroposterior da mandíbula em relação à base anterior do crânio (linha SN)
|
6 meses
|
|
Ângulo ANB (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
|
A relação entre maxila e mandíbula
|
6 meses
|
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Comprimento efetivo da mandíbula (mm) (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
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o comprimento da mandíbula (alteração no comprimento antes e depois do tratamento)
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6 meses
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Ângulo do plano mandibular (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
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o ângulo entre a borda inferior da mandíbula (Go Me) e a base anterior do crânio (linha SN)
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6 meses
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Inclinação dos incisivos superiores (ângulo) (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
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A mudança da inclinação dos incisivos superiores entre o longo eixo dos incisivos superiores mais protruídos e a base anterior do crânio (linha Sn)
|
6 meses
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Inclinação dos incisivos inferiores (ângulo) (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
|
A mudança da inclinação dos incisivos inferiores entre o longo eixo dos incisivos superiores mais protruídos e a base anterior do crânio (linha Sn)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retrusão do lábio superior (mm) (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
|
a quantidade de retrusão do lábio superior em milímetros em relação à linha E (linha estendida entre os pontos pronasal e pogônio dos tecidos moles)
|
6 meses
|
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Protrusão do lábio inferior (na radiografia cefalométrica)
Prazo: 6 meses
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a quantidade de protrusão do lábio inferior em milímetros em relação à linha E (linha estendida entre os pontos pronasal e pogônio dos tecidos moles)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346/1137/16/10/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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