Efectos dentoesqueléticos de dos aparatos funcionales fijos diferentes para la corrección de la maloclusión de clase II: un estudio clínico comparativo
12 de octubre de 2022 actualizado por: Abo bakr fouad, Al-Azhar University
Comparaciones de aparatos funcionales fijos en el tratamiento de casos de maloclusión de clase II de ortodoncia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación entre dos tipos de aparatos funcionales fijos, el primero es el Aparato de Protracción Mandibular, mientras que el segundo es el Aparato PowerScope.
la duración del tratamiento fue de 6 meses la edad de los pacientes se consideró según Baccetti et al, CVMI 3,4
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 002
- Abubakr Mohamed Fouad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión clase II esquelética y dental con retrognatia mandibular, SNB>= 4.
- Pacientes en índice de maduración vertebral cervical 3 -5.
- La edad osciló entre 13 y 16 años.
- Resalte ≥ 5 mm.
- Mínimo apiñamiento en arcos dentales que no requieran extracción de ningún diente permanente (excluyendo terceros molares).
- Buena higiene bucal y salud general.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo ni cirugía de mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Maloclusión esquelética clase I
- paciente periodontalmente comprometido
- los pacientes tienen enfermedades sistémicas que interfieren con el tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aparato de Protracción Mandibular
el primer grupo que recibió aparato de protracción mandibular
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El aparato de protracción mandibular se instaló en un aparato de ortodoncia fijo
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Experimental: Dispositivos PowerScope
el primer grupo que recibió los dispositivos PowerScope
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El dispositivo PowerScope se instaló en un dispositivo de ortodoncia fijo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo SNA (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Posición anteroposterior del maxilar en relación con la base craneal anterior (línea SN)
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6 meses
|
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Ángulo SNB (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Posición anteroposterior de la mandíbula en relación con la base craneal anterior (línea SN)
|
6 meses
|
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Ángulo ANB (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La relación entre maxilar y mandíbula
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6 meses
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Longitud mandibular efectiva (mm) (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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la longitud de la mandíbula (cambio de longitud antes y después del tratamiento)
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6 meses
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Ángulo del plano mandibular (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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el ángulo entre el borde inferior de la mandíbula (Go Me) y la base craneal anterior (línea SN)
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6 meses
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Inclinación de los incisivos maxilares (ángulo) (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de inclinación de los incisivos superiores entre el eje longitudinal de los incisivos superiores más sobresalientes y la base craneal anterior (línea Sn)
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6 meses
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Inclinación de los incisivos mandibulares (ángulo) (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio de inclinación de los incisivos mandibulares entre el eje largo de los incisivos superiores más sobresalientes y la base del cráneo anterior (línea Sn)
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retrusión del labio superior (mm) (en radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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la cantidad de retrusión del labio superior en milímetros en relación con la línea E (línea que se extiende entre los puntos pronasal y pogonion de los tejidos blandos)
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6 meses
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Protrusión del labio inferior (en la radiografía cefalométrica)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la cantidad de protrusión del labio inferior en milímetros en relación con la línea E (línea que se extiende entre los puntos pronasal y pogonion de los tejidos blandos)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abubakr M Fouad, Al-azhar university, Cairo - Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346/1137/16/10/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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