Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audio-baseret mental sundhed interventionsundersøgelse

10. oktober 2025 opdateret af: Michelle G. Newman, Penn State University
Dette er en undersøgelse af en audio-baseret digital intervention designet til at reducere symptomer på depression. Deltagere, der oplever mindst moderate symptomer på depression, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to audio-baserede digitale interventioner. Den eksperimentelle intervention baseret på adfærdsaktiverende behandling for depression. Kontrolindgrebet er baseret på egenkontrol. Depressionssymptomer og relaterede mentale helbredssymptomer samt erfaringer med interventionen vil blive vurderet ved baseline (præ-randomisering), midt-intervention (1 uge efter randomisering), post-intervention (2 uger efter randomisering) og følger -up (4 uger efter randomisering)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen alder 18 år eller ældre
  • Score i det moderate eller højere område på BDI-FastScreen
  • Moderat eller højere depression bekræftet af DIAMOND-interview
  • Færdig engelsk læse-, skrive- og taleevne
  • Kan give samtykke
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Score under det moderate interval på BDI-FastScreen
  • DIAMOND-interview bekræfter ikke moderat eller højere depression
  • Kan ikke læse, skrive og tale på engelsk
  • Kan ikke give samtykke
  • Giv ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audiobaseret adfærdsaktiveringsintervention
Denne intervention består af to lydbaserede sessioner leveret med en uges mellemrum. Den første session varer cirka 30 minutter, og den anden session varer cirka 15 minutter. Sessionerne er lydoptagelser. Den første session introducerer adfærdsaktivering og giver instruktion i, hvordan man planlægger og engagerer sig i positivt forstærkende aktiviteter. Den anden session gennemgår principperne for adfærdsaktivering og guider deltagerne gennem metoder til fejlfinding. Efter hver session bliver deltagerne bedt om at lave en aktivitetsplan for den kommende uge. Derefter modtager deltagerne hver dag i ugen efter hver session en e-mail med en undersøgelse, der beder dem om at rapportere om deres aktivitet og humør den foregående dag.
Enhed: Audiobaseret adfærdsaktiveringsintervention
Adgang til lydbaseret adfærdsaktiveringsintervention
Aktiv komparator: Lydbaseret selvovervågningsintervention
Denne intervention består af to lydbaserede sessioner leveret med en uges mellemrum. Den første session varer cirka 30 minutter, og den anden session varer cirka 15 minutter. Sessionerne er lydoptagelser. Den første session introducerer information om følelser og giver instruktion i, hvordan man sporer følelser ved hjælp af selvovervågning. Den anden session giver mere information om følelser og opsummerer instruktioner til selvovervågning. Hver dag i ugen efter hver session modtager deltagerne en e-mail med en undersøgelse, der beder dem om at rapportere om deres humør den foregående dag.
Enhed: Lydbaseret selvovervågningsintervention
Adgang til lydbaseret selvovervågningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på depression
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i symptomer på depression målt ved Beck Depression Inventory-FastScreen (7 elementer, muligt interval = 0-21)
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer på depression
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i symptomer på depression målt ved Patient Health Questionnaire-9 (9 elementer, interval = 0-27)
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i symptomer på depression, angst og stress
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i symptomer på depression, angst og stress målt ved depression Angst Stress Scales-Short Form (21 elementer, interval = 0-42 pr. depression, angst eller stress sub-skala)
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i positiv affekt
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i positiv påvirkning, som målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning, underskala for positiv påvirkning (10 elementer, interval = 10-50)
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i negativ påvirkning, målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning, underskalaen for negativ påvirkning (10 elementer, interval = 10-50)
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i adfærdsaktivering
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.
Ændring i adfærdsaktivering, som målt ved Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form (9 elementer, interval = 0-54)
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 5 uger. Resultatet er ændring fra baseline til hvert af de efterfølgende tidspunkter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionstilfredshed
Tidsramme: Målt ved post-intervention (2 uger)
Tilfredshed med interventionen, målt med mHealth Satisfaction Questionnaire (14 elementer, interval = 14-70)
Målt ved post-intervention (2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

27. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020667

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Audiobaseret adfærdsaktiveringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner