オーディオベースのメンタルヘルス介入研究
2025年10月10日 更新者：Michelle G. Newman、Penn State University
これは、うつ病の症状を軽減するために設計された音声ベースのデジタル介入に関する研究です。
うつ病の少なくとも中等度の症状を経験した参加者は、研究への参加に招待されます。
参加者は、2 つの音声ベースのデジタル介入のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
うつ病の行動活性化治療に基づく実験的介入。
制御介入は自己監視に基づいています。
うつ病の症状と関連するメンタルヘルスの症状、および介入の経験は、ベースライン（無作為化前）、介入中（無作為化後 1 週間）、介入後（無作為化後 2 週間）、およびその後に評価されます。 -up (無作為化後 4 週間)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- The Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- BDI-FastScreen で中程度以上の範囲のスコア
- DIAMONDインタビューで確認された中等度以上のうつ病
- 熟達した英語の読解力、作文力、会話力
- 同意できる
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 18歳未満
- BDI-FastScreen で中程度の範囲を下回るスコア
- DIAMONDのインタビューでは、中等度以上のうつ病は確認されていません
- 英語の読み書き、会話ができない
- 同意できない
- インフォームドコンセントを提供しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声ベースの行動活性化介入
この介入は、1 週間間隔で提供される 2 つの音声ベースのセッションで構成されます。
初回は約30分、2回目は約15分です。
セッションは音声録音です。
最初のセッションでは、行動の活性化を紹介し、積極的に強化する活動をスケジュールして参加する方法について説明します。
2 番目のセッションでは、行動活性化の原則を要約し、トラブルシューティングの方法を通じて参加者をガイドします。
各セッションの後、参加者は翌週の活動スケジュールを作成するよう求められます。
次に、各セッションの翌週の毎日、参加者は、前日の活動と気分について報告するよう求めるアンケートを含むメールを受け取ります。
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音声ベースの行動活性化介入へのアクセス
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アクティブコンパレータ：オーディオベースのセルフモニタリング介入
この介入は、1 週間間隔で提供される 2 つの音声ベースのセッションで構成されます。
初回は約30分、2回目は約15分です。
セッションは音声録音です。
最初のセッションでは、感情に関する情報を紹介し、セルフモニタリングを使用して感情を追跡する方法について説明します。
2 番目のセッションでは、感情に関する詳細情報を提供し、セルフモニタリングの手順を要約します。
各セッションの翌週、参加者は毎日、前日の気分を報告するよう求めるアンケートを含むメールを受け取ります。
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音声ベースのセルフモニタリング介入へのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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Beck Depression Inventory-FastScreen によって測定されたうつ病の症状の変化 (7 項目、可能な範囲 = 0-21)
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ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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患者健康アンケート-9 で測定したうつ病の症状の変化 (9 項目、範囲 = 0-27)
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ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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うつ病、不安、ストレスの症状の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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うつ病、不安、およびストレスの症状の変化、うつ病不安ストレス スケール - ショート フォーム (21 項目、範囲 = うつ病、不安、またはストレス サブスケールごとに 0 ～ 42)
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ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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好影響の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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肯定的および否定的な影響スケジュール、肯定的な影響のサブスケール (10 項目、範囲 = 10-50) によって測定される、肯定的な影響の変化
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ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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負の影響の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール、ネガティブな影響のサブスケール (10 項目、範囲 = 10-50) によって測定されるネガティブな影響の変化
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ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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行動活性化の変化
時間枠：ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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Behavioral Activation for Depression Scale - Short Form (9 項目、範囲 = 0-54) によって測定される行動活性化の変化
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ベースライン、1 週間、2 週間、5 週間で測定。結果は、ベースラインから後続の各時点までの変化です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入満足度
時間枠：介入後（2週間）に測定
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MHealth Satisfaction Questionnaire (14 項目、範囲 = 14-70) で測定された、介入に対する満足度
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介入後（2週間）に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年9月10日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月22日
最初の投稿 (実際)
2022年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月10日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。